- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04723251
Галерея благодарности - вмешательство позитивной психологии
В этом исследовании будет оцениваться осуществимость и приемлемость вмешательства позитивной психологии «Галерея благодарности» для увеличения благодарности у взрослых.
Исследование предполагает, что участники сочтут эту деятельность осуществимой и приемлемой и выполнят вмешательство в соответствии с указаниями. Проект также предполагает, что те, кто завершит вмешательство, продемонстрируют увеличение самооценки благодарности, а также уменьшение симптомов тревоги и депрессии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- University of Michigan
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Способность читать/понимать по-английски и давать согласие
- Владеет смартфоном, способным делать снимки
- Желание и способность соблюдать все аспекты процедур обучения
- Оценка PHQ-9 больше или равна 5, но меньше или равна 14 без суицидальных мыслей
- Генерализованное тревожное расстройство (ГТР-7) больше или равно 0, но меньше или равно 9
- Нет плана запуска новой программы, которая могла бы усилить положительный эффект в течение периода исследования (например, психотерапия, новый режим упражнений, уроки медитации)
- Если на лекарствах, то стабильно (не менее 3 месяцев) на дозе или без лекарств
Критерий исключения:
- Наличие психотического расстройства с активной суицидальной активностью или тяжелыми депрессивными или тревожными симптомами
- Другие факторы, которые по усмотрению исследователей могут неблагоприятно повлиять на участие в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Фотосъемка
Участников попросят сфотографироваться на мобильный телефон.
|
Участники будут фотографировать изображения (с помощью мобильного телефона), которые вызывают чувство благодарности. Минимум 1 фотография (в любое время суток) должна быть сделана в течение трех недель. После того, как фотоизображения сделаны, участник должен потратить некоторое время, глядя на изображение и размышляя о том, почему он благодарен за объект фотографии. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Приемлемость Галереи Благодарности
Временное ограничение: 2 года
|
Количество участников, подходящих для исследования, по сравнению с количеством включенных пациентов.
Чем выше доля зарегистрированных участников, тем выше приемлемость.
|
2 года
|
Осуществимость Галереи Благодарности
Временное ограничение: до 21 дня (дни лечения)
|
Участники, завершившие 15 из 21 дня интервенции, будут считаться выполнимыми.
|
до 21 дня (дни лечения)
|
Изменения в уровне сообщаемой благодарности, измеренной с помощью Опросника благодарности - 6 (GQ-6).
Временное ограничение: Исходный уровень, до 60-го дня
|
Это опрос, состоящий из шести вопросов, предназначенный для оценки индивидуальных различий в склонности испытывать благодарность в повседневной жизни.
В GQ-6 используется 7-балльная шкала Лайкерта с ответами от «полностью не согласен» до «полностью согласен».
Вопросы 3 и 6 оцениваются в обратном порядке.
Более высокий общий балл указывал на более высокий уровень благодарности.
|
Исходный уровень, до 60-го дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменения положительного и отрицательного аффекта, измеренные по Шкале позитивного и негативного аффекта (PANAS)
Временное ограничение: Исходный уровень, до 60-го дня
|
Шкала PANAS представляет собой шкалу настроения из 20 пунктов, измеряющую два основных параметра настроения.
Ответы по 5-балльной шкале Лайкерта варьируются от «очень слабо или совсем нет» до «чрезвычайно».
Вопросы с позитивным и негативным эффектом группируются и оцениваются отдельно.
Было показано, что PANAS чувствителен к кратковременным колебаниям настроения в дополнение к стабильности в течение более длительного (2 месяца) периода времени.
|
Исходный уровень, до 60-го дня
|
Изменения в общей удовлетворенности жизнью - фиксированная форма B из набора инструментов NIH
Временное ограничение: Исходный уровень, до 60-го дня
|
Это краткая анкета из 5 пунктов, которую можно задавать взрослым старше 18 лет.
В нем используется 7-балльная шкала Лайкерта с ответами от «полностью не согласен» до «полностью согласен».
Баллы за каждый вопрос складываются, чтобы создать необработанный балл.
Этот необработанный балл затем преобразуется в Т-балл с использованием таблицы преобразования, которая представляет собой среднее значение населения Соединенных Штатов.
|
Исходный уровень, до 60-го дня
|
Изменения качества сна с использованием Информационной системы измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS) Нарушение сна - краткая форма 4a
Временное ограничение: Исходный уровень, до 60-го дня
|
Эта оценка состоит из 4 пунктов, которые измеряют качество сна и нарушения сна с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта со значениями от 1 до 5, где более высокие баллы указывают на лучшее качество сна.
|
Исходный уровень, до 60-го дня
|
Изменения депрессивных симптомов с использованием пункта 9 опросника здоровья пациента (PHQ-9)
Временное ограничение: Исходный уровень, до 60-го дня
|
PHQ-9 представляет собой краткий опросник для самостоятельного заполнения, который оценивает каждый из критериев депрессии по Диагностическому и статистическому руководству по психическим расстройствам (DSM) по шкале от 0 до 3. Варианты ответа включают «совсем нет», «несколько дней». «более половины дней» и «почти каждый день».
Это проверенный показатель тяжести депрессии.
5, 10, 15 и 20 баллов представляют легкую, умеренную, умеренно тяжелую и тяжелую депрессию соответственно.
|
Исходный уровень, до 60-го дня
|
Изменения симптомов тревоги по шкале генерализованной тревоги (GAD-7)
Временное ограничение: Исходный уровень, до 60-го дня
|
GAD-7 представляет собой опросник, который оценивается по семи основным симптомам генерализованного тревожного расстройства и их степени тяжести.
Варианты ответов: «совсем нет», «несколько дней», «более половины дней» и «почти каждый день».
Общий балл GAD-7 по семи пунктам колеблется от 0 до 21. Баллы 5, 10 и 15 представляют собой пороговые значения для легкой, умеренной и тяжелой тревоги соответственно.
|
Исходный уровень, до 60-го дня
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Erin Hendriks, MD, University of Michigan
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HUM00177310
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .