보조 기술의 효율성과 효과를 극대화하기 위한 평가 및 상담 (MATCH)
2023년 11월 27일 업데이트: Thais Pousada, Universidade da Coruña
Http://Talionis.Citic.Udc.es
장애가 있는 사람과 보조 기술(AT) 간의 최상의 일치는 완전한 평가와 필요, 능력, 우선 순위, 어려움 및 제한 사항에 대한 모니터링을 통해서만 얻을 수 있습니다. 이 분석이 없으면 AT가 사람의 기대에 적응하지 못할 위험이 있습니다. 이와 같이 사용자는 얼마 지나지 않아 불필요한 리소스를 사용하여 AT 장치를 포기할 수 있습니다. 따라서 장애인을 위한 새로운 혁신적 AT 개발에 초점을 맞춘 모든 프로젝트는 결과 측정의 관점을 연구의 중요한 단계로 포함하는 것이 중요합니다. 이러한 의미에서 평가, 구현 프로세스 및 결과 측정의 통합은 전체 프로젝트 동안 양도 가능성을 얻고 최종 사용자로부터 일반적인 관점을 얻는 데 중요합니다.
이 프로토콜은 장애인의 독립성, 참여 및 기능적 이동성을 개선하는 것을 목표로 하는 프로젝트를 제시합니다.
샘플은 프로세스의 첫 번째 단계부터 참여할 장애인으로 구성되며, 그들의 능력과 요구 사항에 대한 초기 평가, 기술 테스트 중 완전한 의미, 결과 측정 도구의 최종 적용에 포함됩니다.
이러한 관점과 사용자의 적극적인 참여가 있어야 사용자 중심의 접근이 가능합니다. 그 사실은 장애가 있는 사람들의 기대, 요구 및 우선 순위에 실제로 조정되는 기술 솔루션을 정의하고 생성할 수 있게 하여 결과적으로 건강 및 사회적 지출과 함께 AT가 버려지는 것을 방지합니다.
연구 개요
상세 설명
현재 문서는 A Coruña 대학, Alcalá de Henares 대학 및 Sevilla 대학이 참여하는 글로벌하고 완전한 조정 프로젝트의 하위 프로젝트에 대한 설명이며 제목은 "인공 지능 및 로봇 보조 기술"입니다. 장애인을 위한 장치"(AIR4DP).
AIR4DP 프로젝트의 주요 결과는 장애인의 삶의 질을 향상시키기 위해 인공 지능의 최신 발전을 통합할 수 있는 보조 기술의 구현으로 구성됩니다. 이 목표를 가지고 조사자들은 기능적 다양성을 가진 사람들에게 제안된 기술의 돌파구를 개발하고 평가하는 주요 목표로 구성된 3개의 하위 프로젝트로 나누어진 조정된 프로젝트를 제시합니다.
이 연구 프로토콜에서는 하위 프로젝트 MATCH의 정당성 및 개발에 대해 설명합니다. 그것은 A Coruña 대학에서 조정될 것이며 그 성과는 장애인의 참여를 의미합니다.
따라서 이 프로젝트는 개발된 보조 기술 장치(ATD)의 효능, 효과 및 실제 유용성을 개선하기 위한 결과 측정 도구의 구현에 중점을 둡니다. 한편, ATD가 사용자의 사회적 환경 참여에 미치는 기능적 영향을 평가하는 것도 매우 중요합니다. 이를 위해 기능 이동성 결과를 평가하기 위한 다른 측정 도구도 기본 평가 중에 그리고 ATD 구현 6개월 후에 수행됩니다.
이 연구 프로토콜의 경우 가설은 사용자와 AT 간의 상호 작용 평가의 관련성과 관련이 있습니다. 사람과 AT의 높은 일치를 보장하기 위해 장애인의 삶에 긍정적인 심리 사회적 영향을 미치기 위해 , 평가 및 모니터링 결과 두 가지 기본 측면.
이 가설에 따르면 연구 그룹은 MATCH 하위 프로젝트에 대해 두 가지 주요 목표를 정했습니다.
- 장애가 있는 사람들의 삶에 대한 조정 프로젝트(AIR4ALL) 동안 생성된 AT의 심리사회적 영향을 결정합니다.
- 사용자와 사용되는 보조 기술 간의 최상의 일치를 홍보합니다.
완료하기 위해 몇 가지 보조 목표가 제안되었습니다.
- 장애인의 기능적 기술과 능력을 평가하고 이동 및 일상 생활 활동에서 독립성을 얻기 위한 요구 사항을 파악합니다.
- 각 사람에게 개별화된 최고의 기술 솔루션을 설계 및 생성하고 모든 원칙에 대한 설계를 충족하며 최종 사용자의 참여를 촉진합니다.
- 장애인의 일상 활동 참여 수준을 높이기 위해 설계되고 프로토타입으로 제작된 보조 기술 솔루션을 검증합니다.
- 이러한 제품 선택 및 처방의 효율성과 효과를 높이기 위해 보조 기술 분야에서 결과 측정의 프로토콜/모델을 검증합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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A Coruña, 스페인, 15006
- Faculty of Health Science
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Sevilla, 스페인, 41004
- University of Sevilla
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Galicia
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A Coruña, Galicia, 스페인, 15006
- Faculty of Health Sciences. University of A Coruña
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Madrid
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Alcalá De Henares, Madrid, 스페인, 28801
- University of Alcalá de Henares
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 질병 또는 영구 건강 상태로 인해 장애가 인정된 사람.
- 2세에서 21세 사이의 나이.
- 세 대학과 함께 협력자 센터의 일부를 구성합니다.
- 독립적인 기능 수준을 갖기 위해 보통 - 낮음(기능적 독립 측정에 의해 평가됨).
- 기능적 기술 보유 - 이동성 영역 수준 보통 - 낮음(스페인어 버전의 Pediatric of Disability Inventory - PEDI에서 평가)
제외 기준:
- 프로젝트에서 설계 및 프로토타입으로 제작된 보조 기술의 사용과 양립할 수 없는 건강 상태를 갖기 위해.
- 인지 능력이 매우 제한되어 있어 AT를 잘 사용하기 위한 지침을 따르는 데 제한이 있습니다.
- AT를 사용하기 위한 적절한 인적 지원이 없습니다.
- 기능적 기술을 갖기 위해 - 이동성 영역 수준이 낮고(스페인어 버전의 장애 목록(PEDI) 소아과에서 평가) 간병인의 최대 지원이 필요합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 장애인
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이 단계에서는 결과 측정 섹션에 제시된 도구를 적용하여 참가자에 대한 평가가 수행됩니다.
사람의 나이에 따라 특정 설문지를 사용하여 이동 능력에 대한 보다 구체적인 정보를 수집합니다.
이 평가를 통해 참가자의 특정 요구 사항, 요구 사항 및 기능을 결정할 수 있습니다.
평가 과정은 공동 작업자 센터의 방에서 연구 그룹의 전문가가 수행합니다.
다른 이름들:
연구 그룹의 지원을 받는 공동 작업자 센터의 전문가는 참가자가 AT 사용에 대한 교육을 수행하여 일상 생활 활동 중에 통합을 용이하게 합니다.
다른 이름들:
AT 구현 과정(향후 2개월 및 6개월) 후 연구 그룹 구성원 및 협력 센터의 전문가는 측정 도구를 적용하여 장애인의 기능적 독립 수준(FIM 척도)의 개선 가능성을 결정합니다. 장애, AT가 그들의 삶에 미친 영향(PIADS 척도) 및 사람과 AT 간의 매칭 수준(ATD PA - MPT 모델).
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장애인의 삶에 대한 보조 기술의 심리사회적 영향
기간: 시행 단계 2개월 후
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보조 기술의 심리사회적 영향 척도(PIADS): 이 척도에는 역량, 적응성 및 자기 주도성의 세 가지 차원이 있습니다.
이러한 각 차원은 최소값 -3에서 최대값 +3까지 가질 수 있습니다.
더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다
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시행 단계 2개월 후
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장애인의 삶에 대한 보조 기술의 심리사회적 영향
기간: 구현 단계 이후 6개월
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보조 기술의 심리사회적 영향 척도(PIADS): 이 척도에는 역량, 적응성 및 자기 주도성의 세 가지 차원이 있습니다.
이러한 각 차원은 최소값 -3에서 최대값 +3까지 가질 수 있습니다.
더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다
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구현 단계 이후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사람과 기술의 매칭 정도
기간: 시행 단계 2개월 후
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ATD PA(보조 기술 기기 성향 평가) - 기기 형태
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시행 단계 2개월 후
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사람과 기술의 매칭 정도
기간: 구현 단계 이후 6개월
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ATD PA(보조 기술 기기 성향 평가) - 기기 형태
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구현 단계 이후 6개월
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일상 생활 활동 수행의 독립성 수준.
기간: 시행 단계 2개월 후
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기능적 독립 측정(FIM).
척도의 최저 점수는 18이고 최고 점수는 126입니다.
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시행 단계 2개월 후
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일상 생활 활동 수행의 독립성 수준
기간: 구현 단계 이후 6개월
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기능적 독립 측정(FIM): 척도의 최저 점수는 18이고 최고 점수는 126입니다.
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구현 단계 이후 6개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개인 이동성: 일어서서 걸을 수 있는 능력
기간: 시행 단계 2개월 후
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테스트 및 이동
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시행 단계 2개월 후
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개인 이동성: 일어서서 걸을 수 있는 능력
기간: 구현 단계 이후 2개월 및 6개월
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테스트 및 이동
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구현 단계 이후 2개월 및 6개월
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10미터 이동 중 개인 이동성 및 걷기
기간: 시행 단계 2개월 후
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10미터 걷기 테스트: 이 측정의 결과는 사람이 10미터를 걷는 데 걸리는 시간입니다.
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시행 단계 2개월 후
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개인 이동성 및 10미터 이동 중 걷기.
기간: 구현 단계 이후 2개월 및 6개월
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10미터 걷기 테스트.
이 측정의 결과는 사람이 10미터를 걷는 데 걸리는 시간입니다.
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구현 단계 이후 2개월 및 6개월
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6분 동안 걷는 동안 개인 이동 및 걷기.
기간: 시행 단계 2개월 후
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도보 6분 테스트; 이 테스트의 결과는 6분 동안 이동한 거리입니다.
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시행 단계 2개월 후
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6분 동안 걷는 동안 개인 이동 및 걷기.
기간: 구현 단계 이후 2개월 및 6개월
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도보 6분 테스트; 이 테스트의 결과는 6분 동안 이동한 거리입니다.
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구현 단계 이후 2개월 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Salvador Naya Fernández, PhD, Universidade da Coruña
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 15일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 15일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 20일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
장애 신체적에 대한 임상 시험
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