Utvecklingen av ätbeteende i spädbarnsåldern: samband med beteende, kost och tillväxt i skolåldern
18 juli 2026 uppdaterad av: Julie Lumeng, University of Michigan
Denna studie kommer att undersöka barns ätbeteende. Studien kommer att registrera cirka 400 deltagare (200 barn/förälderpar).
Vid vissa tidpunkter kommer deltagarna att engagera sig i aktiviteter som involverar presentation av mat och observation av beteendemässiga svar på dessa presentationer, samt fylla i frågeformulär
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna forskningsstudie är en komplex, långsiktig undersökning av sambanden mellan barns ätbeteenden och interaktion mellan föräldrar och barn under ätandet och deras samband med BMI och kostintag.
Den bygger på tidigare observationsforskning som, liksom denna forskning, hade små experimentella komponenter som användes för att klassificera barn i olika fenotypiska grupper utifrån olika svar på de experimentella förhållandena.
De små aktiviteterna och experimenten i denna uppföljningsstudie utgör ett försök enligt definitionen av NIH, registrerat här.
De uppmätta explorativa resultaten från dessa aktiviteter är inte listade i denna registrering av skäl av vetenskaplig integritet.
För att vara tydlig är den större strukturen i denna forskning i huvudsak en observationsuppföljningsstudie med samma barn som tidigare studerats som spädbarn.
Målet med projektet är att identifiera potentiella framtida interventionsmål.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
400
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
- University of Michigan
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
5 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier för barn (5-7,99 år) och deras föräldrar (18 och äldre):
- Tidigare deltagande i projektet "The Development of Eating Behaviour in Infancy".
- Familjen bor inom rimligt köravstånd från University of Michigan
Exklusions kriterier:
- Betydande utvecklingsförseningar som skulle hindra barnets förmåga att delta
- fosterbarn
- Barn har utvecklat betydande hälsoproblem som påverkar aptit, ätande eller tillväxt.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ätbeteendeaktiviteter
|
Deltagarna kommer att engagera sig i flera aktiviteter (d.v.s. erbjuda en mängd olika livsmedel och åldersanpassade spel, etc.) angående ätbeteenden. Deltagarna kommer att uppmanas att videofilma interaktioner med hjälp av ett säkert system. Ett alternativt alternativ kan tillhandahållas om denna videoinspelning inte är acceptabel. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Body Mass Index z - poäng (BMIz)
Tidsram: 12 år
|
Barn kommer att vägas och mätas med hjälp av en bärbar stadiometer.
BMI kommer att beräknas och barnets BMI z-score härledas med hjälp av ålders- och könsspecifika normer från Centers for Disease Control and Prevention (CDC) tillväxtdiagram.
|
12 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kostintag
Tidsram: 12 år
|
Genomsnittligt kostintag av makro- och mikronäringsämnen med hjälp av ett automatiskt självadministrerat 24-timmars kostutvärderingsverktyg under två återkallelsedagar.
|
12 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Julie Lumeng, MD, University of Michigan
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 april 2021
Primärt slutförande (Beräknad)
1 oktober 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 oktober 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 januari 2021
Första postat (Faktisk)
25 januari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 juli 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HUM00181248
- R01HD084163 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Forskningen kommer att generera demografiska, beteendemässiga, videoinspelade och antropometriska data.
(Observera att forskarna inte kommer att göra videodata tillgänglig).
Metadata kommer också att inkluderas i de valda arkiven.
Observera att detta endast inkluderar barns ålder, men inte födelsedatum eller datum för studiebesök eftersom dessa skulle bryta mot konfidentialitet.
Metadata kommer att innehålla dataordböckerna, som beskriver genereringen av alla variabler.
Tidsram för IPD-delning
Vi kommer att göra den avidentifierade informationen tillgänglig inom ett år efter avslutad studie vid University of Michigans datalager (Deep Blue Data Repository).
Vi kommer inte att placera video-/ljuddata i dataförrådet på grund av oförmågan att avidentifiera deltagarna och skydda deras integritet
Kriterier för IPD Sharing Access
All data i Deep Blue Data-förrådet är tillgänglig för alla för nedladdning utan begränsningar.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .