The Gratitude Gallery - Una intervención de psicología positiva
15 de diciembre de 2021 actualizado por: Erin Hendriks, University of Michigan
Este estudio evaluará la viabilidad y aceptabilidad de una intervención de psicología positiva, The Gratitude Gallery, para aumentar la gratitud en adultos.
El estudio plantea la hipótesis de que los participantes encontrarán la actividad factible y aceptable y completarán la intervención según las indicaciones. El proyecto también plantea la hipótesis de que aquellos que completen la intervención mostrarán un aumento en la gratitud autoinformada, así como una disminución en los síntomas de ansiedad y depresión.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
13
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capaz de leer/entender inglés y dar su consentimiento
- Posee un teléfono inteligente capaz de tomar fotografías.
- Dispuesto y capaz de cumplir con todos los aspectos de los procedimientos de estudio
- Puntuación PHQ-9 mayor o igual a 5 pero menor o igual a 14 sin ideación suicida
- Trastorno de ansiedad generalizada (GAD-7) puntuación mayor o igual a 0 pero menor o igual a 9
- Ningún plan para iniciar un nuevo programa que podría aumentar el afecto positivo durante el período de estudio (p. ej., psicoterapia, nuevo régimen de ejercicios, clases de meditación)
- Si toma medicación, entonces estable (al menos 3 meses) con dosis o sin medicación
Criterio de exclusión:
- Tener un trastorno psicótico Suicidio activo o síntomas depresivos o de ansiedad graves
- Otros factores que, a criterio de los investigadores, afectarían negativamente la participación en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Tomar fotografías
Se les pedirá a los participantes que tomen fotos con su teléfono celular.
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Los participantes fotografiarán imágenes (usando un teléfono celular) que invoquen un sentimiento de gratitud. Se debe tomar al menos 1 fotografía (en cualquier momento del día) durante un período de tres semanas. Una vez que se capturan las imágenes de la foto, el participante debe pasar un momento mirando la imagen y reflexionando sobre por qué está agradecido por el tema de la fotografía. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aceptabilidad de The Gratitude Gallery
Periodo de tiempo: 2 años
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Número de participantes elegibles para el estudio en comparación con el número de pacientes inscritos.
Cuanto mayor sea la proporción de participantes inscritos, mayor será la aceptabilidad.
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2 años
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Viabilidad de la Galería The Gratitude
Periodo de tiempo: hasta 21 días (días de tratamiento)
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Se considerará factible a los participantes que completen 15 de los 21 días de intervención.
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hasta 21 días (días de tratamiento)
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Cambios en el nivel de gratitud informado medido por el Cuestionario de Gratitud - 6 (GQ-6).
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta el día 60
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Esta es una encuesta de autoinforme de seis preguntas diseñada para evaluar las diferencias individuales en la propensión a experimentar gratitud en la vida diaria.
El GQ-6 utiliza una escala Likert de 7 puntos con respuestas que van desde "totalmente en desacuerdo" hasta "totalmente de acuerdo".
Las preguntas 3 y 6 se califican al revés.
Una puntuación total más alta indicaba niveles más altos de gratitud.
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Línea de base, hasta el día 60
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el afecto positivo y negativo medidos por la Escala de Afecto Positivo y Negativo (PANAS)
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta el día 60
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La escala PANAS es una escala de estado de ánimo de 20 elementos que mide las dos dimensiones principales del estado de ánimo.
Las respuestas en una escala Likert de 5 puntos van desde "muy poco o nada" hasta "extremadamente".
Las preguntas sobre afecto positivo y afecto negativo se agrupan y califican por separado.
Se ha demostrado que PANAS es sensible a las fluctuaciones a corto plazo en el estado de ánimo, además de mostrar estabilidad durante un período de tiempo más largo (2 meses).
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Línea de base, hasta el día 60
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Cambios en la satisfacción general con la vida: formulario B fijo de la caja de herramientas de los NIH
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta el día 60
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Este es un breve cuestionario de 5 ítems que puede ser administrado a adultos mayores de 18 años.
Utiliza una escala Likert de 7 puntos con respuestas que van desde "totalmente en desacuerdo" hasta "totalmente de acuerdo".
Las puntuaciones de cada pregunta se suman para crear una puntuación bruta.
Este puntaje bruto luego se convierte en un puntaje T utilizando una tabla de conversión que representa la media de la población de los Estados Unidos.
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Línea de base, hasta el día 60
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Cambios en la calidad del sueño utilizando el sistema de información de medición de resultados notificados por el paciente (PROMIS) Trastorno del sueño: formulario abreviado 4a
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta el día 60
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Esta evaluación consta de 4 elementos que miden la calidad del sueño y los trastornos del sueño utilizando una escala Likert de 5 puntos que varía en valor de 1 a 5, donde las puntuaciones más altas indican una mayor calidad del sueño.
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Línea de base, hasta el día 60
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Cambios en los síntomas depresivos usando el Cuestionario de Salud del Paciente de 9 ítems (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta el día 60
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El PHQ-9 es un breve cuestionario autoadministrado que califica cada uno de los criterios del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (DSM) para la depresión en una escala de 0 a 3. Las opciones de respuesta incluyen "nada en absoluto", "varios días ", más de la mitad de los días" y "casi todos los días".
Es una medida validada de la gravedad de la depresión.
Las puntuaciones de 5, 10, 15 y 20 representan depresión leve, moderada, moderadamente grave y grave, respectivamente.
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Línea de base, hasta el día 60
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Cambios en los síntomas de ansiedad utilizando la escala de Ansiedad Generalizada (GAD-7)
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta el día 60
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El GAD-7 es un cuestionario autoadministrado que evalúa los siete síntomas principales del trastorno de ansiedad generalizada y su gravedad.
Las opciones de respuesta incluyen "nada", "varios días", más de la mitad de los días" y "casi todos los días".
La puntuación total de GAD-7 para los siete elementos varía de 0 a 21. Las puntuaciones de 5, 10 y 15 representan puntos de corte para la ansiedad leve, moderada y grave, respectivamente.
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Línea de base, hasta el día 60
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Erin Hendriks, MD, University of Michigan
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
16 de marzo de 2021
Finalización primaria (ACTUAL)
2 de noviembre de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
2 de noviembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
25 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
17 de diciembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2021
Última verificación
1 de diciembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HUM00177310
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .