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El desarrollo de la conducta alimentaria en la infancia: asociaciones con la conducta, la dieta y el crecimiento en la edad escolar

27 de abril de 2026 actualizado por: Julie Lumeng, University of Michigan

Este estudio examinará el comportamiento alimentario de los niños. El estudio inscribirá a aproximadamente 400 participantes (200 pares de niños/padres).

En ciertos puntos de tiempo, los participantes participarán en actividades que involucran la presentación de alimentos y la observación de las respuestas conductuales a estas presentaciones, así como la realización de cuestionarios.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio de investigación es una investigación compleja a largo plazo de las relaciones entre los comportamientos alimentarios de los niños y la interacción entre padres e hijos durante la comida y sus asociaciones con el IMC y la ingesta dietética. Se basa en investigaciones observacionales anteriores que, como esta investigación, tenían pequeños componentes experimentales que se usaban para clasificar a los niños en diferentes grupos fenotípicos en función de las diferentes respuestas a las condiciones experimentales. Las pequeñas actividades y experimentos de este estudio de seguimiento constituyen un ensayo según lo definido por NIH, registrado aquí. Los resultados exploratorios medidos a partir de estas actividades no se enumeran en este registro por razones de integridad científica. Para ser claros, la estructura más grande de esta investigación es esencialmente un estudio de seguimiento observacional con los mismos niños que fueron estudiados previamente cuando eran bebés. El objetivo del proyecto es identificar posibles objetivos de intervención futura.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

400

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University of Michigan

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión para niños (de 5 a 7,99 años) y sus padres (de 18 años en adelante):

  • Participación previa en el proyecto "El Desarrollo de la Conducta Alimentaria en la Infancia"
  • La familia vive a una distancia razonable en automóvil de la Universidad de Michigan

Criterio de exclusión:

  • Retrasos significativos en el desarrollo que impedirían la capacidad del niño para participar
  • hijo adoptivo
  • El niño ha desarrollado problemas de salud significativos que afectan el apetito, la alimentación o el crecimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Actividades de conducta alimentaria.
Conductual: Protocolos alimentarios

Los participantes participarán en varias actividades (es decir, ofreciendo una variedad de alimentos y juegos apropiados para la edad, etc.) con respecto a los comportamientos alimentarios.

Se les pedirá a los participantes que graben en video las interacciones utilizando un sistema seguro. Se puede proporcionar una opción alternativa si esta grabación de video no es aceptable.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de masa corporal z - puntuación (IMCz)
Periodo de tiempo: 12 años
Los niños serán pesados ​​y medidos usando un estadiómetro portátil. El IMC se calculará y la puntuación z del IMC del niño se derivará utilizando normas específicas para la edad y el sexo de las tablas de crecimiento de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC).
12 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La ingesta dietética
Periodo de tiempo: 12 años
Ingesta dietética media de macro y micronutrientes utilizando una herramienta de evaluación dietética automática autoadministrada de 24 horas en dos días de recordatorio.
12 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Michigan

Colaboradores

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Investigadores

  • Investigador principal: Julie Lumeng, MD, University of Michigan

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de abril de 2021

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de enero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

25 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HUM00181248
  • R01HD084163 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

La investigación generará datos demográficos, conductuales, videograbados y antropométricos. (Tenga en cuenta que los investigadores no pondrán a disposición los datos de video). Los metadatos también se incluirán en los repositorios seleccionados. Cabe señalar que esto incluirá solo la edad del niño, pero no la fecha de nacimiento ni la fecha de la visita de estudio, ya que esto violaría la confidencialidad. Los metadatos incluirán los diccionarios de datos, que describen la generación de todas las variables.

Marco de tiempo para compartir IPD

Haremos que los datos anonimizados estén disponibles dentro de un año de la finalización del estudio en el repositorio de datos de la Universidad de Michigan (Deep Blue Data Repository). No colocaremos datos de video/audio en el depósito de datos debido a la incapacidad de desidentificar a los participantes y proteger su privacidad.

Criterios de acceso compartido de IPD

Todos los datos del repositorio de datos de Deep Blue están disponibles para que cualquier persona los descargue sin restricciones.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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