幼児期の食行動の発達:学齢期の行動、食事、成長との関連
2026年4月27日 更新者:Julie Lumeng、University of Michigan
この研究では、子供たちの摂食行動を調べます。 この研究には、約 400 人の参加者 (200 組の子供と親) が登録されます。
特定の時点で、参加者は、食べ物の提示と、これらの提示に対する行動反応の観察、およびアンケートの完了を含む活動に従事します。
調査の概要
詳細な説明
この調査研究は、子供の摂食行動と、食事中の親子の相互作用と、BMI および食事摂取量との関連性との関係に関する複雑で長期的な調査です。
これは、この研究のように、実験条件に対するさまざまな反応に基づいて子供をさまざまな表現型グループに分類するために使用される小さな実験的要素を持っていた以前の観察研究に基づいています。
このフォローアップ研究の小規模な活動と実験は、NIH によって定義された試験を構成し、ここに登録されています。
これらの活動から測定された探索的結果は、科学的完全性の理由から、この登録には記載されていません。
明確にするために言うと、この研究のより大きな構造は本質的に、以前に乳児として研究されたのと同じ子供たちによる観察追跡研究です.
このプロジェクトの目標は、潜在的な将来の介入目標を特定することです。
研究の種類
介入
入学 (推定)
400
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- University of Michigan
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
子供 (5 ~ 7.99 歳) とその親 (18 歳以上) の参加基準:
- 「幼児期の食行動の発達」プロジェクトへの事前参加
- 家族がミシガン大学から車で行ける範囲内に住んでいる
除外基準:
- 子供の参加能力を妨げる重大な発達の遅れ
- 里子
- 子供は、食欲、食事、または成長に影響を与える重大な健康問題を発症しています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:摂食行動活動
|
参加者は、摂食行動に関するいくつかの活動 (さまざまな食べ物や年齢に応じたゲームの提供など) に参加します。 参加者は、安全なシステムを使用してやり取りを録画するよう求められます。 このビデオ撮影が受け入れられない場合は、代替オプションが提供される場合があります。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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体格指数 z - スコア (BMIz)
時間枠:12年間
|
子供たちは、ポータブルスタディオメーターを使用して体重を測定します。
BMI が計算され、疾病管理予防センター (CDC) の成長チャートからの年齢および性別固有の基準を使用して、子供の BMI z スコアが導き出されます。
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12年間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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食事摂取量
時間枠:12年間
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自動化された自己管理型の 24 時間食事評価ツールを使用した、2 回の想起日にわたる多量栄養素および微量栄養素の平均食事摂取量。
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12年間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Julie Lumeng, MD、University of Michigan
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月28日
一次修了 (推定)
2026年7月1日
研究の完了 (推定)
2026年7月1日
試験登録日
最初に提出
2021年1月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月20日
最初の投稿 (実際)
2021年1月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月27日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- HUM00181248
- R01HD084163 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
この研究では、人口統計、行動、ビデオ記録、および人体測定データが生成されます。
(研究者はビデオデータを公開しないことに注意してください)。
メタデータも選択したリポジトリに含まれます。
注意すべき点として、これには子供の年齢のみが含まれますが、機密保持に違反するため、生年月日や留学日は含まれません。
メタデータには、すべての変数の生成を記述するデータ ディクショナリが含まれます。
IPD 共有時間枠
匿名化されたデータは、研究が完了してから 1 年以内にミシガン大学のデータ リポジトリ (Deep Blue Data Repository) で利用できるようになります。
参加者を匿名化してプライバシーを保護することができないため、ビデオ/オーディオ データをデータ リポジトリに配置しません。
IPD 共有アクセス基準
Deep Blue データ リポジトリ内のすべてのデータは、誰でも無制限にダウンロードできます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
摂食行動の臨床試験
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食品プロトコルの臨床試験
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