Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

The Gratitude Gallery - A Positiv Psychology Intervention

15. december 2021 opdateret af: Erin Hendriks, University of Michigan

Denne undersøgelse vil vurdere gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​en positiv psykologisk intervention, The Gratitude Gallery, for at øge taknemmeligheden hos voksne.

Undersøgelsen antager, at deltagerne vil finde aktiviteten gennemførlig og acceptabel og gennemføre interventionen som anvist. Projektet antager også, at de, der gennemfører interventionen, vil vise en stigning i selvrapporteret taknemmelighed, samt et fald i symptomer på angst og depression.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kunne læse/forstå engelsk og give samtykke
  • Ejer en smartphone, der kan tage billeder
  • Villig og i stand til at overholde alle aspekter af studieprocedurer
  • PHQ-9 score større eller lig med 5, men mindre eller lig med 14 uden selvmordstanker
  • Generaliseret angstlidelse (GAD-7) score større eller lig med 0, men mindre eller lig med 9
  • Ingen plan om at påbegynde et nyt program, der kunne øge den positive effekt i løbet af studieperioden (f.eks. psykoterapi, nyt træningsprogram, meditationstimer)
  • Hvis på medicin så stabil (mindst 3 måneder) på dosis eller ikke på medicin

Ekskluderingskriterier:

  • At have en psykotisk lidelse aktiv suicidalitet eller svære depressive eller angstsymptomer
  • Andre faktorer, som efter investigatorernes skøn ville påvirke undersøgelsesdeltagelsen negativt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Tage billeder
Deltagerne vil blive bedt om at tage billeder med deres mobiltelefon.
Adfærdsmæssigt: tage billeder

Deltagerne vil fotografere billeder (ved hjælp af en mobiltelefon), der fremkalder en følelse af taknemmelighed. Der skal tages mindst 1 billede (på et hvilket som helst tidspunkt af dagen) i en periode på tre uger.

Når fotobillederne er taget, skal deltageren bruge et øjeblik på at se på billedet og reflektere over, hvorfor de er taknemmelige for fotografiets motiv.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabiliteten af ​​The Gratitude Gallery
Tidsramme: 2 år
Antal deltagere, der er kvalificerede til undersøgelsen sammenlignet med antallet af patienter, der er indskrevet. Jo højere andelen af ​​tilmeldte deltagere jo højere acceptans.
2 år
Gennemførligheden af ​​The Gratitude Gallery
Tidsramme: op til 21 dage (behandlingsdage)
Deltagere, der gennemfører 15 af de 21 interventionsdage, vil blive anset for at være gennemførlige.
op til 21 dage (behandlingsdage)
Ændringer i niveauet af rapporteret taknemmelighed målt ved Taknemmelighedsspørgeskemaet - 6 (GQ-6).
Tidsramme: Baseline, op til dag 60
Dette er en selvrapporteret undersøgelse med seks spørgsmål designet til at vurdere individuelle forskelle i tilbøjeligheden til at opleve taknemmelighed i dagligdagen. GQ-6 bruger en 7-punkts Likert-skala med svar, der spænder fra "meget uenig" til "meget enig". Spørgsmål 3 og 6 er omvendt scoret. En højere samlet score indikerede højere niveauer af taknemmelighed.
Baseline, op til dag 60

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i positiv og negativ påvirkning målt ved skalaen for positiv og negativ påvirkning (PANAS).
Tidsramme: Baseline, op til dag 60
PANAS-skalaen er en stemningsskala med 20 elementer, der måler de to primære dimensioner af humør. Svar på en 5-punkts Likert-skala går fra "meget lidt eller slet ikke" til "ekstremt". Spørgsmål om positiv affekt og negativ affekt grupperes og scores separat. PANAS har vist sig at være følsom over for kortsigtede udsving i humør ud over at vise stabilitet over en længere (2-måneders) periode.
Baseline, op til dag 60
Ændringer i generel livstilfredshed - Fixed Form B fra NIH Toolbox
Tidsramme: Baseline, op til dag 60
Dette er et kort spørgeskema på 5 punkter, som kan administreres til voksne over 18 år. Den bruger en 7-punkts Likert-skala med svar, der spænder fra "meget uenig" til "meget enig". Scoren for hvert spørgsmål tilføjes for at skabe en rå score. Denne rå score konverteres derefter til en T-score ved hjælp af en konverteringstabel, som repræsenterer gennemsnittet af USA's befolkning.
Baseline, op til dag 60
Ændringer i søvnkvalitet ved hjælp af Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Søvnforstyrrelse - Short Form 4a
Tidsramme: Baseline, op til dag 60
Denne vurdering består af 4 punkter, som måler søvnkvalitet og søvnforstyrrelser ved hjælp af en 5-punkts likert-skala, der varierer i værdi fra 1 til 5 med højere score, der indikerer større søvnkvalitet.
Baseline, op til dag 60
Ændringer i depressive symptomer ved hjælp af Patient Health Questionnaire 9-Item (PHQ-9)
Tidsramme: Baseline, op til dag 60
PHQ-9 er et kort, selvadministreret spørgeskema, der bedømmer hvert af DSM-kriterierne (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders) for depression på en skala fra 0 til 3. Svarmuligheder omfatter "slet ikke", "adskillige dage". ", mere end halvdelen af ​​dagene" og "næsten hver dag". Det er et valideret mål for sværhedsgraden af ​​depression. Score på 5, 10, 15 og 20 repræsenterer henholdsvis mild, moderat, moderat svær og svær depression.
Baseline, op til dag 60
Ændringer i angstsymptomer ved brug af Generalized Anxiety-skalaen (GAD-7)
Tidsramme: Baseline, op til dag 60
GAD-7 er et selvrapporteret spørgeskema, der vurderer for de syv kernesymptomer på generaliseret angstlidelse og sværhedsgrad. Svarmuligheder omfatter "slet ikke", "flere dage", mere end halvdelen af ​​dagene og "næsten hver dag". GAD-7 totalscore for de syv punkter varierer fra 0 til 21. Score på 5, 10 og 15 repræsenterer cut-points for henholdsvis mild, moderat og svær angst.
Baseline, op til dag 60

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Erin Hendriks, MD, University of Michigan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

16. marts 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

2. november 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

2. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2021

Først opslået (FAKTISKE)

25. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

17. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUM00177310

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner