Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Lo sviluppo del comportamento alimentare nell'infanzia: associazioni con comportamento, dieta e crescita in età scolare

6 giugno 2023 aggiornato da: Julie Lumeng, University of Michigan

Questo studio esaminerà il comportamento alimentare dei bambini. Lo studio arruolerà circa 400 partecipanti (200 coppie bambino/genitore).

In determinati momenti, i partecipanti si impegneranno in attività che prevedono la presentazione del cibo e l'osservazione delle risposte comportamentali a queste presentazioni, nonché il completamento di questionari

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio di ricerca è un'indagine complessa ea lungo termine sulle relazioni tra i comportamenti alimentari dei bambini e l'interazione genitore-figlio durante il pasto e le loro associazioni con l'IMC e l'assunzione dietetica. Si basa su precedenti ricerche osservative che, come questa ricerca, avevano piccoli componenti sperimentali utilizzati per classificare i bambini in diversi gruppi fenotipici basati su diverse risposte alle condizioni sperimentali. Le piccole attività e gli esperimenti di questo studio di follow-up costituiscono un processo come definito da NIH, registrato qui. I risultati esplorativi misurati da queste attività non sono elencati in questa registrazione per motivi di integrità scientifica. Per essere chiari, la struttura più ampia di questa ricerca è essenzialmente uno studio osservazionale di follow-up con gli stessi bambini che erano stati precedentemente studiati da neonati. L'obiettivo del progetto è identificare potenziali target di intervento futuri.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

400

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Alex Jeanpierre
  • Numero di telefono: 734-647-1126
  • Email: ajeanp@umich.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • Reclutamento
        • University of Michigan
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

5 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione per i bambini (età 5-7,99) e i loro genitori (dai 18 anni in su):

  • Precedente partecipazione al progetto "Lo sviluppo del comportamento alimentare nell'infanzia".
  • La famiglia vive a una ragionevole distanza in auto dall'Università del Michigan

Criteri di esclusione:

  • Significativi ritardi nello sviluppo che impedirebbero la capacità del bambino di partecipare
  • figlio adottivo
  • Il bambino ha sviluppato problemi di salute significativi che influenzano l'appetito, l'alimentazione o la crescita.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Attività di comportamento alimentare
Comportamentale: Protocolli alimentari

I partecipanti si impegneranno in diverse attività (ad esempio offrendo una varietà di cibi e giochi adatti all'età, ecc.) riguardanti i comportamenti alimentari.

Ai partecipanti verrà chiesto di registrare le interazioni utilizzando un sistema sicuro. Un'opzione alternativa può essere fornita se questa videoregistrazione non è accettabile.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di massa corporea z - punteggio (BMIz)
Lasso di tempo: 12 anni
I bambini saranno pesati e misurati utilizzando uno stadiometro portatile. L'IMC sarà calcolato e il punteggio z dell'IMC del bambino sarà derivato utilizzando norme specifiche per età e sesso dai grafici di crescita dei Centers for Disease Control and Prevention (CDC).
12 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assunzione dietetica
Lasso di tempo: 12 anni
Assunzione dietetica media di macro e micronutrienti utilizzando uno strumento di valutazione dietetica automatico autosomministrato 24 ore su 24 in due giorni di richiamo.
12 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Michigan

Collaboratori

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Investigatori

  • Investigatore principale: Julie Lumeng, MD, University of Michigan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 aprile 2021

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

25 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HUM00181248
  • R01HD084163 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

La ricerca genererà dati demografici, comportamentali, videoregistrati e antropometrici. (Nota: i ricercatori non renderanno disponibili i dati video). I metadati verranno inclusi anche nei repository selezionati. Da notare che questo includerà solo l'età del bambino, ma non la data di nascita o la data della visita di studio in quanto violerebbero la riservatezza. I metadati includeranno i dizionari dei dati, che descrivono la generazione di tutte le variabili.

Periodo di condivisione IPD

Renderemo disponibili i dati anonimi entro un anno dal completamento dello studio presso il repository di dati dell'Università del Michigan (Deep Blue Data Repository). Non inseriremo dati video/audio nel repository di dati a causa dell'impossibilità di de-identificare i partecipanti e proteggere la loro privacy

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Tutti i dati nel repository Deep Blue Data sono disponibili per chiunque per il download senza restrizioni.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Comportamento alimentare

Prove cliniche su Protocolli alimentari

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in United States

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi