- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04723264
유아기의 식습관 발달: 학령기의 행동, 식이, 성장과의 연관성
2026년 4월 27일 업데이트: Julie Lumeng, University of Michigan
이 연구는 아이들의 식습관을 조사할 것입니다. 이 연구에는 약 400명의 참가자(200쌍의 자녀/부모)가 등록됩니다.
특정 시점에서 참가자는 음식 제시, 이러한 제시에 대한 행동 반응 관찰, 설문지 작성과 관련된 활동에 참여하게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 어린이의 식습관과 식사 중 부모-자녀 상호 작용 간의 관계와 BMI 및 식이 섭취와의 연관성에 대한 복잡하고 장기적인 조사입니다.
그것은 이 연구와 같이 실험 조건에 대한 다른 반응에 따라 어린이를 다른 표현형 그룹으로 분류하는 데 사용되는 작은 실험 구성 요소가 있는 초기 관찰 연구를 기반으로 합니다.
이 후속 연구의 작은 활동과 실험은 여기에 등록된 NIH에서 정의한 시험을 구성합니다.
이러한 활동에서 측정된 탐색 결과는 과학적 무결성을 이유로 이 등록에 나열되지 않습니다.
분명히 하기 위해, 이 연구의 더 큰 구조는 본질적으로 이전에 유아로 연구되었던 동일한 어린이를 대상으로 하는 관찰적 후속 연구입니다.
이 프로젝트의 목표는 잠재적인 향후 개입 대상을 식별하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
400
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
어린이(5-7.99세) 및 그 부모(18세 이상)에 대한 포함 기준:
- "유아기의 식습관 발달" 프로젝트에 사전 참여
- 가족은 University of Michigan에서 운전해서 갈 수 있는 거리에 거주합니다.
제외 기준:
- 아동의 참여 능력을 방해하는 상당한 발달 지연
- 위탁 아동
- 어린이는 식욕, 식사 또는 성장에 영향을 미치는 심각한 건강 문제가 발생했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 식습관 활동
|
참가자는 식습관과 관련된 여러 활동(예: 다양한 음식 제공 및 연령에 맞는 게임 등)에 참여합니다. 참가자는 보안 시스템을 사용하여 상호 작용을 비디오 테이프로 녹화해야 합니다. 이 비디오 녹화가 허용되지 않는 경우 대체 옵션이 제공될 수 있습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
체질량 지수 z - 점수(BMIz)
기간: 12 년
|
아이들은 휴대용 stadiometer를 사용하여 무게를 측정하고 측정합니다.
질병통제예방센터(CDC) 성장 차트의 연령 및 성별 기준을 사용하여 BMI를 계산하고 아동 BMI z-점수를 도출합니다.
|
12 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
식이 섭취
기간: 12 년
|
2개의 리콜일에 걸쳐 자동 자가 관리식 24시간 식이 평가 도구를 사용하여 다량 및 미량 영양소의 평균 식이 섭취량.
|
12 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Julie Lumeng, MD, University of Michigan
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 28일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 20일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HUM00181248
- R01HD084163 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
이 연구는 인구 통계, 행동, 비디오 녹화 및 인체 측정 데이터를 생성합니다.
(연구자들은 비디오 데이터를 제공하지 않을 것입니다).
선택한 리포지토리에도 메타 데이터가 포함됩니다.
참고로 여기에는 아동 연령만 포함되지만 생년월일이나 연구 방문 날짜는 기밀 유지를 위반하므로 포함되지 않습니다.
메타데이터에는 모든 변수의 생성을 설명하는 데이터 사전이 포함됩니다.
IPD 공유 기간
미시간 대학의 데이터 저장소(Deep Blue Data Repository)에서 연구 완료 후 1년 이내에 비식별화된 데이터를 사용할 수 있도록 할 것입니다.
참가자를 비식별화하고 개인 정보를 보호할 수 없기 때문에 비디오/오디오 데이터를 데이터 저장소에 보관하지 않습니다.
IPD 공유 액세스 기준
Deep Blue Data 리포지토리의 모든 데이터는 누구나 제한 없이 다운로드할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
식습관에 대한 임상 시험
-
Western University, Canada아직 모집하지 않음
-
University of Haifa완전한산후 기간 | 산모 정신 건강 | Parenting / Maternal Behavior | 초산 (첫 아이를 임신한 산모) | 산후 우울 증상이스라엘
식품 프로토콜에 대한 임상 시험
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of Medicine모병
-
Purdue University완전한
-
Montefiore Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)완전한
-
The Hospital for Sick ChildrenRyerson University모병
-
Ohio State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)모병
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of Medicine알려지지 않은영양물 섭취 | 미생물군 | 보완 식품방글라데시
-
South Dakota State UniversityUniversity of Missouri-Columbia; Ohio State University; Michigan State University; Purdue University 그리고 다른 협력자들완전한
-
University of California, Los AngelesAga Khan University아직 모집하지 않음영양실조, 아동 | 어린 시절의 심각한 급성 영양실조 | 신경인지, 어린이파키스탄
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of Medicine모병영양물 섭취 | 미생물군 | 보완 식품방글라데시