De ontwikkeling van eetgedrag in de kindertijd: associaties met gedrag, voeding en groei op schoolleeftijd
18 juli 2026 bijgewerkt door: Julie Lumeng, University of Michigan
In dit onderzoek wordt gekeken naar het eetgedrag van kinderen. De studie zal ongeveer 400 deelnemers inschrijven (200 kind/ouder-paren).
Op bepaalde tijdstippen zullen deelnemers deelnemen aan activiteiten met betrekking tot de presentatie van voedsel en het observeren van gedragsreacties op deze presentaties, evenals het invullen van vragenlijsten
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek is een complex, langdurig onderzoek naar de relaties tussen het eetgedrag van kinderen en de interactie tussen ouder en kind tijdens het eten en hun associaties met BMI en inname via de voeding.
Het bouwt voort op eerder observationeel onderzoek dat, net als dit onderzoek, kleine experimentele componenten had die werden gebruikt om kinderen in te delen in verschillende fenotypische groepen op basis van verschillende reacties op de experimentele omstandigheden.
De kleine activiteiten en experimenten van deze vervolgstudie vormen een proef zoals gedefinieerd door NIH, hier geregistreerd.
De verkennende uitkomsten van deze werkzaamheden worden om redenen van wetenschappelijke integriteit niet in deze registratie vermeld.
Voor alle duidelijkheid: de grotere structuur van dit onderzoek is in wezen een observationele vervolgstudie met dezelfde kinderen die eerder als baby's werden bestudeerd.
Het doel van het project is het identificeren van mogelijke toekomstige interventiedoelen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
400
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
- University of Michigan
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
5 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria voor kinderen (5-7,99 jaar) en hun ouders (18 jaar en ouder):
- Voorafgaande deelname aan het project "De ontwikkeling van eetgedrag in de kindertijd".
- Het gezin woont op redelijke rijafstand van de Universiteit van Michigan
Uitsluitingscriteria:
- Aanzienlijke ontwikkelingsachterstanden die het vermogen van het kind om te participeren zouden belemmeren
- pleegkind
- Het kind heeft aanzienlijke gezondheidsproblemen ontwikkeld die de eetlust, het eten of de groei beïnvloeden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Eetgedrag activiteiten
|
Deelnemers zullen deelnemen aan verschillende activiteiten (d.w.z. het aanbieden van een verscheidenheid aan voedingsmiddelen en spelletjes die geschikt zijn voor de leeftijd, enz.) met betrekking tot eetgedrag. Deelnemers wordt gevraagd om interacties op video op te nemen met behulp van een beveiligd systeem. Er kan een alternatieve optie worden geboden als deze video-opname niet acceptabel is. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Body Mass Index z-score (BMIz)
Tijdsspanne: 12 jaar
|
Kinderen worden gewogen en gemeten met een draagbare stadiometer.
De BMI wordt berekend en de BMI z-score van het kind wordt afgeleid met behulp van leeftijds- en geslachtsspecifieke normen uit groeigrafieken van de Centers for Disease Control and Prevention (CDC).
|
12 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dieetinname
Tijdsspanne: 12 jaar
|
Gemiddelde inname van macro- en micronutriënten via de voeding met behulp van een geautomatiseerd, zelfbeheerd 24-uurs voedingsbeoordelingsinstrument gedurende twee terugroepdagen.
|
12 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Julie Lumeng, MD, University of Michigan
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 april 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
1 oktober 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 oktober 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 januari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 januari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HUM00181248
- R01HD084163 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Het onderzoek zal demografische, gedrags-, video- en antropometrische gegevens genereren.
(Let op: de onderzoekers zullen geen videogegevens beschikbaar stellen).
Metadata zullen ook worden opgenomen in de geselecteerde repositories.
Merk op dat dit alleen de leeftijd van het kind omvat, maar niet de geboortedatum of de datum van het studiebezoek, aangezien deze de vertrouwelijkheid zouden schenden.
De metadata omvatten de datawoordenboeken, die het genereren van alle variabelen beschrijven.
IPD-tijdsbestek voor delen
We zullen de geanonimiseerde gegevens binnen een jaar na afronding van het onderzoek beschikbaar stellen in de datarepository van de University of Michigan (Deep Blue Data Repository).
We zullen geen video-/audiogegevens in de gegevensopslagplaats plaatsen vanwege het onvermogen om de deelnemers te de-identificeren en hun privacy te beschermen
IPD-toegangscriteria voor delen
Alle gegevens in de Deep Blue Data-repository zijn voor iedereen onbeperkt te downloaden.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .