Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utviklingen av spiseatferd i spedbarnsalderen: Assosiasjoner med atferd, kosthold og vekst i skolealder

27. april 2026 oppdatert av: Julie Lumeng, University of Michigan

Denne studien vil undersøke barns spiseatferd. Studien vil inkludere omtrent 400 deltakere (200 barn/foreldrepar).

På visse tidspunkter vil deltakerne delta i aktiviteter som involverer presentasjon av mat og observasjon av atferdsmessige svar på disse presentasjonene, samt utfylling av spørreskjemaer

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne forskningsstudien er en kompleks, langsiktig undersøkelse av sammenhengen mellom barns spiseatferd, og foreldre-barn interaksjon under spising og deres assosiasjoner til BMI og kostinntak. Den bygger på tidligere observasjonsforskning som, i likhet med denne forskningen, hadde små eksperimentelle komponenter brukt til å klassifisere barn i ulike fenotypiske grupper basert på ulike responser på de eksperimentelle forholdene. De små aktivitetene og eksperimentene i denne oppfølgingsstudien utgjør et forsøk som definert av NIH, registrert her. De utforskende resultatene målt fra disse aktivitetene er ikke oppført i denne registreringen av hensyn til vitenskapelig integritet. For å være klar, er den større strukturen i denne forskningen i hovedsak en observasjonsoppfølgingsstudie med de samme barna som tidligere ble studert som spedbarn. Målet med prosjektet er å identifisere potensielle fremtidige intervensjonsmål.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

400

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • University of Michigan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for barn (5-7,99 år) og deres foreldre (18 og eldre):

  • Tidligere deltagelse i «The Development of Eating Behaviour in Infancy»-prosjektet
  • Familien bor innenfor rimelig kjøreavstand fra University of Michigan

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelige utviklingsforsinkelser som vil hindre barnets evne til å delta
  • fosterbarn
  • Barnet har utviklet betydelige helseproblemer som påvirker appetitt, spising eller vekst.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Spiseadferdsaktiviteter
Atferdsmessig: Matprotokoller

Deltakerne vil delta i flere aktiviteter (dvs. tilby en rekke matvarer og alderstilpassede spill osv.) angående spiseatferd.

Deltakerne vil bli bedt om å videobånde interaksjoner ved hjelp av et sikkert system. Et alternativt alternativ kan tilbys hvis denne videoopptaket ikke er akseptabelt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppsmasseindeks z - poengsum (BMIz)
Tidsramme: 12 år
Barn vil bli veid og målt ved hjelp av et bærbart stadiometer. BMI vil bli beregnet og barnets BMI z-score utledet ved hjelp av alders- og kjønnsspesifikke normer fra Centers for Disease Control and Prevention (CDC) vekstdiagrammer.
12 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diettinntak
Tidsramme: 12 år
Gjennomsnittlig diettinntak av makro- og mikronæringsstoffer ved hjelp av et automatisert selvadministrert 24-timers kostholdsvurderingsverktøy over to tilbakekallingsdager.
12 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Michigan

Samarbeidspartnere

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Julie Lumeng, MD, University of Michigan

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. april 2021

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

25. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HUM00181248
  • R01HD084163 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Forskningen vil generere demografiske, atferdsmessige, videoopptak og antropometriske data. (Merk at forskerne ikke vil gjøre videodata tilgjengelig). Metadata vil også bli inkludert i de valgte depotene. Vær oppmerksom på at dette vil inkludere kun barns alder, men ikke fødselsdato eller dato for studiebesøk, da disse vil bryte konfidensialitet. Metadataene vil inkludere dataordbøkene, som beskriver genereringen av alle variabler.

IPD-delingstidsramme

Vi vil gjøre de avidentifiserte dataene tilgjengelige innen ett år etter fullføring av studien ved University of Michigans datalager (Deep Blue Data Repository). Vi vil ikke plassere video-/lyddata i datalageret på grunn av manglende evne til å avidentifisere deltakerne og beskytte deres personvern

Tilgangskriterier for IPD-deling

Alle data i Deep Blue Data-depotet er tilgjengelig for alle for nedlasting uten begrensninger.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Spiseatferd

Kliniske studier på Matprotokoller

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovakia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere