Galeria Wdzięczności - Pozytywna Interwencja Psychologii
15 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Erin Hendriks, University of Michigan
To badanie oceni wykonalność i akceptowalność pozytywnej interwencji psychologicznej, The Gratitude Gallery, w celu zwiększenia wdzięczności u dorosłych.
W badaniu postawiono hipotezę, że uczestnicy uznają działanie za wykonalne i akceptowalne oraz zakończą interwencję zgodnie z zaleceniami. W projekcie postawiono również hipotezę, że osoby, które ukończą interwencję, wykażą wzrost zgłaszanej przez siebie wdzięczności, a także zmniejszenie objawów lęku i depresji.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
13
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- University of Michigan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Potrafi czytać/rozumieć język angielski i wyrazić zgodę
- Posiada smartfon z możliwością robienia zdjęć
- Chętny i zdolny do przestrzegania wszystkich aspektów procedur badawczych
- Wynik PHQ-9 większy lub równy 5, ale mniejszy lub równy 14 bez myśli samobójczych
- Zaburzenie lękowe uogólnione (GAD-7) ma wynik większy lub równy 0, ale mniejszy lub równy 9
- Brak planu zainicjowania nowego programu, który mógłby zwiększyć pozytywny wpływ w okresie badania (np. psychoterapia, nowy schemat ćwiczeń, zajęcia z medytacji)
- Jeśli na lekach, to stabilny (co najmniej 3 miesiące) na dawce lub nie na lekach
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z zaburzeniami psychotycznymi, aktywnymi samobójstwami lub ciężkimi objawami depresyjnymi lub lękowymi
- Inne czynniki, które według uznania badaczy mogłyby niekorzystnie wpłynąć na udział w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Robienie zdjęć
Uczestnicy zostaną poproszeni o zrobienie zdjęć telefonem komórkowym.
|
Uczestnicy będą fotografować obrazy (za pomocą telefonu komórkowego), które wywołują uczucie wdzięczności. Przynajmniej 1 zdjęcie (o dowolnej porze dnia) powinno być wykonane przez okres 3 tygodni. Po zrobieniu zdjęć uczestnik powinien poświęcić chwilę na obejrzenie zdjęcia i zastanowienie się, dlaczego jest wdzięczny za temat zdjęcia. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Akceptowalność Galerii Wdzięczności
Ramy czasowe: 2 lata
|
Liczba uczestników kwalifikujących się do badania w porównaniu z liczbą pacjentów włączonych do badania.
Im wyższy odsetek zapisanych uczestników, tym większa akceptacja.
|
2 lata
|
|
Wykonalność Galerii Wdzięczności
Ramy czasowe: do 21 dni (dni kuracji)
|
Uczestnicy, którzy ukończą 15 z 21 dni interwencji, zostaną uznani za wykonalnych.
|
do 21 dni (dni kuracji)
|
|
Zmiany poziomu zgłaszanej wdzięczności mierzonej Kwestionariuszem Wdzięczności – 6 (GQ-6).
Ramy czasowe: Linia bazowa, do dnia 60
|
To składająca się z sześciu pytań ankieta przeznaczona do oceny indywidualnych różnic w skłonności do doświadczania wdzięczności w życiu codziennym.
GQ-6 wykorzystuje 7-punktową skalę Likerta z odpowiedziami od „zdecydowanie się nie zgadzam” do „zdecydowanie się zgadzam”.
Pytania 3 i 6 są punktowane odwrotnie.
Wyższy wynik całkowity wskazywał na wyższy poziom wdzięczności.
|
Linia bazowa, do dnia 60
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany pozytywnego i negatywnego afektu mierzone Skalą Afektu Pozytywnego i Negatywnego (PANAS)
Ramy czasowe: Linia bazowa, do dnia 60
|
Skala PANAS to 20-elementowa skala nastroju mierząca dwa podstawowe wymiary nastroju.
Odpowiedzi na 5-punktowej skali Likerta wahają się od „bardzo nieznacznie lub wcale” do „bardzo”.
Pytania dotyczące afektu pozytywnego i afektu negatywnego są grupowane i punktowane oddzielnie.
Wykazano, że PANAS jest wrażliwy na krótkotrwałe wahania nastroju, a także wykazuje stabilność w dłuższym (2-miesięcznym) okresie czasu.
|
Linia bazowa, do dnia 60
|
|
Zmiany w ogólnym zadowoleniu z życia - Stały formularz B z Zestawu narzędzi NIH
Ramy czasowe: Linia bazowa, do dnia 60
|
Jest to krótki kwestionariusz składający się z 5 pozycji, który można wypełnić osobom dorosłym w wieku powyżej 18 lat.
Wykorzystuje 7-punktową skalę Likerta z odpowiedziami od „zdecydowanie się nie zgadzam” do „zdecydowanie się zgadzam”.
Wyniki dla każdego pytania są dodawane, aby utworzyć surowy wynik.
Ten surowy wynik jest następnie konwertowany na wynik T przy użyciu tabeli konwersji, która reprezentuje średnią populacji Stanów Zjednoczonych.
|
Linia bazowa, do dnia 60
|
|
Zmiany w jakości snu za pomocą systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PAMIS) Zaburzenia snu — formularz skrócony 4a
Ramy czasowe: Linia bazowa, do dnia 60
|
Ocena ta składa się z 4 pozycji, które mierzą jakość snu i zaburzenia snu za pomocą 5-punktowej skali Likerta o wartości od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość snu.
|
Linia bazowa, do dnia 60
|
|
Zmiany w objawach depresyjnych za pomocą 9-punktowego Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: Linia bazowa, do dnia 60
|
PHQ-9 to krótki, samodzielnie wypełniany kwestionariusz, który ocenia każde z kryteriów diagnostycznych i statystycznych zaburzeń psychicznych (DSM) dla depresji w skali od 0 do 3. Opcje odpowiedzi obejmują „wcale”, „kilka dni „, więcej niż połowę dni” i „prawie codziennie”.
Jest to zwalidowana miara nasilenia depresji.
Wyniki 5, 10, 15 i 20 reprezentują odpowiednio łagodną, umiarkowaną, umiarkowanie ciężką i ciężką depresję.
|
Linia bazowa, do dnia 60
|
|
Zmiany objawów lękowych za pomocą skali lęku uogólnionego (GAD-7)
Ramy czasowe: Linia bazowa, do dnia 60
|
GAD-7 to samoopisowy kwestionariusz, który ocenia siedem głównych objawów uogólnionego zaburzenia lękowego i ich nasilenie.
Opcje odpowiedzi obejmują „wcale”, „kilka dni”, więcej niż połowę dni” i „prawie codziennie”.
Całkowity wynik GAD-7 dla siedmiu pozycji mieści się w zakresie od 0 do 21. Wyniki 5, 10 i 15 reprezentują punkty odcięcia odpowiednio dla łagodnego, umiarkowanego i ciężkiego lęku.
|
Linia bazowa, do dnia 60
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Erin Hendriks, MD, University of Michigan
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
16 marca 2021
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
2 listopada 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
2 listopada 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 stycznia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 stycznia 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
25 stycznia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
17 grudnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 grudnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HUM00177310
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .