Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj stravovacího chování v kojeneckém věku: asociace s chováním, stravou a růstem ve školním věku

27. dubna 2026 aktualizováno: Julie Lumeng, University of Michigan

Tato studie bude zkoumat stravovací chování dětí. Do studie se zapíše přibližně 400 účastníků (200 párů dítě/rodič).

V určitých časových bodech se účastníci zapojí do činností zahrnujících prezentaci jídla a pozorování behaviorálních reakcí na tyto prezentace, stejně jako vyplňování dotazníků.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato výzkumná studie je komplexním dlouhodobým zkoumáním vztahů mezi stravovacím chováním dětí a interakcí rodičů a dětí během jídla a jejich souvislostí s BMI a příjmem potravy. Navazuje na dřívější observační výzkumy, které, stejně jako tento, měly malé experimentální komponenty použité ke klasifikaci dětí do různých fenotypových skupin na základě různých reakcí na experimentální podmínky. Malé aktivity a experimenty této navazující studie představují studii definovanou NIH, registrovanou zde. Výsledky průzkumu naměřené z těchto činností nejsou v této registraci uvedeny z důvodu vědecké integrity. Aby bylo jasno, větší struktura tohoto výzkumu je v podstatě následná observační studie se stejnými dětmi, které byly dříve studovány jako kojenci. Cílem projektu je identifikovat potenciální budoucí cíle intervence.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

400

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria začlenění pro děti (5–7,99 let) a jejich rodiče (18 a starší):

  • Předchozí účast v projektu "Vývoj stravovacího chování v kojeneckém věku".
  • Rodina žije v rozumné dojezdové vzdálenosti od University of Michigan

Kritéria vyloučení:

  • Významné vývojové opoždění, které by bránilo schopnosti dítěte zapojit se
  • dítě z pěstounské rodiny
  • U dítěte se vyvinuly závažné zdravotní problémy, které ovlivňují chuť k jídlu, jídlo nebo růst.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aktivity týkající se stravování
Behaviorální: Potravinové protokoly

Účastníci se zapojí do několika aktivit (tj. nabízení různých potravin a her vhodných pro věk atd.) týkajících se stravovacího chování.

Účastníci budou požádáni, aby nahráli interakce pomocí zabezpečeného systému. Pokud toto natáčení není přijatelné, může být poskytnuta alternativní možnost.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Body Mass Index z – skóre (BMIz)
Časové okno: 12 let
Děti budou váženy a měřeny pomocí přenosného stadiometru. BMI bude vypočítáno a BMI z-skóre dítěte odvozeno pomocí věkově a pohlavně specifických norem z růstových grafů Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC).
12 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dietní příjem
Časové okno: 12 let
Průměrný dietní příjem makro- a mikroživin pomocí automatizovaného samoobslužného 24hodinového nástroje pro hodnocení stravy během dvou dnů stažení.
12 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Michigan

Spolupracovníci

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Julie Lumeng, MD, University of Michigan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. dubna 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

25. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HUM00181248
  • R01HD084163 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Výzkum bude generovat demografická, behaviorální, videonahrávka a antropometrická data. (Všimněte si, že výzkumníci nezpřístupní videodata). Metadata budou také zahrnuta do vybraných úložišť. Je třeba poznamenat, že to bude zahrnovat pouze věk dítěte, ale nikoli datum narození nebo datum studijní návštěvy, protože by to porušilo důvěrnost. Metadata budou obsahovat datové slovníky, které popisují generování všech proměnných.

Časový rámec sdílení IPD

Deidentifikovaná data zpřístupníme do jednoho roku od dokončení studie v datovém úložišti Michiganské univerzity (Deep Blue Data Repository). Nebudeme umísťovat video/audio data do datového úložiště z důvodu nemožnosti deidentifikace účastníků a ochrany jejich soukromí

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Všechna data v úložišti Deep Blue Data jsou dostupná komukoli ke stažení bez omezení.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stravovací chování

Klinické studie na Potravinové protokoly

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit