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Valutazione e consulenza per ottenere la migliore efficienza ed efficacia della tecnologia assistiva (MATCH)

27 novembre 2023 aggiornato da: Thais Pousada, Universidade da Coruña

Http://Talionis.Citic.Udc.es

La migliore corrispondenza tra qualsiasi persona con disabilità e la sola tecnologia assistiva (AT) può essere ottenuta attraverso una valutazione completa e un monitoraggio dei bisogni, delle capacità, delle priorità, delle difficoltà e dei limiti che incontra nella sua vita. Senza questa analisi, può esserci il rischio che l'AT non si adatti alle aspettative della persona. In questo modo l'utente, in breve tempo, potrebbe abbandonare il dispositivo AT, con l'inutile dispendio di risorse. Pertanto, è importante che qualsiasi progetto incentrato sullo sviluppo di nuove AT innovative per le persone con disabilità includa la prospettiva delle misure dei risultati come una fase importante della ricerca. In questo senso, l'incorporazione della valutazione, del processo di implementazione e delle misure dei risultati è vitale per ottenere la trasferibilità durante l'intero progetto e per ottenere la prospettiva generale dall'utente finale.

Il protocollo presenta un progetto che mira a migliorare l'autonomia, la partecipazione e la mobilità funzionale delle persone con disabilità.

Il campione è formato da persone con disabilità che parteciperanno fin dalla prima fase del processo, con una valutazione iniziale delle loro capacità e dei loro bisogni, un coinvolgimento completo durante il test della tecnologia e nell'applicazione finale degli strumenti di misurazione dell'esito.

Solo con questa prospettiva e la partecipazione attiva degli utenti è possibile portare avanti un approccio centrato sull'utente. Ciò consentirà di definire e generare soluzioni tecnologiche che si adattino realmente alle aspettative, ai bisogni e alle priorità delle persone con disabilità, evitando che l'AT venga abbandonato, con la conseguente spesa sanitaria e sociale.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il presente documento è la descrizione di un sottoprogetto di un progetto coordinato globale e completo, a cui partecipano l'Università di A Coruña, l'Università di Alcalá de Henares e l'Università di Siviglia, e il suo titolo è "Artificial Intelligence and Robotic Assistive Technology dispositivi per Disabili” (AIR4DP).

Il risultato principale del progetto AIR4DP consiste nell'implementazione della tecnologia assistiva che consente di incorporare gli ultimi progressi nell'Intelligenza Artificiale per migliorare la qualità della vita delle persone con disabilità. Con questo obiettivo, i ricercatori presentano un progetto coordinato suddiviso in tre sottoprogetti, i cui obiettivi principali consistono nello sviluppo e nella valutazione della svolta della tecnologia proposta nelle persone con diversità funzionale.

In questo Protocollo di Studio sono spiegate la giustificazione e lo sviluppo del sottoprogetto MATCH. Sarà coordinato dall'Università di A Coruña e il suo svolgimento implica la partecipazione di persone con disabilità.

Pertanto, questo progetto è focalizzato sull'implementazione di strumenti di misurazione dei risultati per migliorare l'efficacia, l'efficacia e la reale utilità dei dispositivi di tecnologia assistiva (ATD) sviluppati. D'altra parte, è anche molto importante valutare l'impatto funzionale che l'ATD ha sulla partecipazione dell'utente al proprio ambiente sociale. Per questo, durante la valutazione basale e dopo 6 mesi dall'implementazione dell'ATD verranno eseguiti anche altri strumenti di misurazione per valutare i risultati della mobilità funzionale.

Per questo protocollo di studio, l'ipotesi è legata alla rilevanza della valutazione dell'interazione tra gli utenti e l'AT: al fine di garantire un'elevata corrispondenza persona-AT, per ottenere anche un impatto psicosociale positivo nella vita delle persone con disabilità , la valutazione e il monitoraggio risultano due aspetti fondamentali.

Secondo questa ipotesi, i gruppi di ricerca hanno fissato due obiettivi principali per il sottoprogetto MATCH:

  • Determinare l'impatto psicosociale dell'AT creato durante il progetto coordinato (AIR4ALL) sulla vita delle persone con disabilità.
  • Promuovere la migliore corrispondenza tra l'utente e la tecnologia assistiva utilizzata.

Per completare, sono stati proposti alcuni obiettivi secondari:

  • Valutare le capacità e le capacità funzionali delle persone con disabilità e identificare i loro bisogni per ottenere l'indipendenza nella mobilità e nelle attività della vita quotidiana.
  • Progettare e creare le migliori soluzioni tecnologiche individualizzate per ogni persona, rispettando i principi del design for all e promuovendo il coinvolgimento dell'utente finale.
  • Validare le soluzioni di tecnologia assistiva progettate e prototipate per aumentare i livelli di partecipazione alle attività quotidiane delle persone con disabilità.
  • Convalidare un protocollo/modello di misure di esito nel campo della tecnologia assistiva per aumentare l'efficienza e l'efficacia della selezione e della prescrizione di questi prodotti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • A Coruña, Spagna, 15006
        • Faculty of Health Science
      • Sevilla, Spagna, 41004
        • University of Sevilla
    • Galicia
      • A Coruña, Galicia, Spagna, 15006
        • Faculty of Health Sciences. University of A Coruña
    • Madrid
      • Alcalá De Henares, Madrid, Spagna, 28801
        • University of Alcalá de Henares

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 21 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Persone con disabilità riconosciuta, derivata da una malattia o da uno stato di salute permanente.
  • Età compresa tra 2 e 21 anni.
  • Far parte di uno qualsiasi dei centri di collaborazione con le tre università.
  • Avere un livello funzionale autonomo medio-basso (valutato dalla Misura dell'Indipendenza Funzionale.
  • Avere abilità funzionali - livello di dominio della mobilità moderato - basso (valutato dalla versione spagnola del Pediatric of Disability Inventory - PEDI)

Criteri di esclusione:

  • Avere qualsiasi stato di salute che sia incompatibile con l'uso della tecnologia assistiva progettata e prototipata nel progetto.
  • Avere capacità cognitive molto limitate, che limitano a seguire le istruzioni per un buon uso dell'AT.
  • Non disporre di supporti umani adeguati per utilizzare l'AT.
  • Avere abilità funzionali - livello di dominio della mobilità basso (valutato dalla versione spagnola del Pediatric of Disability Inventory - PEDI), con la necessità della massima assistenza da parte degli operatori sanitari.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Persona con disabilità
  • Valutazione iniziale.
  • Implementazione dell'AT nella vita quotidiana dei partecipanti
  • Applicazione di misure di outcome e analisi dei dati
Altro: Valutazione iniziale
In questa fase verrà effettuata la valutazione dei partecipanti, con l'applicazione dello strumento presentato nella sezione delle misure di esito. A seconda dell'età della persona, verranno utilizzati questionari specifici per raccogliere informazioni più concrete sulle competenze per la mobilità. Questa valutazione consentirà di determinare le esigenze specifiche, le richieste e le capacità dei partecipanti. Il processo di valutazione sarà svolto dai professionisti dei gruppi di ricerca nelle aule dei centri collaboratori.
Altri nomi:
  • Valutazione dei partecipanti
Altro: Implementazione della tecnologia assistiva nella vita quotidiana dei partecipanti
I professionisti dei centri collaboratori, supportati dai gruppi di ricerca, porteranno avanti la formazione all'uso dell'AT da parte dei partecipanti, facilitandone l'incorporazione durante lo svolgimento delle attività della vita quotidiana.
Altri nomi:
  • Intervento con AT
Altro: Applicazione delle misure di outcome
Dopo il processo di implementazione dell'AT (i prossimi 2 e 6 mesi), i membri del gruppo di ricerca e i professionisti dei centri collaboratori applicheranno gli strumenti di misurazione per determinare i possibili miglioramenti del livello di autonomia funzionale (scala FIM) delle persone con disabilità, l'impatto che l'AT ha avuto sulla loro vita (scala PIADS) e il livello di corrispondenza tra persona e AT (modello ATD PA - MPT).
Altri nomi:
  • Misure di risultato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impatto psicosociale degli ausili nella vita delle persone con disabilità
Lasso di tempo: Due mesi dopo la fase di attuazione
Scala dell'impatto psicosociale della tecnologia assistiva (PIADS): questa scala ha tre dimensioni: competenza, adattabilità e autostima. Ognuna di queste dimensioni può avere un valore minimo di -3 fino a un valore massimo di +3. Punteggi più alti significano un risultato migliore
Due mesi dopo la fase di attuazione
Impatto psicosociale degli ausili nella vita delle persone con disabilità
Lasso di tempo: Sei mesi dopo la fase di attuazione
Scala dell'impatto psicosociale della tecnologia assistiva (PIADS): questa scala ha tre dimensioni: competenza, adattabilità e autostima. Ognuna di queste dimensioni può avere un valore minimo di -3 fino a un valore massimo di +3. Punteggi più alti significano un risultato migliore
Sei mesi dopo la fase di attuazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di corrispondenza tra persona e tecnologia
Lasso di tempo: Due mesi dopo la fase di attuazione
Valutazione della predisposizione del dispositivo di tecnologia assistiva (ATD PA) - Modulo del dispositivo
Due mesi dopo la fase di attuazione
Livello di corrispondenza tra persona e tecnologia
Lasso di tempo: Sei mesi dopo la fase di attuazione
Valutazione della predisposizione del dispositivo di tecnologia assistiva (ATD PA) - Modulo del dispositivo
Sei mesi dopo la fase di attuazione
Livello di autonomia nello svolgimento delle attività della vita quotidiana.
Lasso di tempo: Due mesi dopo la fase di attuazione
Misura di indipendenza funzionale (FIM). Il punteggio più basso della scala è 18, il punteggio più alto è 126.
Due mesi dopo la fase di attuazione
Livello di autonomia nello svolgimento delle attività della vita quotidiana
Lasso di tempo: Sei mesi dopo la fase di attuazione
Functional Independence Measure (FIM): il punteggio più basso della scala è 18, il punteggio più alto è 126.
Sei mesi dopo la fase di attuazione

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mobilità personale: capacità di alzarsi e iniziare la camminata
Lasso di tempo: Due mesi dopo la fase di attuazione
Prova e vai
Due mesi dopo la fase di attuazione
Mobilità personale: capacità di alzarsi e iniziare la camminata
Lasso di tempo: due e sei mesi dopo la fase di attuazione
Prova e vai
due e sei mesi dopo la fase di attuazione
Mobilità personale e deambulazione durante un viaggio di 10 metri
Lasso di tempo: Due mesi dopo la fase di attuazione
Test del cammino di 10 metri: il risultato di questa misurazione è il tempo impiegato dalla persona a camminare per 10 metri
Due mesi dopo la fase di attuazione
Mobilità personale e deambulazione durante un viaggio di 10 metri.
Lasso di tempo: Due e sei mesi dopo la fase di attuazione
Prova di camminata di 10 metri. Il risultato di questa misura è il tempo impiegato dalla persona per percorrere 10 metri
Due e sei mesi dopo la fase di attuazione
Mobilità personale e deambulazione durante una camminata di 6 minuti.
Lasso di tempo: Due mesi dopo la fase di attuazione
Test di camminata di 6 minuti; Il risultato di questo test è la distanza percorsa durante 6 minuti.
Due mesi dopo la fase di attuazione
Mobilità personale e deambulazione durante una camminata di 6 minuti.
Lasso di tempo: Due e sei mesi dopo la fase di attuazione
Test di camminata di 6 minuti; Il risultato di questo test è la distanza percorsa durante 6 minuti.
Due e sei mesi dopo la fase di attuazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidade da Coruña

Collaboratori

University of Alcala
University of Seville

Investigatori

  • Cattedra di studio: Salvador Naya Fernández, PhD, Universidade da Coruña

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 luglio 2020

Completamento primario (Effettivo)

15 settembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

26 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020/597

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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