婴儿期饮食行为的发展：与学龄期行为、饮食和成长的关联
2023年6月6日 更新者：Julie Lumeng、University of Michigan
这项研究将检查儿童的饮食行为。 该研究将招募大约 400 名参与者（200 对儿童/父母）。
在某些时间点，参与者将参与涉及食物展示和观察对这些展示的行为反应的活动，以及完成问卷调查
研究概览
详细说明
这项研究是一项复杂的长期调查，旨在调查儿童的饮食行为与进食过程中亲子互动之间的关系，以及它们与 BMI 和饮食摄入量之间的关系。
它建立在早期观察性研究的基础上，与本研究一样，有一些小的实验成分用于根据对实验条件的不同反应将儿童分为不同的表型组。
这项后续研究的小型活动和实验构成了 NIH 定义的试验，已在此处注册。
出于科学完整性的原因，从这些活动中测得的探索性结果未列在此注册中。
需要明确的是，这项研究的更大结构本质上是对之前作为婴儿进行研究的相同儿童的观察性后续研究。
该项目的目标是确定潜在的未来干预目标。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
400
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Alex Jeanpierre
- 电话号码：734-647-1126
- 邮箱：ajeanp@umich.edu
学习地点
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、美国、48109
- 招聘中
- University of Michigan
-
接触：
- Alex Jeanpierre
- 电话号码：734-647-1126
- 邮箱：ajeanp@umich.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
儿童（5-7.99 岁）及其父母（18 岁及以上）的纳入标准：
- 曾参与“婴儿期饮食行为的发展”项目
- 家人住在密歇根大学的合理车程范围内
排除标准：
- 严重的发育迟缓会阻碍儿童的参与能力
- 养子
- 孩子已经出现影响食欲、进食或生长的严重健康问题。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：饮食行为活动
|
参与者将参与有关饮食行为的多项活动（即提供各种食物和适合年龄的游戏等）。 将要求参与者使用安全系统对交互进行录像。 如果不接受此录像，则可以提供替代选项。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
身体质量指数 z - 分数 (BMIz)
大体时间：12年
|
将使用便携式测距仪对儿童进行称重和测量。
将计算 BMI，并使用疾病控制和预防中心 (CDC) 生长图表中的年龄和性别特定标准得出儿童 BMI z 分数。
|
12年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
膳食摄入量
大体时间：12年
|
使用自动自我管理的 24 小时膳食评估工具，在两个召回日内平均摄入大量和微量营养素。
|
12年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Julie Lumeng, MD、University of Michigan
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月28日
初级完成 (估计的)
2026年7月1日
研究完成 (估计的)
2026年7月1日
研究注册日期
首次提交
2021年1月20日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月20日
首次发布 (实际的)
2021年1月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月6日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
该研究将生成人口统计、行为、录像和人体测量数据。
（请注意，研究人员不会提供视频数据）。
元数据也将包含在选定的存储库中。
请注意，这将仅包括儿童年龄，但不包括出生日期或研究访问日期，因为这些会违反保密规定。
元数据将包括数据字典，它描述了所有变量的生成。
IPD 共享时间框架
我们将在研究完成后的一年内在密歇根大学的数据存储库（深蓝数据存储库）中提供去识别化数据。
由于无法对参与者进行去标识化和保护他们的隐私，我们不会将视频/音频数据放入数据存储库
IPD 共享访问标准
任何人都可以无限制地下载深蓝数据存储库中的所有数据。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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