Развитие пищевого поведения в младенчестве: ассоциации с поведением, диетой и ростом в школьном возрасте
18 июля 2026 г. обновлено: Julie Lumeng, University of Michigan
В этом исследовании будет изучено пищевое поведение детей. В исследовании примут участие около 400 участников (200 пар ребенок/родитель).
В определенные моменты времени участники будут участвовать в мероприятиях, связанных с презентацией еды и наблюдением за поведенческими реакциями на эти презентации, а также с заполнением анкет.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это научное исследование представляет собой комплексное долгосрочное исследование взаимосвязей между пищевым поведением детей и взаимодействием родителей и детей во время еды, а также их связи с ИМТ и рационом питания.
Он основан на более ранних наблюдательных исследованиях, которые, как и это исследование, имели небольшие экспериментальные компоненты, используемые для классификации детей в разные фенотипические группы на основе разных реакций на экспериментальные условия.
Небольшие мероприятия и эксперименты этого последующего исследования представляют собой испытание, как это определено NIH, зарегистрированное здесь.
Исследовательские результаты, измеренные в результате этих действий, не указаны в этой регистрации по соображениям научной достоверности.
Чтобы было ясно, более крупная структура этого исследования, по сути, представляет собой последующее обсервационное исследование с теми же детьми, которые ранее изучались в младенчестве.
Цель проекта состоит в том, чтобы определить потенциальные цели будущего вмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
400
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- University of Michigan
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
5 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения для детей (5-7,99 лет) и их родителей (18 лет и старше):
- Предыдущее участие в проекте «Развитие пищевого поведения в младенчестве».
- Семья живет в пределах разумного расстояния езды от Мичиганского университета.
Критерий исключения:
- Значительные задержки развития, которые могут препятствовать способности ребенка участвовать
- приемный ребенок
- У ребенка развились серьезные проблемы со здоровьем, которые влияют на аппетит, прием пищи или рост.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пищевое поведение
|
Участники будут участвовать в нескольких мероприятиях (например, предлагать разнообразные продукты и игры, соответствующие возрасту и т. д.), касающиеся пищевого поведения. Участникам будет предложено записать взаимодействие на видео, используя безопасную систему. Альтернативный вариант может быть предоставлен, если эта видеозапись неприемлема. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс массы тела z - балл (ИМТz)
Временное ограничение: 12 лет
|
Дети будут взвешены и измерены с помощью портативного ростомера.
ИМТ будет рассчитан, а z-показатель ИМТ ребенка будет получен с использованием возрастных и половых норм из диаграмм роста Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC).
|
12 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диетическое потребление
Временное ограничение: 12 лет
|
Среднее потребление макро- и микроэлементов с пищей с использованием автоматизированного 24-часового инструмента оценки питания за два дня отзыва.
|
12 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Julie Lumeng, MD, University of Michigan
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 апреля 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 января 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HUM00181248
- R01HD084163 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
В ходе исследования будут получены демографические, поведенческие, видеозаписи и антропометрические данные.
(Обратите внимание, что исследователи не будут предоставлять видеоданные).
Метаданные также будут включены в выбранные репозитории.
Следует отметить, что это будет включать только возраст ребенка, но не дату рождения или дату учебного визита, поскольку это нарушит конфиденциальность.
Метаданные будут включать словари данных, которые описывают создание всех переменных.
Сроки обмена IPD
Мы предоставим обезличенные данные в течение одного года после завершения исследования в хранилище данных Мичиганского университета (хранилище данных Deep Blue).
Мы не будем размещать видео/аудиоданные в хранилище данных из-за невозможности деидентификации участников и защиты их конфиденциальности
Критерии совместного доступа к IPD
Все данные в репозитории Deep Blue Data доступны для скачивания любому без ограничений.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .