- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04723264
O desenvolvimento do comportamento alimentar na infância: associações com comportamento, dieta e crescimento na idade escolar
Este estudo examinará o comportamento alimentar das crianças. O estudo envolverá aproximadamente 400 participantes (200 pares de crianças/pais).
Em determinados momentos, os participantes participarão de atividades envolvendo a apresentação de alimentos e a observação de respostas comportamentais a essas apresentações, bem como o preenchimento de questionários
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão para crianças (de 5 a 7,99 anos) e seus pais (18 anos ou mais):
- Participação prévia no projeto "O Desenvolvimento do Comportamento Alimentar na Infância"
- A família mora dentro de uma distância razoável de carro da Universidade de Michigan
Critério de exclusão:
- Atrasos significativos no desenvolvimento que impediriam a capacidade da criança de participar
- criança adotada
- A criança desenvolveu problemas de saúde significativos que afetam o apetite, a alimentação ou o crescimento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Atividades de comportamento alimentar
|
Os participantes se envolverão em várias atividades (ou seja, oferecer uma variedade de alimentos e jogos apropriados para a idade, etc.) em relação aos comportamentos alimentares. Os participantes serão solicitados a filmar as interações usando um sistema seguro. Uma opção alternativa pode ser fornecida se esta filmagem não for aceitável. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice de Massa Corporal z - pontuação (IMCz)
Prazo: 1- 2 anos
|
As crianças serão pesadas e medidas usando um estadiômetro portátil.
O IMC será calculado e o escore z do IMC da criança derivado usando normas específicas de idade e sexo dos gráficos de crescimento dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC).
|
1- 2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ingestão Alimentar
Prazo: 1- 2 anos
|
Ingestão dietética média de macro e micronutrientes usando uma ferramenta de avaliação dietética automática auto-administrada de 24 horas em dois dias de recordatório.
|
1- 2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Julie Lumeng, MD, University of Michigan
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HUM00181248
- R01HD084163 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Comportamento Alimentar
-
Western University, CanadaAinda não está recrutandoeTRE (Early Time Restricted Eating) com BCAA | eTRE (Early Time Restrict Eating)Canadá
-
Western University, CanadaDesconhecidoeTRE (Early Time Restrict Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Canadá
-
Western University, CanadaAinda não está recrutandoeTRE (Early Time Restrict Eating) | eTRE com BISC (Breve Subida Intensa de Escadas)Canadá
Ensaios clínicos em Protocolos alimentares
-
University Hospital of North NorwayUniversity of Tromso; University of Manchester; Helse NordConcluídoAlergia a PeixeNoruega
-
Saglik Bilimleri UniversitesiConcluídoHipertensão pulmonarTurquia (Türkiye)
-
Ohio State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RecrutamentoDiabetes Mellitus, Tipo 2 | Nutrição pobre | Privação AlimentarEstados Unidos
-
Montefiore Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ConcluídoDiabetes | Comprometimento da memóriaEstados Unidos
-
University of California, DavisConcluídoInflamação | Modificação da Dieta | HDLEstados Unidos
-
University of OklahomaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ConcluídoResistência a insulina | HIV | Insegurança alimentarEstados Unidos
-
Texas Tech University Health Sciences CenterUniversity of Nevada, Las VegasAinda não está recrutando
-
Montefiore Medical CenterSan Diego Sexual Medicine; Beyond MeatRecrutamento
-
University of South CarolinaAinda não está recrutandoDiabetes tipo 2 (T2DM) | Obesidade e Sobrepeso
-
Sabine GabryschGerman Research Foundation; German Federal Ministry of Education and Research; Department for International Development, United Kingdom e outros colaboradoresConcluído