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Die Entwicklung des Essverhaltens im Säuglingsalter: Assoziationen mit Verhalten, Ernährung und Wachstum im Schulalter

27. April 2026 aktualisiert von: Julie Lumeng, University of Michigan

Diese Studie untersucht das Essverhalten von Kindern. An der Studie werden etwa 400 Teilnehmer (200 Kind/Eltern-Paare) teilnehmen.

Zu bestimmten Zeitpunkten werden sich die Teilnehmer an Aktivitäten beteiligen, die die Präsentation von Lebensmitteln und die Beobachtung von Verhaltensreaktionen auf diese Präsentationen sowie das Ausfüllen von Fragebögen beinhalten

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Forschungsstudie ist eine komplexe, langfristige Untersuchung der Beziehungen zwischen dem Essverhalten von Kindern und der Eltern-Kind-Interaktion während des Essens und ihrer Assoziationen mit dem BMI und der Nahrungsaufnahme. Es baut auf früherer Beobachtungsforschung auf, die wie diese Forschung kleine experimentelle Komponenten hatte, die verwendet wurden, um Kinder in verschiedene phänotypische Gruppen einzuteilen, basierend auf unterschiedlichen Reaktionen auf die experimentellen Bedingungen. Die kleinen Aktivitäten und Experimente dieser Folgestudie stellen eine Studie im Sinne des NIH dar, die hier registriert ist. Die aus diesen Aktivitäten gemessenen explorativen Ergebnisse werden aus Gründen der wissenschaftlichen Integrität nicht in dieser Registrierung aufgeführt. Um es klar zu sagen, die größere Struktur dieser Forschung ist im Wesentlichen eine beobachtende Folgestudie mit denselben Kindern, die zuvor als Säuglinge untersucht wurden. Ziel des Projekts ist es, potenzielle zukünftige Interventionsziele zu identifizieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

400

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • University of Michigan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien für Kinder (5-7,99 Jahre) und ihre Eltern (18 und älter):

  • Vorherige Teilnahme am Projekt „Die Entwicklung des Essverhaltens im Säuglingsalter“.
  • Die Familie lebt in angemessener Fahrentfernung von der University of Michigan

Ausschlusskriterien:

  • Erhebliche Entwicklungsverzögerungen, die die Teilnahmefähigkeit des Kindes beeinträchtigen würden
  • Pflegekind
  • Das Kind hat erhebliche gesundheitliche Probleme entwickelt, die den Appetit, das Essen oder das Wachstum beeinträchtigen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aktivitäten zum Essverhalten
Verhalten: Lebensmittelprotokolle

Die Teilnehmer beteiligen sich an verschiedenen Aktivitäten (z. B. Angebot einer Vielzahl von Speisen und altersgerechten Spielen usw.) in Bezug auf das Essverhalten.

Die Teilnehmer werden gebeten, Interaktionen mit einem sicheren System auf Video aufzunehmen. Eine alternative Option kann bereitgestellt werden, wenn diese Videoaufzeichnung nicht akzeptabel ist.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Body-Mass-Index z - Score (BMIz)
Zeitfenster: 12 Jahre
Die Kinder werden mit einem tragbaren Stadiometer gewogen und gemessen. Der BMI wird berechnet und der BMI-Z-Wert des Kindes wird anhand alters- und geschlechtsspezifischer Normen aus den Wachstumstabellen der Centers for Disease Control and Prevention (CDC) abgeleitet.
12 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: 12 Jahre
Mittlere Nahrungsaufnahme von Makro- und Mikronährstoffen unter Verwendung eines automatisierten, selbst durchgeführten 24-Stunden-Ernährungsbewertungstools über zwei Rückruftage.
12 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Michigan

Mitarbeiter

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Ermittler

  • Hauptermittler: Julie Lumeng, MD, University of Michigan

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. April 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HUM00181248
  • R01HD084163 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Forschung wird demografische, verhaltensbezogene, auf Video aufgezeichnete und anthropometrische Daten generieren. (Beachten Sie, dass die Forscher keine Videodaten zur Verfügung stellen). Metadaten werden auch in die ausgewählten Repositories aufgenommen. Zu beachten ist, dass dies nur das Alter des Kindes, aber nicht das Geburtsdatum oder das Datum des Studienbesuchs enthält, da dies gegen die Vertraulichkeit verstoßen würde. Die Metadaten enthalten die Datenwörterbücher, die die Generierung aller Variablen beschreiben.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Wir werden die anonymisierten Daten innerhalb eines Jahres nach Abschluss der Studie im Datenspeicher der University of Michigan (Deep Blue Data Repository) zur Verfügung stellen. Wir werden keine Video-/Audiodaten im Datenarchiv ablegen, da die Teilnehmer nicht anonymisiert und ihre Privatsphäre geschützt werden können

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Alle Daten im Deep Blue Data Repository stehen jedem uneingeschränkt zum Download zur Verfügung.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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