Le développement du comportement alimentaire pendant la petite enfance : associations avec le comportement, l'alimentation et la croissance à l'âge scolaire
18 juillet 2026 mis à jour par: Julie Lumeng, University of Michigan
Cette étude examinera le comportement alimentaire des enfants. L'étude recrutera environ 400 participants (200 paires enfant/parent).
À certains moments, les participants participeront à des activités impliquant la présentation d'aliments et l'observation des réponses comportementales à ces présentations, ainsi que le remplissage de questionnaires
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude de recherche est une enquête complexe à long terme sur les relations entre les comportements alimentaires des enfants et l'interaction parent-enfant pendant l'alimentation et leurs associations avec l'IMC et l'apport alimentaire.
Il s'appuie sur des recherches observationnelles antérieures qui, comme cette recherche, comportaient de petites composantes expérimentales utilisées pour classer les enfants en différents groupes phénotypiques en fonction de différentes réponses aux conditions expérimentales.
Les petites activités et expériences de cette étude de suivi constituent un essai tel que défini par le NIH, enregistré ici.
Les résultats exploratoires mesurés à partir de ces activités ne sont pas répertoriés dans cet enregistrement pour des raisons d'intégrité scientifique.
Pour être clair, la plus grande structure de cette recherche est essentiellement une étude de suivi observationnelle avec les mêmes enfants qui ont déjà été étudiés en tant que nourrissons.
L'objectif du projet est d'identifier les futures cibles potentielles d'intervention.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
400
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- University of Michigan
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion pour les enfants (âgés de 5 à 7,99 ans) et leurs parents (18 ans et plus) :
- Participation antérieure au projet "Le développement du comportement alimentaire dans la petite enfance"
- La famille vit à une distance raisonnable en voiture de l'Université du Michigan
Critère d'exclusion:
- Retards de développement importants qui entraveraient la capacité de l'enfant à participer
- Enfant adoptif
- L'enfant a développé des problèmes de santé importants qui affectent l'appétit, l'alimentation ou la croissance.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Activités sur le comportement alimentaire
|
Les participants participeront à plusieurs activités (c'est-à-dire offrir une variété d'aliments et des jeux adaptés à leur âge, etc.) concernant les comportements alimentaires. Les participants seront invités à filmer les interactions à l'aide d'un système sécurisé. Une autre option peut être proposée si cet enregistrement vidéo n'est pas acceptable. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice de masse corporelle z - score (IMCz)
Délai: 12 ans
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Les enfants seront pesés et mesurés à l'aide d'un stadiomètre portable.
L'IMC sera calculé et le score z de l'IMC de l'enfant sera dérivé à l'aide de normes spécifiques à l'âge et au sexe des courbes de croissance des Centers for Disease Control and Prevention (CDC).
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12 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'apport alimentaire
Délai: 12 ans
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Apport alimentaire moyen en macro et micronutriments à l'aide d'un outil d'évaluation alimentaire automatisé auto-administré sur 24 heures sur deux jours de rappel.
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12 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Julie Lumeng, MD, University of Michigan
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 avril 2021
Achèvement primaire (Estimé)
1 octobre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 octobre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2021
Première publication (Réel)
25 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 juillet 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HUM00181248
- R01HD084163 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
La recherche générera des données démographiques, comportementales, enregistrées sur vidéo et anthropométriques.
(Notez que les chercheurs ne mettront pas les données vidéo à disposition).
Les métadonnées seront également incluses dans les référentiels sélectionnés.
Il convient de noter que cela inclura uniquement l'âge de l'enfant, mais pas la date de naissance ou la date de la visite d'étude, car cela violerait la confidentialité.
Les métadonnées comprendront les dictionnaires de données, qui décrivent la génération de toutes les variables.
Délai de partage IPD
Nous rendrons les données anonymisées disponibles dans l'année suivant l'achèvement de l'étude dans le référentiel de données de l'Université du Michigan (Deep Blue Data Repository).
Nous ne placerons pas de données vidéo/audio dans le référentiel de données en raison de l'impossibilité d'anonymiser les participants et de protéger leur vie privée
Critères d'accès au partage IPD
Toutes les données du référentiel Deep Blue Data sont accessibles à tous et peuvent être téléchargées sans restriction.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .