感謝のギャラリー - ポジティブ心理学の介入
2021年12月15日 更新者：Erin Hendriks、University of Michigan
この研究では、成人の感謝を高めるためのポジティブ心理学介入であるThe Gratitude Galleryの実現可能性と受容性を評価します.
この研究は、参加者が活動が実行可能で受け入れられると判断し、指示どおりに介入を完了するという仮説を立てています。 このプロジェクトでは、介入を完了した人は、自己申告による感謝の気持ちが高まり、不安や抑うつの症状が減少するという仮説も立てています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
13
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- University of Michigan
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 英語が読めて理解でき、同意できる
- 写真が撮れるスマートフォンを持っている
- -研究手順のすべての側面を喜んで遵守できる
- PHQ-9 スコアが 5 以上 14 以下で、自殺念慮がない
- -全般性不安障害（GAD-7）スコアが0以上9以下
- 研究期間中に肯定的な影響を増加させる可能性のある新しいプログラムを開始する計画はありません（例：心理療法、新しい運動療法、瞑想クラス）
- 薬を服用している場合、薬を服用しているかどうかに関係なく（少なくとも3か月）安定している
除外基準:
- 精神病性障害の積極的な自殺傾向、または重度の抑うつ症状または不安症状がある
- 治験責任医師の裁量により、治験参加に悪影響を及ぼすその他の要因
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：写真を撮る
参加者は携帯電話で写真を撮るように求められます。
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参加者は、感謝の気持ちを呼び起こす画像を（携帯電話を使用して）撮影します。 少なくとも 1 枚の写真 (1 日のいつでも) を 3 週間にわたって撮影する必要があります。 写真画像がキャプチャされたら、参加者は画像を見て、写真の主題に感謝している理由を振り返る時間を費やす必要があります。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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感謝のギャラリーの受容性
時間枠：2年
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登録されている患者の数と比較した、研究に適格な参加者の数。
参加者の登録率が高いほど、受け入れ可能性が高くなります。
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2年
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感謝のギャラリーの実現可能性
時間枠：最大21日（治療日数）
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21 日間の介入日のうち 15 日間を完了した参加者は、実行可能であると見なされます。
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最大21日（治療日数）
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感謝アンケート - 6 (GQ-6) によって測定された、報告された感謝のレベルの変化。
時間枠：ベースライン、60日目まで
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これは、日常生活で感謝を感じる傾向の個人差を評価するために設計された、6 つの質問による自己申告型の調査です。
GQ-6 は、「まったく同意しない」から「非常に同意する」までの範囲の回答を持つ 7 段階のリッカート スケールを使用します。
質問 3 と 6 は逆採点です。
合計点が高いほど、感謝の気持ちが高いことを示しています。
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ベースライン、60日目まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ポジティブおよびネガティブ感情スケール (PANAS) スケールによって測定されるポジティブおよびネガティブ感情の変化
時間枠：ベースライン、60日目まで
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PANAS スケールは、気分の 2 つの主要な次元を測定する 20 項目の気分スケールです。
5 段階のリッカート スケールでの回答は、「非常にわずかにまたはまったくない」から「非常に」までの範囲です。
ポジティブな感情とネガティブな感情の質問はグループ化され、別々に採点されます。
PANAS は、長期 (2 か月) にわたる安定性を示すだけでなく、気分の短期的な変動にも敏感であることが示されています。
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ベースライン、60日目まで
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一般的な生活満足度の変化 - NIH ツールボックスのフォーム B を修正
時間枠：ベースライン、60日目まで
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これは、18 歳以上の成人を対象とした 5 項目の簡単なアンケートです。
これは、「まったく同意しない」から「非常に同意する」までの範囲の回答を持つ 7 段階のリッカート スケールを使用します。
各質問のスコアが追加され、生のスコアが作成されます。
次に、この生のスコアは、米国の人口の平均を表す変換テーブルを使用して T スコアに変換されます。
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ベースライン、60日目まで
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患者報告アウトカム測定情報システム (PROMIS) 睡眠障害 - ショートフォーム 4a を使用した睡眠の質の変化
時間枠：ベースライン、60日目まで
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この評価は、睡眠の質と睡眠障害を測定する 4 つの項目で構成され、値が 1 から 5 までの 5 段階のリッカート スケールを使用し、スコアが高いほど睡眠の質が高いことを示します。
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ベースライン、60日目まで
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患者健康アンケート9項目（PHQ-9）による抑うつ症状の変化
時間枠：ベースライン、60日目まで
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PHQ-9 は、精神障害の診断および統計マニュアル (DSM) のうつ病の各基準を 0 から 3 のスケールで採点する簡単な自記式のアンケートです。回答オプションには、「まったくない」、「数日「、半分以上の日」と「ほぼ毎日」。
これは、うつ病の重症度の検証済みの尺度です。
5、10、15、および 20 のスコアは、それぞれ軽度、中等度、中程度の重度、および重度のうつ病を表します。
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ベースライン、60日目まで
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全般性不安尺度（GAD-7）を用いた不安症状の変化
時間枠：ベースライン、60日目まで
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GAD-7 は、全般性不安障害の 7 つの主要な症状と重症度を評価する自己申告式のアンケートです。
回答の選択肢には、「まったくない」、「数日」、「半分以上」、「ほぼ毎日」があります。
7 つの項目の GAD-7 合計スコアは 0 から 21 の範囲です。スコア 5、10、および 15 は、それぞれ軽度、中度、および重度の不安のカットポイントを表します。
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ベースライン、60日目まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Erin Hendriks, MD、University of Michigan
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月16日
一次修了 (実際)
2021年11月2日
研究の完了 (実際)
2021年11月2日
試験登録日
最初に提出
2021年1月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月20日
最初の投稿 (実際)
2021年1月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年12月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年12月15日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。