Utviklingen av spiseatferd i spedbarnsalderen: Assosiasjoner med atferd, kosthold og vekst i skolealder
18. juli 2026 oppdatert av: Julie Lumeng, University of Michigan
Denne studien vil undersøke barns spiseatferd. Studien vil inkludere omtrent 400 deltakere (200 barn/foreldrepar).
På visse tidspunkter vil deltakerne delta i aktiviteter som involverer presentasjon av mat og observasjon av atferdsmessige svar på disse presentasjonene, samt utfylling av spørreskjemaer
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne forskningsstudien er en kompleks, langsiktig undersøkelse av sammenhengen mellom barns spiseatferd, og foreldre-barn interaksjon under spising og deres assosiasjoner til BMI og kostinntak.
Den bygger på tidligere observasjonsforskning som, i likhet med denne forskningen, hadde små eksperimentelle komponenter brukt til å klassifisere barn i ulike fenotypiske grupper basert på ulike responser på de eksperimentelle forholdene.
De små aktivitetene og eksperimentene i denne oppfølgingsstudien utgjør et forsøk som definert av NIH, registrert her.
De utforskende resultatene målt fra disse aktivitetene er ikke oppført i denne registreringen av hensyn til vitenskapelig integritet.
For å være klar, er den større strukturen i denne forskningen i hovedsak en observasjonsoppfølgingsstudie med de samme barna som tidligere ble studert som spedbarn.
Målet med prosjektet er å identifisere potensielle fremtidige intervensjonsmål.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
400
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
- University of Michigan
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
5 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for barn (5-7,99 år) og deres foreldre (18 og eldre):
- Tidligere deltagelse i «The Development of Eating Behaviour in Infancy»-prosjektet
- Familien bor innenfor rimelig kjøreavstand fra University of Michigan
Ekskluderingskriterier:
- Betydelige utviklingsforsinkelser som vil hindre barnets evne til å delta
- fosterbarn
- Barnet har utviklet betydelige helseproblemer som påvirker appetitt, spising eller vekst.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Spiseadferdsaktiviteter
|
Deltakerne vil delta i flere aktiviteter (dvs. tilby en rekke matvarer og alderstilpassede spill osv.) angående spiseatferd. Deltakerne vil bli bedt om å videobånde interaksjoner ved hjelp av et sikkert system. Et alternativt alternativ kan tilbys hvis denne videoopptaket ikke er akseptabelt. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppsmasseindeks z - poengsum (BMIz)
Tidsramme: 12 år
|
Barn vil bli veid og målt ved hjelp av et bærbart stadiometer.
BMI vil bli beregnet og barnets BMI z-score utledet ved hjelp av alders- og kjønnsspesifikke normer fra Centers for Disease Control and Prevention (CDC) vekstdiagrammer.
|
12 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diettinntak
Tidsramme: 12 år
|
Gjennomsnittlig diettinntak av makro- og mikronæringsstoffer ved hjelp av et automatisert selvadministrert 24-timers kostholdsvurderingsverktøy over to tilbakekallingsdager.
|
12 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Julie Lumeng, MD, University of Michigan
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. april 2021
Primær fullføring (Antatt)
1. oktober 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. oktober 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. januar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
25. januar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. juli 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HUM00181248
- R01HD084163 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Forskningen vil generere demografiske, atferdsmessige, videoopptak og antropometriske data.
(Merk at forskerne ikke vil gjøre videodata tilgjengelig).
Metadata vil også bli inkludert i de valgte depotene.
Vær oppmerksom på at dette vil inkludere kun barns alder, men ikke fødselsdato eller dato for studiebesøk, da disse vil bryte konfidensialitet.
Metadataene vil inkludere dataordbøkene, som beskriver genereringen av alle variabler.
IPD-delingstidsramme
Vi vil gjøre de avidentifiserte dataene tilgjengelige innen ett år etter fullføring av studien ved University of Michigans datalager (Deep Blue Data Repository).
Vi vil ikke plassere video-/lyddata i datalageret på grunn av manglende evne til å avidentifisere deltakerne og beskytte deres personvern
Tilgangskriterier for IPD-deling
Alle data i Deep Blue Data-depotet er tilgjengelig for alle for nedlasting uten begrensninger.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .