Udviklingen af spiseadfærd i spædbarnet: associationer til adfærd, kost og vækst i skolealderen
18. juli 2026 opdateret af: Julie Lumeng, University of Michigan
Denne undersøgelse vil undersøge børns spiseadfærd. Undersøgelsen vil omfatte cirka 400 deltagere (200 børn/forældrepar).
På bestemte tidspunkter vil deltagerne deltage i aktiviteter, der involverer præsentation af mad og observation af adfærdsmæssige reaktioner på disse præsentationer, samt udfyldelse af spørgeskemaer
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette forskningsstudie er en kompleks, langsigtet undersøgelse af sammenhængen mellem børns spiseadfærd og forældre-barn interaktion under spisning og deres sammenhænge med BMI og kostindtag.
Den bygger på tidligere observationsforskning, der ligesom denne forskning havde små eksperimentelle komponenter brugt til at klassificere børn i forskellige fænotypiske grupper baseret på forskellige reaktioner på de eksperimentelle forhold.
De små aktiviteter og eksperimenter i denne opfølgende undersøgelse udgør et forsøg som defineret af NIH, registreret her.
De sonderende resultater målt fra disse aktiviteter er ikke opført i denne registrering af grunde af videnskabelig integritet.
For at være klar, er den større struktur af denne forskning i det væsentlige en observationel opfølgningsundersøgelse med de samme børn, som tidligere blev undersøgt som spædbørn.
Målet med projektet er at identificere potentielle fremtidige interventionsmål.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
400
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
- University of Michigan
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
5 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier for børn (5-7,99 år) og deres forældre (18 og ældre):
- Tidligere deltagelse i "The Development of Eating Behaviour in Infancy" projekt
- Familien bor inden for rimelig køreafstand fra University of Michigan
Ekskluderingskriterier:
- Betydelige udviklingsforsinkelser, der ville hæmme barnets mulighed for at deltage
- plejebarn
- Barnet har udviklet betydelige helbredsproblemer, der påvirker appetit, spisning eller vækst.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Spiseadfærdsaktiviteter
|
Deltagerne vil deltage i adskillige aktiviteter (dvs. at tilbyde en række forskellige fødevarer og aldersbestemte spil osv.) vedrørende spiseadfærd. Deltagerne vil blive bedt om at videooptage interaktioner ved hjælp af et sikkert system. En alternativ mulighed kan tilbydes, hvis denne videooptagelse ikke er acceptabel. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Body Mass Index z - score (BMIz)
Tidsramme: 1-2 år
|
Børn vil blive vejet og målt ved hjælp af et bærbart stadiometer.
BMI vil blive beregnet og barnets BMI z-score udledt ved hjælp af alders- og kønsspecifikke normer fra Centers for Disease Control and Prevention (CDC) vækstdiagrammer.
|
1-2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kostindtag
Tidsramme: 1-2 år
|
Gennemsnitlig kostindtag af makro- og mikronæringsstoffer ved hjælp af et automatisk selvadministreret 24-timers kostvurderingsværktøj på tværs af to tilbagekaldelsesdage.
|
1-2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Julie Lumeng, MD, University of Michigan
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. april 2021
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. oktober 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. oktober 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. januar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. januar 2021
Først opslået (Faktiske)
25. januar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. juli 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HUM00181248
- R01HD084163 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Forskningen vil generere demografiske, adfærdsmæssige, videooptagede og antropometriske data.
(Bemærk, at forskerne ikke vil stille videodata til rådighed).
Metadata vil også blive inkluderet i de valgte repositories.
Bemærk, at dette kun inkluderer barnets alder, men ikke fødselsdato eller dato for studiebesøg, da disse ville krænke fortroligheden.
Metadataene vil omfatte dataordbøgerne, som beskriver genereringen af alle variabler.
IPD-delingstidsramme
Vi vil gøre de afidentificerede data tilgængelige inden for et år efter afslutningen af undersøgelsen på University of Michigans datalager (Deep Blue Data Repository).
Vi vil ikke placere video-/lyddata i datalageret på grund af manglende evne til at afidentificere deltagerne og beskytte deres privatliv
IPD-delingsadgangskriterier
Alle data i Deep Blue Data-lageret er tilgængelige for alle til download uden begrænsninger.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .