A Galeria da Gratidão - Uma Intervenção da Psicologia Positiva
15 de dezembro de 2021 atualizado por: Erin Hendriks, University of Michigan
Este estudo avaliará a viabilidade e aceitabilidade de uma intervenção de psicologia positiva, The Gratitude Gallery, para aumentar a gratidão em adultos.
O estudo levanta a hipótese de que os participantes acharão a atividade viável e aceitável e concluirão a intervenção conforme as instruções. O projeto também levanta a hipótese de que aqueles que concluírem a intervenção apresentarão um aumento na gratidão autorreferida, bem como uma diminuição nos sintomas de ansiedade e depressão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
13
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Capaz de ler/entender inglês e dar consentimento
- Possui um smartphone capaz de tirar fotos
- Disposto e capaz de cumprir todos os aspectos dos procedimentos do estudo
- Pontuação PHQ-9 maior ou igual a 5, mas menor ou igual a 14 sem ideação suicida
- Transtorno de ansiedade generalizada (GAD-7) pontuação maior ou igual a 0, mas menor ou igual a 9
- Nenhum plano para iniciar um novo programa que possa aumentar o afeto positivo durante o período de estudo (por exemplo, psicoterapia, novo regime de exercícios, aulas de meditação)
- Se estiver tomando medicação, então estável (pelo menos 3 meses) com a dose ou sem medicação
Critério de exclusão:
- Ter um transtorno psicótico suicidalidade ativa ou sintomas depressivos ou ansiosos graves
- Outros fatores que, a critério dos investigadores, afetariam adversamente a participação no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Tirar fotografias
Os participantes serão convidados a tirar fotos com seus telefones celulares.
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Os participantes irão fotografar imagens (usando um telefone celular) que evoquem um sentimento de gratidão. Pelo menos 1 fotografia (a qualquer hora do dia) deve ser tirada por um período de três semanas. Uma vez que as imagens fotográficas são capturadas, o participante deve passar um momento olhando para a imagem e refletindo sobre por que eles são gratos pelo assunto da fotografia. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aceitabilidade da The Gratitude Gallery
Prazo: 2 anos
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Número de participantes elegíveis para o estudo em comparação com o número de pacientes inscritos.
Quanto maior a proporção de participantes inscritos, maior a aceitabilidade.
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2 anos
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Viabilidade da The Gratitude Gallery
Prazo: até 21 dias (dias de tratamento)
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Serão considerados aptos os participantes que completarem 15 dos 21 dias de intervenção.
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até 21 dias (dias de tratamento)
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Mudanças no nível de gratidão relatado medido pelo Gratitude Questionnaire - 6 (GQ-6).
Prazo: Linha de base, até o dia 60
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Esta é uma pesquisa auto-relatada de seis perguntas, projetada para avaliar as diferenças individuais na propensão a sentir gratidão na vida diária.
O GQ-6 usa uma escala Likert de 7 pontos com respostas que variam de "discordo totalmente" a "concordo totalmente".
As questões 3 e 6 são pontuadas inversamente.
Uma pontuação total mais alta indica níveis mais altos de gratidão.
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Linha de base, até o dia 60
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças no afeto positivo e negativo conforme medido pela Escala de Afeto Positivo e Negativo (PANAS)
Prazo: Linha de base, até o dia 60
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A escala PANAS é uma escala de humor de 20 itens que mede as duas dimensões primárias do humor.
As respostas em uma escala de Likert de 5 pontos variam de "muito ligeiramente ou nada" a "extremamente".
As questões de afeto positivo e afeto negativo são agrupadas e pontuadas separadamente.
O PANAS demonstrou ser sensível a flutuações de humor de curto prazo, além de mostrar estabilidade por um período de tempo mais longo (2 meses).
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Linha de base, até o dia 60
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Mudanças na satisfação geral com a vida - formulário fixo B da caixa de ferramentas do NIH
Prazo: Linha de base, até o dia 60
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Este é um breve questionário de 5 itens que pode ser administrado a adultos com mais de 18 anos.
Ele usa uma escala Likert de 7 pontos com respostas que variam de "discordo totalmente" a "concordo totalmente".
As pontuações para cada pergunta são adicionadas para criar uma pontuação bruta.
Essa pontuação bruta é então convertida em T-score usando uma tabela de conversão que representa a média da população dos Estados Unidos.
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Linha de base, até o dia 60
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Alterações na qualidade do sono usando o Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) Distúrbios do Sono - Formulário Resumido 4a
Prazo: Linha de base, até o dia 60
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Esta avaliação consiste em 4 itens que medem a qualidade do sono e os distúrbios do sono usando uma escala Likert de 5 pontos variando em valor de 1 a 5 com pontuações mais altas indicando maior qualidade do sono.
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Linha de base, até o dia 60
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Mudanças nos sintomas depressivos usando o Questionário de Saúde do Paciente 9-Item (PHQ-9)
Prazo: Linha de base, até o dia 60
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O PHQ-9 é um questionário breve e autoaplicável que pontua cada um dos critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM) para depressão em uma escala de 0 a 3. As opções de resposta incluem "nunca", "vários dias ", mais da metade dos dias" e "quase todos os dias".
É uma medida validada da gravidade da depressão.
Pontuações de 5, 10, 15 e 20 representam depressão leve, moderada, moderadamente grave e grave, respectivamente.
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Linha de base, até o dia 60
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Alterações nos sintomas de ansiedade usando a escala de ansiedade generalizada (GAD-7)
Prazo: Linha de base, até o dia 60
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O GAD-7 é um questionário autorreferido que avalia os sete principais sintomas do transtorno de ansiedade generalizada e a gravidade.
As opções de resposta incluem "nunca", "vários dias", mais da metade dos dias" e "quase todos os dias".
A pontuação total do GAD-7 para os sete itens varia de 0 a 21. Pontuações de 5, 10 e 15 representam pontos de corte para ansiedade leve, moderada e grave, respectivamente.
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Linha de base, até o dia 60
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Erin Hendriks, MD, University of Michigan
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
16 de março de 2021
Conclusão Primária (REAL)
2 de novembro de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
2 de novembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de janeiro de 2021
Primeira postagem (REAL)
25 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
17 de dezembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de dezembro de 2021
Última verificação
1 de dezembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HUM00177310
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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