Az étkezési magatartás alakulása csecsemőkorban: asszociációk a viselkedéssel, az étrenddel és a növekedéssel iskoláskorban
2026. július 18. frissítette: Julie Lumeng, University of Michigan
Ez a tanulmány a gyermekek étkezési viselkedését vizsgálja. A tanulmányban körülbelül 400 résztvevő vesz részt (200 gyermek/szülő pár).
Bizonyos időpontokban a résztvevők olyan tevékenységekben vesznek részt, amelyek magukban foglalják az ételek bemutatását és az előadásokra adott viselkedési válaszok megfigyelését, valamint kérdőívek kitöltését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a kutatás egy komplex, hosszú távú vizsgálat a gyermekek étkezési viselkedése, valamint a szülő-gyerek evés közbeni interakciója, valamint ezek összefüggései a BMI-vel és az étrendi bevitellel.
Korábbi megfigyeléses kutatásokra épít, amelyekben, hasonlóan ehhez a kutatáshoz, kis kísérleti komponenseket használtak arra, hogy a gyerekeket különböző fenotípusos csoportokba sorolják a kísérleti körülményekre adott eltérő reakciók alapján.
Ennek a nyomon követési vizsgálatnak a kis tevékenységei és kísérletei az NIH által meghatározott, itt regisztrált kísérletet alkotnak.
Az ezekből a tevékenységekből mért feltáró eredmények tudományos integritása miatt nem szerepelnek ebben a regisztrációban.
Hogy egyértelmű legyen, ennek a kutatásnak a nagyobb szerkezete lényegében egy megfigyeléses nyomon követési vizsgálat ugyanazokkal a gyerekekkel, akiket korábban csecsemőként tanulmányoztak.
A projekt célja a lehetséges jövőbeni beavatkozási célok azonosítása.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
400
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
- University of Michigan
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
5 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Befogadási kritériumok gyermekek (5-7,99 éves korig) és szüleik (18 és idősebb) számára:
- Korábbi részvétel "Az étkezési magatartás fejlesztése csecsemőkorban" projektben
- A család ésszerű autóútra él a Michigani Egyetemtől
Kizárási kritériumok:
- Jelentős fejlődési késések, amelyek akadályozzák a gyermek részvételi képességét
- fogadott gyerek
- A gyermeknek jelentős egészségügyi problémái vannak, amelyek befolyásolják az étvágyat, az étkezést vagy a növekedést.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Étkezési viselkedési tevékenységek
|
A résztvevők számos tevékenységben vesznek részt (azaz különféle ételeket és életkoruknak megfelelő játékokat kínálnak stb.) az étkezési viselkedéssel kapcsolatban. A résztvevőket arra kérik, hogy biztonságos rendszer segítségével rögzítsék az interakciókat. Alternatív lehetőség kínálkozhat, ha ez a videófelvétel nem elfogadható. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Testtömeg-index z – pontszám (BMIz)
Időkeret: 12 év
|
A gyermekeket egy hordozható stadionmérővel lemérik és mérik.
A BMI kiszámítása és a gyermek BMI z-pontszáma a Centers for Disease Control and Prevention (CDC) növekedési diagramjainak életkor- és nem-specifikus normái alapján történik.
|
12 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Étrendi bevitel
Időkeret: 12 év
|
A makro- és mikrotápanyagok átlagos étrendi bevitele egy automata, önbeadott, 24 órás étrend-értékelő eszköz segítségével két visszahívási napon keresztül.
|
12 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Julie Lumeng, MD, University of Michigan
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. április 28.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. október 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 20.
Első közzététel (Tényleges)
2021. január 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. július 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 18.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HUM00181248
- R01HD084163 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A kutatás demográfiai, viselkedési, videorögzített és antropometriai adatokat fog generálni.
(Megjegyzés: a kutatók nem tesznek elérhetővé a videoadatokat).
A kiválasztott adattárakba a metaadatok is belekerülnek.
Megjegyzendő, hogy ez csak a gyermek életkorát tartalmazza, a születési dátumot vagy a tanulmányút dátumát azonban nem, mivel ezek sértenék a titoktartást.
A metaadatok tartalmazni fogják az adatszótárakat, amelyek leírják az összes változó generálását.
IPD megosztási időkeret
Az azonosítatlan adatokat a Michigan Egyetem adattárában (Deep Blue Data Repository) a vizsgálat befejezését követő egy éven belül elérhetővé tesszük.
Videó/audio adatokat nem helyezünk el az adattárba, mert nem tudjuk azonosítani a résztvevőket és megvédeni a magánéletüket.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
A Deep Blue Data adattárban található összes adat korlátozás nélkül bárki számára letölthető.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .