Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ARVIOINTI ja neuvonta avustavan teknologian parhaan tehokkuuden ja tehokkuuden saamiseksi (MATCH)

maanantai 27. marraskuuta 2023 päivittänyt: Thais Pousada, Universidade da Coruña

Http://Talionis.Citic.Udc.es

Paras yhteensopivuus vammaisen ja vain avustavan tekniikan (AT) välillä voidaan saada täydellisellä arvioinnilla ja seuraamalla hänen elämässään kohtaamiaan tarpeita, kykyjä, prioriteetteja, vaikeita ja rajoituksia. Ilman tätä analyysiä voi olla riski, että AT ei mukaudu henkilön odotuksiin. Tällä tavalla käyttäjä voisi muutamassa ajassa hylätä AT-laitteen turhalla resurssien tuhlauksella. Siksi on tärkeää, että kaikkiin hankkeisiin, jotka keskittyvät uuden, innovatiivisen vammaisten AT:n kehittämiseen, on tulosmittausten näkökulma tärkeänä tutkimuksen vaiheena. Tässä mielessä arvioinnin, toteutusprosessin ja tulostoimien yhdistäminen on elintärkeää, jotta saataisiin siirrettävyys koko hankkeen aikana ja saadaan loppukäyttäjältä yleinen näkökulma.

Pöytäkirja esittelee hankkeen, jonka tavoitteena on parantaa vammaisten itsenäisyyttä, osallistumista ja toiminnallista liikkuvuutta.

Otoksen muodostavat vammaiset, jotka osallistuvat prosessin ensimmäisestä vaiheesta alkaen kykyjensä ja tarpeidensa alustavan arvioinnin, teknologian testauksen ja lopputulosmittausinstrumenttien lopullisen soveltamisen yhteydessä.

Vain tällä näkökulmalla ja käyttäjien aktiivisella osallistumisella on mahdollista jatkaa käyttäjälähtöistä lähestymistapaa. Tämä mahdollistaa teknisten ratkaisujen määrittelyn ja luomisen, jotka todella mukautuvat vammaisten odotuksiin, tarpeisiin ja prioriteetteihin, jolloin vältetään AT:n hylkääminen ja siitä aiheutuvat terveys- ja sosiaalimenot.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä asiakirja on kuvaus globaalin ja täydellisen koordinoidun hankkeen aliprojektista, johon osallistuvat A Coruñan yliopisto, Alcalá de Henaresin yliopisto ja Sevillan yliopisto, ja sen otsikko on "Tekoäly ja robottia avustava teknologia laitteet vammaisille" (AIR4DP).

AIR4DP-projektin päätulos on avustavan teknologian käyttöönotto, joka mahdollistaa tekoälyn uusimpien edistysten hyödyntämisen vammaisten elämänlaadun parantamiseksi. Tällä tavoitteella tutkijat esittävät koordinoidun projektin, joka on jaettu kolmeen osaprojektiin, joiden päätavoitteena on kehittää ja arvioida ehdotetun teknologian läpimurtoa toiminnallisesti monimuotoisissa ihmisissä.

Tässä tutkimuspöytäkirjassa selitetään osaprojektin MATCH perustelut ja kehitys. Sitä koordinoi A Coruñan yliopisto, ja sen suorituskyky edellyttää vammaisten osallistumista.

Siksi tämä projekti keskittyy tulosmittaustyökalujen käyttöönottoon kehitettävien aputeknologialaitteiden (ATD) tehokkuuden, tehokkuuden ja todellisen käyttökelpoisuuden parantamiseksi. Toisaalta on myös erittäin tärkeää arvioida ATD:n toiminnallinen vaikutus käyttäjän osallistumiseen sosiaaliseen ympäristöönsä. Tätä varten myös muita mittaustyökaluja toiminnallisen liikkuvuuden tulosten arvioimiseksi tehdään perusarvioinnin aikana ja 6 kuukauden ATD-toteutuksen jälkeen.

Tässä tutkimusprotokollassa hypoteesi liittyy käyttäjien ja AT:n välisen vuorovaikutuksen arvioinnin relevanssiin: korkean vastaavuuden takaamiseksi henkilö-AT, myös positiivinen psykososiaalinen vaikutus vammaisten elämään. , arvioinnin ja seurannan tuloksena on kaksi perustavanlaatuista näkökohtaa.

Tämän hypoteesin mukaan tutkimusryhmät ovat asettaneet MATCH-alaprojektille kaksi päätavoitetta:

  • Selvittää koordinoidun projektin (AIR4ALL) aikana syntyneen AT:n psykososiaalista vaikutusta vammaisten elämään.
  • Edistää parasta yhteensopivuutta käyttäjän ja käytetyn aputekniikan välillä.

Lopuksi on ehdotettu muutamia toissijaisia ​​tavoitteita:

  • Arvioida vammaisten toiminnallisia taitoja ja kykyjä sekä tunnistaa heidän tarpeensa itsenäistymiseen liikkumisessa ja arjen toiminnassa.
  • Suunnitella ja luoda parhaat teknologiaratkaisut yksilöllisesti jokaiselle henkilölle, kohtaamalla design for all -periaatteet ja edistämällä loppukäyttäjän osallistumista.
  • Validoida avustavan teknologian ratkaisut, jotka on suunniteltu ja prototyyppinen, jotta voidaan lisätä vammaisten osallistumista päivittäiseen toimintaan.
  • Validoida protokolla/malli tulosmittauksista avustavan teknologian alalla näiden tuotteiden valinnan ja määräämisen tehokkuuden ja tehokkuuden lisäämiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • A Coruña, Espanja, 15006
        • Faculty of Health Science
      • Sevilla, Espanja, 41004
        • University of Sevilla
    • Galicia
      • A Coruña, Galicia, Espanja, 15006
        • Faculty of Health Sciences. University of A Coruña
    • Madrid
      • Alcalá De Henares, Madrid, Espanja, 28801
        • University of Alcalá de Henares

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ihmiset, joilla on sairaudesta tai pysyvästä terveydentilasta johtuva vamma.
  • Ikä 2-21 vuotta.
  • Olla osa mitä tahansa yhteistyökeskusta kolmen yliopiston kanssa.
  • Riippumaton toiminnallinen taso kohtalainen - alhainen (arvioitu toiminnallisen riippumattomuuden mittarilla.
  • Toiminnalliset taidot - liikkuvuusalueen taso kohtalainen - alhainen (arvioituna Pediatric of Disability Inventoryn espanjankielisellä versiolla - PEDI)

Poissulkemiskriteerit:

  • Terveydentila, joka on ristiriidassa projektissa suunnitellun ja prototyypin aputekniikan käytön kanssa.
  • Kognitiiviset taidot ovat hyvin rajallisia, mikä rajoittaa ohjeiden noudattamista AT:n hyvään käyttöön.
  • Ei ole riittävää inhimillistä tukea AT:n käyttämiseen.
  • Toiminnalliset taidot - liikkuvuusalueen taso alhainen (arvioitu Pediatric of Disability Inventoryn espanjankielisellä versiolla - PEDI), ja omaishoitajien on saatava mahdollisimman paljon apua.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vammainen henkilö
  • Alustava arviointi.
  • AT:n käyttöönotto osallistujien jokapäiväiseen elämään
  • Tulosmittareiden soveltaminen ja aineiston analysointi
Tässä vaiheessa tehdään osallistujien arviointi tulosmittarit-osiossa esitellyn välineen soveltamisella. Liikkumistaidoista kerätään konkreettisempaa tietoa henkilön iän mukaan erityisillä kyselylomakkeilla. Tämän arvioinnin avulla voidaan määrittää osallistujien erityistarpeet, vaatimukset ja valmiudet. Arviointiprosessin tekevät tutkimusryhmien ammattilaiset yhteistyökeskusten tiloissa.
Muut nimet:
  • Osallistujien arviointi
Yhteistyökeskusten ammattilaiset jatkavat tutkimusryhmien tukemana osallistujien koulutusta AT:n käyttöön, mikä helpottaa sen sisällyttämistä arjen toimintojen suorittamiseen.
Muut nimet:
  • Interventio AT:n kanssa
AT:n käyttöönottoprosessin jälkeen (seuraavat 2 ja 6 kuukautta) tutkimusryhmän jäsenet ja yhteistyökeskusten ammattilaiset käyttävät mittauslaitteita selvittääkseen mahdollisia parannuksia toiminnallisen riippumattomuuden tasossa (FIM-asteikko). vammaisuus, vaikutus, joka AT:lla on ollut heidän elämäänsä (PIADS-asteikko) sekä henkilön ja AT:n yhteensopivuuden taso (ATD PA - MPT -malli).
Muut nimet:
  • Tulostoimenpiteet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Avustavan tekniikan psykososiaalinen vaikutus vammaisten elämään
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta toteutusvaiheen jälkeen
Avustavan teknologia-asteikon (PIADS) psykososiaalinen vaikutus: Tällä asteikolla on kolme ulottuvuutta: osaaminen, sopeutumiskyky ja itsetunto. Jokaisella näistä mitoista voi olla vähimmäisarvo -3 ja enimmäisarvo +3. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta
Kaksi kuukautta toteutusvaiheen jälkeen
Avustavan tekniikan psykososiaalinen vaikutus vammaisten elämään
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta toteutusvaiheen jälkeen
Avustavan teknologia-asteikon (PIADS) psykososiaalinen vaikutus: Tällä asteikolla on kolme ulottuvuutta: osaaminen, sopeutumiskyky ja itsetunto. Jokaisella näistä mitoista voi olla vähimmäisarvo -3 ja enimmäisarvo +3. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta
Kuusi kuukautta toteutusvaiheen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Henkilön ja tekniikan yhteensopivuuden taso
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta toteutusvaiheen jälkeen
Assistive Technology Device Predisposition Assessment (ATD PA) - Laitelomake
Kaksi kuukautta toteutusvaiheen jälkeen
Henkilön ja tekniikan yhteensopivuuden taso
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta toteutusvaiheen jälkeen
Assistive Technology Device Predisposition Assessment (ATD PA) - Laitelomake
Kuusi kuukautta toteutusvaiheen jälkeen
Riippumattomuus jokapäiväisen elämän suorituksessa.
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta toteutusvaiheen jälkeen
Toiminnallinen riippumattomuusmittari (FIM). Asteikon alin pistemäärä on 18, korkein 126.
Kaksi kuukautta toteutusvaiheen jälkeen
Riippumattomuus jokapäiväisen elämän suorituksessa
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta toteutusvaiheen jälkeen
Toiminnallinen riippumattomuusmittari (FIM): Asteikon alin pistemäärä on 18, korkein pistemäärä 126.
Kuusi kuukautta toteutusvaiheen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Henkilökohtainen liikkuvuus: Kyky nousta seisomaan ja aloittaa kävely
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta toteutusvaiheen jälkeen
Testaa ja mene
Kaksi kuukautta toteutusvaiheen jälkeen
Henkilökohtainen liikkuvuus: Kyky nousta seisomaan ja aloittaa kävely
Aikaikkuna: kaksi ja kuusi kuukautta täytäntöönpanovaiheen jälkeen
Testaa ja mene
kaksi ja kuusi kuukautta täytäntöönpanovaiheen jälkeen
Henkilökohtainen liikkuvuus ja kävely 10 metrin matkan aikana
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta toteutusvaiheen jälkeen
10 metrin kävelytesti: Tämän mittauksen tulos on aika, joka kuluu henkilöltä kävellä 10 metriä
Kaksi kuukautta toteutusvaiheen jälkeen
Henkilökohtainen liikkuvuus ja kävely 10 metrin matkan aikana.
Aikaikkuna: Kaksi ja kuusi kuukautta toteutusvaiheen jälkeen
10 metrin kävelytesti. Tämän mittauksen tulos on aika, joka kuluu henkilöltä kävellä 10 metriä
Kaksi ja kuusi kuukautta toteutusvaiheen jälkeen
Henkilökohtainen liikkuvuus ja kävely 6 minuutin kävelyn aikana.
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta toteutusvaiheen jälkeen
6 minuutin kävely Testi; Tämän testin tulos on 6 minuutin aikana kuljettu matka.
Kaksi kuukautta toteutusvaiheen jälkeen
Henkilökohtainen liikkuvuus ja kävely 6 minuutin kävelyn aikana.
Aikaikkuna: Kaksi ja kuusi kuukautta toteutusvaiheen jälkeen
6 minuutin kävely Testi; Tämän testin tulos on 6 minuutin aikana kuljettu matka.
Kaksi ja kuusi kuukautta toteutusvaiheen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Salvador Naya Fernández, PhD, Universidade da Coruña

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vammaisuus Fyysinen

Kliiniset tutkimukset Alustava arviointi

Tilaa