The Gratitude Gallery - A Positiv Psychology Intervention
15. desember 2021 oppdatert av: Erin Hendriks, University of Michigan
Denne studien vil vurdere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av en positiv psykologisk intervensjon, The Gratitude Gallery, for å øke takknemlighet hos voksne.
Studien antar at deltakerne vil finne aktiviteten gjennomførbar og akseptabel og fullføre intervensjonen som anvist. Prosjektet antar også at de som fullfører intervensjonen vil vise en økning i selvrapportert takknemlighet, samt en reduksjon i symptomer på angst og depresjon.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
13
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
- University of Michigan
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kunne lese/forstå engelsk og gi samtykke
- Eier en smarttelefon som kan ta bilder
- Villig og i stand til å overholde alle aspekter av studieprosedyrer
- PHQ-9 score større eller lik 5, men mindre eller lik 14 uten selvmordstanker
- Generalisert angstlidelse (GAD-7) skårer større eller lik 0, men mindre eller lik 9
- Ingen planer om å starte et nytt program som kan øke positiv effekt i løpet av studieperioden (f.eks. psykoterapi, nytt treningsopplegg, meditasjonstimer)
- Hvis på medisiner, stabil (minst 3 måneder) på dose eller ikke på medisin
Ekskluderingskriterier:
- Å ha en psykotisk lidelse aktiv suicidalitet eller alvorlige depressive eller angstsymptomer
- Andre faktorer som etter etterforskernes skjønn vil påvirke studiedeltakelsen negativt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Tar bilder
Deltakerne vil bli bedt om å ta bilder med mobiltelefonen.
|
Deltakerne vil fotografere bilder (ved hjelp av en mobiltelefon) som fremkaller en følelse av takknemlighet. Minst 1 bilde (til enhver tid på dagen) bør tas i en periode på tre uker. Når bildebildene er tatt, bør deltakeren bruke et øyeblikk på å se på bildet og reflektere over hvorfor de er takknemlige for motivet for fotografiet. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akseptabilitet av The Gratitude Gallery
Tidsramme: 2 år
|
Antall deltakere som er kvalifisert for studien sammenlignet med antall pasienter som er påmeldt.
Jo høyere andel påmeldte deltakere, jo høyere aksepterbarhet.
|
2 år
|
|
Gjennomførbarheten av The Gratitude Gallery
Tidsramme: opptil 21 dager (behandlingsdager)
|
Deltakere som fullfører 15 av de 21 intervensjonsdagene vil bli vurdert å være gjennomførbare.
|
opptil 21 dager (behandlingsdager)
|
|
Endringer i nivået på rapportert takknemlighet målt ved takknemlighetsspørreskjemaet - 6 (GQ-6).
Tidsramme: Grunnlinje, opp til dag 60
|
Dette er en selvrapportert undersøkelse med seks spørsmål designet for å vurdere individuelle forskjeller i tilbøyeligheten til å oppleve takknemlighet i dagliglivet.
GQ-6 bruker en 7-punkts Likert-skala med svar som spenner fra "helt uenig" til "helt enig".
Spørsmål 3 og 6 er omvendt scoret.
En høyere totalscore indikerte høyere nivåer av takknemlighet.
|
Grunnlinje, opp til dag 60
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i positiv og negativ påvirkning målt ved skalaen for positiv og negativ påvirkning (PANAS).
Tidsramme: Grunnlinje, opp til dag 60
|
PANAS-skalaen er en stemningsskala med 20 elementer som måler de to primære dimensjonene til humør.
Svar på en 5-punkts Likert-skala varierer fra "veldig lite eller ikke i det hele tatt" til "ekstremt".
Spørsmål om positiv affekt og negativ affekt grupperes og scores separat.
PANAS har vist seg å være følsom for kortsiktige svingninger i humør i tillegg til å vise stabilitet over en lengre (2-måneders) tidsperiode.
|
Grunnlinje, opp til dag 60
|
|
Endringer i generell livstilfredshet - Fast skjema B fra NIH Toolbox
Tidsramme: Grunnlinje, opp til dag 60
|
Dette er et kort spørreskjema med 5 punkter som kan gis til voksne over 18 år.
Den bruker en 7-punkts Likert-skala med svar som spenner fra "helt uenig" til "helt enig".
Poengsummene for hvert spørsmål legges til for å lage en råscore.
Denne råpoengsummen konverteres deretter til en T-score ved hjelp av en konverteringstabell som representerer gjennomsnittet av USAs befolkning.
|
Grunnlinje, opp til dag 60
|
|
Endringer i søvnkvalitet ved bruk av pasientrapportert resultatmålingsinformasjonssystem (PROMIS) søvnforstyrrelse – kort skjema 4a
Tidsramme: Grunnlinje, opp til dag 60
|
Denne vurderingen består av 4 elementer som måler søvnkvalitet og søvnforstyrrelser ved å bruke en 5-punkts likert-skala som varierer i verdi fra 1 til 5 med høyere skåre som indikerer høyere søvnkvalitet.
|
Grunnlinje, opp til dag 60
|
|
Endringer i depressive symptomer ved bruk av pasienthelsespørreskjema 9-element (PHQ-9)
Tidsramme: Grunnlinje, opp til dag 60
|
PHQ-9 er et kort, selvadministrert spørreskjema som scorer hvert av DSM-kriteriene (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders) for depresjon på en skala fra 0 til 3. Svaralternativer inkluderer "ikke i det hele tatt", "flere dager". ", mer enn halvparten av dagene" og "nesten hver dag".
Det er et validert mål på alvorlighetsgraden av depresjon.
Poeng på 5, 10, 15 og 20 representerer henholdsvis mild, moderat, moderat alvorlig og alvorlig depresjon.
|
Grunnlinje, opp til dag 60
|
|
Endringer i angstsymptomer ved bruk av skalaen for generalisert angst (GAD-7)
Tidsramme: Grunnlinje, opp til dag 60
|
GAD-7 er et selvrapportert spørreskjema som vurderer for de syv kjernesymptomene på generalisert angstlidelse og alvorlighetsgrad.
Svaralternativer inkluderer "ikke i det hele tatt", "flere dager", mer enn halvparten av dagene og "nesten hver dag".
GAD-7 total poengsum for de syv elementene varierer fra 0 til 21. Poeng på 5, 10 og 15 representerer kuttpunkter for henholdsvis mild, moderat og alvorlig angst.
|
Grunnlinje, opp til dag 60
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Erin Hendriks, MD, University of Michigan
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
16. mars 2021
Primær fullføring (FAKTISKE)
2. november 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
2. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. januar 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
25. januar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
17. desember 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. desember 2021
Sist bekreftet
1. desember 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HUM00177310
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .