Galerie vděčnosti – Pozitivní psychologická intervence
15. prosince 2021 aktualizováno: Erin Hendriks, University of Michigan
Tato studie posoudí proveditelnost a přijatelnost pozitivní psychologické intervence, The Gratitude Gallery, pro zvýšení vděčnosti u dospělých.
Studie předpokládá, že účastníci shledají aktivitu proveditelnou a přijatelnou a dokončí intervenci podle pokynů. Projekt také předpokládá, že ti, kteří dokončí intervenci, budou vykazovat nárůst sebevyjádřené vděčnosti, stejně jako snížení symptomů úzkosti a deprese.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
13
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
- University of Michigan
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Umět číst/rozumět anglicky a dát souhlas
- Vlastní chytrý telefon schopný fotit
- Ochota a schopnost dodržovat všechny aspekty studijních postupů
- PHQ-9 skóre vyšší nebo rovné 5, ale menší nebo rovné 14 bez sebevražedných myšlenek
- Generalizovaná úzkostná porucha (GAD-7) skóre vyšší nebo rovné 0, ale nižší nebo rovné 9
- Neplánujete zahájit nový program, který by mohl zvýšit pozitivní vliv během studijního období (např. psychoterapie, nový cvičební režim, meditační lekce)
- Pokud na medikaci, pak stabilní (nejméně 3 měsíce) na dávce nebo ne na medikaci
Kritéria vyloučení:
- Má psychotickou poruchu, aktivní sebevraždu nebo těžké depresivní nebo úzkostné příznaky
- Další faktory, které by podle uvážení výzkumníků nepříznivě ovlivnily účast ve studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Fotit
Účastníci budou vyzváni, aby fotografovali mobilním telefonem.
|
Účastníci budou fotit obrázky (pomocí mobilního telefonu), které vyvolávají pocit vděčnosti. Měla by být pořízena alespoň 1 fotografie (v kteroukoli denní dobu) po dobu tří týdnů. Jakmile jsou fotografie zachyceny, měl by se účastník chvíli dívat na obrázek a přemýšlet o tom, proč je vděčný za předmět fotografie. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijatelnost galerie vděčnosti
Časové okno: 2 roky
|
Počet účastníků, kteří jsou způsobilí pro studii, ve srovnání s počtem pacientů, kteří jsou zapsáni.
Čím vyšší je poměr zapsaných účastníků, tím vyšší přijatelnost.
|
2 roky
|
|
Proveditelnost galerie vděčnosti
Časové okno: až 21 dní (dny léčby)
|
Účastníci, kteří absolvují 15 z 21 intervenčních dnů, budou považováni za proveditelné.
|
až 21 dní (dny léčby)
|
|
Změny v úrovni hlášené vděčnosti měřené dotazníkem vděčnosti - 6 (GQ-6).
Časové okno: Základní stav do 60. dne
|
Toto je šest otázek, self-reported průzkum navržený k posouzení individuálních rozdílů ve sklonu k prožívání vděčnosti v každodenním životě.
GQ-6 používá 7bodovou Likertovu škálu s odpověďmi, které se pohybují od „rozhodně nesouhlasím“ po „rozhodně souhlasím“.
Otázky 3 a 6 jsou bodovány obráceně.
Vyšší celkové skóre znamenalo vyšší úroveň vděčnosti.
|
Základní stav do 60. dne
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny pozitivního a negativního vlivu měřené škálou pozitivních a negativních afektů (PANAS)
Časové okno: Základní stav do 60. dne
|
Stupnice PANAS je škála nálady s 20 položkami, která měří dvě primární dimenze nálady.
Odpovědi na 5bodové Likertově škále se pohybují od „velmi málo nebo vůbec“ po „extrémně“.
Otázky pozitivního a negativního vlivu jsou seskupeny a hodnoceny samostatně.
Ukázalo se, že PANAS je citlivý na krátkodobé výkyvy nálady a navíc vykazuje stabilitu po delší (2měsíční) časové období.
|
Základní stav do 60. dne
|
|
Změny v obecné životní spokojenosti – Opravený formulář B z NIH Toolbox
Časové okno: Základní stav do 60. dne
|
Jedná se o krátký dotazník o 5 položkách, který lze zadat dospělým starším 18 let.
Používá 7bodovou Likertovu škálu s odpověďmi, které se pohybují od „rozhodně nesouhlasím“ po „rozhodně souhlasím“.
Skóre pro každou otázku se sčítají, aby se vytvořilo hrubé skóre.
Toto hrubé skóre je poté převedeno na T-skóre pomocí převodní tabulky, která představuje průměr populace Spojených států.
|
Základní stav do 60. dne
|
|
Změny v kvalitě spánku pomocí informačního systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) Porucha spánku – krátký formulář 4a
Časové okno: Základní stav do 60. dne
|
Toto hodnocení se skládá ze 4 položek, které měří kvalitu spánku a poruchy spánku pomocí 5bodové Likertovy škály v rozmezí hodnot od 1 do 5, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší kvalitu spánku.
|
Základní stav do 60. dne
|
|
Změny depresivních symptomů pomocí 9-položkového dotazníku o zdraví pacienta (PHQ-9)
Časové okno: Základní stav do 60. dne
|
PHQ-9 je krátký, samostatně spravovaný dotazník, který hodnotí každé z kritérií Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch (DSM) pro depresi na stupnici od 0 do 3. Možnosti odpovědi zahrnují „vůbec ne“, „několik dní“. ", více než polovinu dní" a "téměř každý den".
Je to ověřená míra závažnosti deprese.
Skóre 5, 10, 15 a 20 představuje mírnou, středně těžkou, středně těžkou a těžkou depresi.
|
Základní stav do 60. dne
|
|
Změny symptomů úzkosti pomocí stupnice Generalized Anxiety scale (GAD-7)
Časové okno: Základní stav do 60. dne
|
GAD-7 je self-reported dotazník, který hodnotí sedm hlavních symptomů generalizované úzkostné poruchy a závažnost.
Možnosti odpovědi zahrnují „vůbec ne“, „několik dní“, více než polovina dní a „téměř každý den“.
Celkové skóre GAD-7 pro sedm položek se pohybuje od 0 do 21. Skóre 5, 10 a 15 představuje hraniční hodnoty pro mírnou, střední a těžkou úzkost.
|
Základní stav do 60. dne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Erin Hendriks, MD, University of Michigan
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
16. března 2021
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
2. listopadu 2021
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
2. listopadu 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. ledna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. ledna 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
25. ledna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
17. prosince 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. prosince 2021
Naposledy ověřeno
1. prosince 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HUM00177310
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .