Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozwój zachowań żywieniowych w okresie niemowlęcym: związki z zachowaniem, dietą i wzrostem w wieku szkolnym

27 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Julie Lumeng, University of Michigan

W tym badaniu zbadane zostaną zachowania żywieniowe dzieci. W badaniu weźmie udział około 400 uczestników (200 par dziecko/rodzic).

W określonych punktach czasowych uczestnicy będą angażować się w działania polegające na prezentowaniu żywności i obserwowaniu reakcji behawioralnych na te prezentacje, a także wypełnianiu kwestionariuszy

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie naukowe jest złożonym, długoterminowym badaniem związków między zachowaniami żywieniowymi dzieci a interakcjami rodzic-dziecko podczas jedzenia oraz ich powiązań z BMI i spożyciem. Opiera się na wcześniejszych badaniach obserwacyjnych, które, podobnie jak to badanie, miały małe elementy eksperymentalne używane do klasyfikowania dzieci do różnych grup fenotypowych w oparciu o różne reakcje na warunki eksperymentalne. Małe działania i eksperymenty tego badania uzupełniającego stanowią próbę zdefiniowaną przez NIH, zarejestrowaną tutaj. Eksploracyjne wyniki mierzone z tych działań nie są wymienione w tej rejestracji ze względu na rzetelność naukową. Żeby było jasne, większa struktura tego badania jest zasadniczo obserwacyjnym badaniem uzupełniającym z udziałem tych samych dzieci, które wcześniej badano jako niemowlęta. Celem projektu jest identyfikacja potencjalnych przyszłych celów interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

400

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • University of Michigan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia dla dzieci (w wieku 5-7,99 lat) i ich rodziców (18 lat i więcej):

  • Wcześniejszy udział w projekcie „Rozwój zachowań żywieniowych w okresie niemowlęcym”.
  • Życie rodzinne w rozsądnej odległości jazdy od University of Michigan

Kryteria wyłączenia:

  • Znaczące opóźnienia rozwojowe, które utrudniałyby dziecku zdolność do uczestnictwa
  • przybrane dziecko
  • U dziecka rozwinęły się poważne problemy zdrowotne, które wpływają na apetyt, jedzenie lub wzrost.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Czynności dotyczące zachowań żywieniowych
Behawioralne: Protokoły żywnościowe

Uczestnicy będą angażować się w kilka działań (np. oferowanie różnorodnych produktów spożywczych i gier odpowiednich do wieku itp.) dotyczących zachowań żywieniowych.

Uczestnicy zostaną poproszeni o nagrywanie interakcji na wideo przy użyciu bezpiecznego systemu. Jeśli takie nagranie wideo jest nie do zaakceptowania, może zostać zapewniona alternatywna opcja.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik masy ciała z - wynik (BMIz)
Ramy czasowe: 12 lat
Dzieci zostaną zważone i zmierzone za pomocą przenośnego stadiometru. BMI zostanie obliczony, a wynik z-score BMI dziecka uzyskany przy użyciu norm dotyczących wieku i płci z wykresów wzrostu Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC).
12 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spożycie dietetyczne
Ramy czasowe: 12 lat
Średnie spożycie makro- i mikroskładników odżywczych w diecie za pomocą zautomatyzowanego, samodzielnie zarządzanego 24-godzinnego narzędzia do oceny diety w ciągu dwóch dni przypominających.
12 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Michigan

Współpracownicy

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Śledczy

  • Główny śledczy: Julie Lumeng, MD, University of Michigan

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HUM00181248
  • R01HD084163 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Badania będą generować dane demograficzne, behawioralne, rejestrowane na wideo i antropometryczne. (Uwaga: badacze nie udostępnią danych wideo). Metadane zostaną również uwzględnione w wybranych repozytoriach. Warto zauważyć, że będzie to obejmować tylko wiek dziecka, ale nie datę urodzenia ani datę wizyty studyjnej, ponieważ naruszałoby to poufność. Metadane będą zawierały słowniki danych opisujące generowanie wszystkich zmiennych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Udostępnimy pozbawione elementów umożliwiających identyfikację dane w ciągu jednego roku od zakończenia badania w repozytorium danych Uniwersytetu Michigan (Deep Blue Data Repository). Nie będziemy umieszczać danych wideo/audio w repozytorium danych ze względu na brak możliwości deidentyfikacji uczestników i ochrony ich prywatności

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Wszystkie dane w repozytorium Deep Blue Data są dostępne do pobrania dla każdego bez ograniczeń.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zachowania żywieniowe

Badania kliniczne na Protokoły żywnościowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj