Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udviklingen af ​​spiseadfærd i spædbarnet: associationer til adfærd, kost og vækst i skolealderen

27. april 2026 opdateret af: Julie Lumeng, University of Michigan

Denne undersøgelse vil undersøge børns spiseadfærd. Undersøgelsen vil omfatte cirka 400 deltagere (200 børn/forældrepar).

På bestemte tidspunkter vil deltagerne deltage i aktiviteter, der involverer præsentation af mad og observation af adfærdsmæssige reaktioner på disse præsentationer, samt udfyldelse af spørgeskemaer

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette forskningsstudie er en kompleks, langsigtet undersøgelse af sammenhængen mellem børns spiseadfærd og forældre-barn interaktion under spisning og deres sammenhænge med BMI og kostindtag. Den bygger på tidligere observationsforskning, der ligesom denne forskning havde små eksperimentelle komponenter brugt til at klassificere børn i forskellige fænotypiske grupper baseret på forskellige reaktioner på de eksperimentelle forhold. De små aktiviteter og eksperimenter i denne opfølgende undersøgelse udgør et forsøg som defineret af NIH, registreret her. De sonderende resultater målt fra disse aktiviteter er ikke opført i denne registrering af grunde af videnskabelig integritet. For at være klar, er den større struktur af denne forskning i det væsentlige en observationel opfølgningsundersøgelse med de samme børn, som tidligere blev undersøgt som spædbørn. Målet med projektet er at identificere potentielle fremtidige interventionsmål.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier for børn (5-7,99 år) og deres forældre (18 og ældre):

  • Tidligere deltagelse i "The Development of Eating Behaviour in Infancy" projekt
  • Familien bor inden for rimelig køreafstand fra University of Michigan

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelige udviklingsforsinkelser, der ville hæmme barnets mulighed for at deltage
  • plejebarn
  • Barnet har udviklet betydelige helbredsproblemer, der påvirker appetit, spisning eller vækst.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Spiseadfærdsaktiviteter
Adfærdsmæssigt: Fødevareprotokoller

Deltagerne vil deltage i adskillige aktiviteter (dvs. at tilbyde en række forskellige fødevarer og aldersbestemte spil osv.) vedrørende spiseadfærd.

Deltagerne vil blive bedt om at videooptage interaktioner ved hjælp af et sikkert system. En alternativ mulighed kan tilbydes, hvis denne videooptagelse ikke er acceptabel.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Body Mass Index z - score (BMIz)
Tidsramme: 1-2 år
Børn vil blive vejet og målt ved hjælp af et bærbart stadiometer. BMI vil blive beregnet og barnets BMI z-score udledt ved hjælp af alders- og kønsspecifikke normer fra Centers for Disease Control and Prevention (CDC) vækstdiagrammer.
1-2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kostindtag
Tidsramme: 1-2 år
Gennemsnitlig kostindtag af makro- og mikronæringsstoffer ved hjælp af et automatisk selvadministreret 24-timers kostvurderingsværktøj på tværs af to tilbagekaldelsesdage.
1-2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Samarbejdspartnere

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Julie Lumeng, MD, University of Michigan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. april 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

25. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUM00181248
  • R01HD084163 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Forskningen vil generere demografiske, adfærdsmæssige, videooptagede og antropometriske data. (Bemærk, at forskerne ikke vil stille videodata til rådighed). Metadata vil også blive inkluderet i de valgte repositories. Bemærk, at dette kun inkluderer barnets alder, men ikke fødselsdato eller dato for studiebesøg, da disse ville krænke fortroligheden. Metadataene vil omfatte dataordbøgerne, som beskriver genereringen af ​​alle variabler.

IPD-delingstidsramme

Vi vil gøre de afidentificerede data tilgængelige inden for et år efter afslutningen af ​​undersøgelsen på University of Michigans datalager (Deep Blue Data Repository). Vi vil ikke placere video-/lyddata i datalageret på grund af manglende evne til at afidentificere deltagerne og beskytte deres privatliv

IPD-delingsadgangskriterier

Alle data i Deep Blue Data-lageret er tilgængelige for alle til download uden begrænsninger.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spiseadfærd

Kliniske forsøg med Fødevareprotokoller

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner