The Gratitude Gallery - A Positive Psychology Intervention
15 december 2021 uppdaterad av: Erin Hendriks, University of Michigan
Denna studie kommer att bedöma genomförbarheten och acceptansen av en positiv psykologisk intervention, The Gratitude Gallery, för att öka tacksamheten hos vuxna.
Studien antar att deltagarna kommer att finna aktiviteten genomförbar och acceptabel och slutföra interventionen enligt anvisningarna. Projektet antar också att de som genomför interventionen kommer att visa en ökning av självrapporterad tacksamhet, samt en minskning av symtom på ångest och depression.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
13
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
- University of Michigan
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kunna läsa/förstå engelska och ge samtycke
- Äger en smart telefon som kan ta bilder
- Villig och kan följa alla aspekter av studieprocedurer
- PHQ-9 poäng större eller lika med 5 men mindre eller lika med 14 utan självmordstankar
- Generaliserat ångestsyndrom (GAD-7) poäng större eller lika med 0 men mindre eller lika med 9
- Inga planer på att inleda ett nytt program som kan öka positiva effekter under studieperioden (t.ex. psykoterapi, ny träning, meditationskurser)
- Om på medicin, stabil (minst 3 månader) på dos eller inte på medicin
Exklusions kriterier:
- Att ha en psykotisk störning aktiv suicidalitet eller svåra depressiva eller ångestsymtom
- Andra faktorer som enligt utredarnas bedömning skulle påverka studiedeltagandet negativt
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Tar bilder
Deltagarna kommer att bli ombedda att ta bilder med sin mobiltelefon.
|
Deltagarna kommer att fotografera bilder (med hjälp av en mobiltelefon) som framkallar en känsla av tacksamhet. Minst 1 fotografi (när som helst på dygnet) bör tas under en period av tre veckor. När fotobilderna har tagits bör deltagaren ägna en stund åt att titta på bilden och reflektera över varför de är tacksamma för motivet för fotografiet. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Acceptans av The Gratitude Gallery
Tidsram: 2 år
|
Antal deltagare som är kvalificerade för studien jämfört med antalet patienter som är inskrivna.
Ju högre andel inskrivna deltagare desto högre acceptans.
|
2 år
|
|
Genomförbarhet av The Gratitude Gallery
Tidsram: upp till 21 dagar (behandlingsdagar)
|
Deltagare som genomför 15 av de 21 interventionsdagarna kommer att anses vara genomförbara.
|
upp till 21 dagar (behandlingsdagar)
|
|
Förändringar i nivån på rapporterad tacksamhet mätt med Gratitude Questionnaire - 6 (GQ-6).
Tidsram: Baslinje, upp till dag 60
|
Detta är en självrapporterad undersökning med sex frågor utformad för att bedöma individuella skillnader i benägenheten att uppleva tacksamhet i det dagliga livet.
GQ-6 använder en 7-gradig Likert-skala med svar som sträcker sig från "håller inte med" till "instämmer starkt".
Frågorna 3 och 6 är omvända poängsatta.
En högre totalpoäng indikerade högre grad av tacksamhet.
|
Baslinje, upp till dag 60
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i positiv och negativ påverkan mätt med skalan för positiva och negativa effekter (PANAS).
Tidsram: Baslinje, upp till dag 60
|
PANAS-skalan är en humörskala med 20 delar som mäter humörets två primära dimensioner.
Svar på en 5-punkts Likert-skala sträcker sig från "väldigt lite eller inte alls" till "extremt".
Frågor om positiv och negativ påverkan grupperas och poängsätts separat.
PANAS har visat sig vara känsligt för kortsiktiga fluktuationer i humör utöver att visa stabilitet över en längre (2-månaders) tidsperiod.
|
Baslinje, upp till dag 60
|
|
Förändringar i allmän tillfredsställelse med livet - Fast formulär B från NIH Toolbox
Tidsram: Baslinje, upp till dag 60
|
Detta är ett kort frågeformulär med fem punkter som kan ges till vuxna över 18 år.
Den använder en 7-gradig Likert-skala med svar som sträcker sig från "håller helt av" till "instämmer starkt".
Poängen för varje fråga läggs till för att skapa ett råpoäng.
Detta råpoäng konverteras sedan till ett T-poäng med hjälp av en omvandlingstabell som representerar medelvärdet av USA:s befolkning.
|
Baslinje, upp till dag 60
|
|
Förändringar i sömnkvalitet med hjälp av Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Sömnstörning - Kort formulär 4a
Tidsram: Baslinje, upp till dag 60
|
Denna bedömning består av 4 poster som mäter sömnkvalitet och sömnstörningar med hjälp av en 5-poängs likert-skala som sträcker sig i värde från 1 till 5 med högre poäng som indikerar högre sömnkvalitet.
|
Baslinje, upp till dag 60
|
|
Förändringar i depressiva symtom med hjälp av Patient Health Questionnaire 9-Item (PHQ-9)
Tidsram: Baslinje, upp till dag 60
|
PHQ-9 är ett kort, självadministrativt frågeformulär som betygsätter vart och ett av kriterierna för depression i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM) på en skala från 0 till 3. Svarsalternativ inkluderar "inte alls", "flera dagar". ", mer än hälften av dagarna" och "nästan varje dag".
Det är ett validerat mått på svårighetsgraden av depression.
Poängen 5, 10, 15 och 20 representerar mild, måttlig, måttligt svår respektive svår depression.
|
Baslinje, upp till dag 60
|
|
Förändringar i ångestsymtom med hjälp av skalan för generaliserad ångest (GAD-7)
Tidsram: Baslinje, upp till dag 60
|
GAD-7 är ett självrapporterat frågeformulär som bedömer de sju kärnsymtomen på generaliserat ångestsyndrom och svårighetsgrad.
Svarsalternativ inkluderar "inte alls", "flera dagar", mer än hälften av dagarna och "nästan varje dag".
GAD-7 totalpoäng för de sju objekten varierar från 0 till 21. Poäng på 5, 10 och 15 representerar gränsvärden för mild, måttlig respektive svår ångest.
|
Baslinje, upp till dag 60
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Erin Hendriks, MD, University of Michigan
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
16 mars 2021
Primärt slutförande (FAKTISK)
2 november 2021
Avslutad studie (FAKTISK)
2 november 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 januari 2021
Första postat (FAKTISK)
25 januari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
17 december 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 december 2021
Senast verifierad
1 december 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HUM00177310
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .