ОЦЕНКА И КОНСУЛЬТИРОВАНИЕ ДЛЯ ПОЛУЧЕНИЯ МАКСИМАЛЬНОЙ ЭФФЕКТИВНОСТИ И РЕЗУЛЬТАТИВНОСТИ АССИСТИВНОЙ ТЕХНОЛОГИИ (MATCH)
Http://Talionis.Citic.Udc.es
Наилучшее соответствие между любым человеком с ограниченными возможностями и вспомогательными технологиями (AT) может быть получено только путем полной оценки и мониторинга потребностей, способностей, приоритетов, трудностей и ограничений, которые он / она находит в своей жизни. Без этого анализа может возникнуть риск того, что AT не адаптируется к ожиданиям человека. Таким образом, пользователь через короткое время может отказаться от устройства AT с ненужной тратой ресурсов. Поэтому важно, чтобы любой проект, направленный на разработку новых инновационных АТ для людей с ограниченными возможностями, включал в себя оценку результатов как важную фазу исследования. В этом смысле включение оценки, процесса реализации и показателей результатов жизненно важно для обеспечения переносимости в течение всего проекта и получения общей точки зрения от конечного пользователя.
В протоколе представлен проект, направленный на улучшение независимости, участия и функциональной мобильности людей с ограниченными возможностями.
Выборка формируется из людей с инвалидностью, которые будут участвовать с первого этапа процесса, с первоначальной оценкой их способностей и потребностей, полной импликацией во время тестирования технологии и в конечном применении инструментов оценки результатов.
Только с этой точки зрения и при активном участии пользователей возможен подход, ориентированный на пользователя. Этот факт позволит определить и создать технологические решения, которые действительно соответствуют ожиданиям, потребностям и приоритетам людей с ограниченными возможностями, избегая отказа от АТ с последующими расходами на здравоохранение и социальные нужды.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Настоящий документ представляет собой описание подпроекта глобального и полного скоординированного проекта, участниками которого являются Университет Ла-Корунья, Университет Алькала-де-Энарес и Университет Севильи, и его название «Искусственный интеллект и роботизированная вспомогательная технология». устройства для инвалидов» (AIR4DP).
Главный результат проекта AIR4DP состоит во внедрении ассистивных технологий, позволяющих использовать последние достижения искусственного интеллекта для улучшения качества жизни людей с ограниченными возможностями. С этой целью исследователи представляют скоординированный проект, который разделен на три подпроекта, основные цели которых состоят в разработке и оценке прорыва предлагаемой технологии у людей с функциональным разнообразием.
В этом протоколе исследования объясняются обоснование и развитие подпроекта MATCH. Его будет координировать Университет Ла-Коруньи, а его проведение предполагает участие людей с ограниченными возможностями.
Таким образом, этот проект направлен на внедрение инструментов измерения результатов для повышения эффективности, действенности и реальной полезности разработанных устройств вспомогательных технологий (ATD). С другой стороны, также очень важно оценить функциональное влияние ATD на участие пользователя в его социальной среде. Для этого другие инструменты измерения для оценки результатов функциональной мобильности также будут проводиться во время базовой оценки и через 6 месяцев после внедрения ATD.
Для этого протокола исследования гипотеза связана с актуальностью оценки взаимодействия между пользователями и АТ: чтобы гарантировать высокое соответствие человек-АТ, чтобы также получить положительное психосоциальное влияние на жизнь людей с ограниченными возможностями. , оценка и мониторинг приводят к двум фундаментальным аспектам.
Согласно этой гипотезе исследовательские группы определили для подпроекта MATCH две основные цели:
- Определить психосоциальное влияние АТ, созданного в ходе координированного проекта (AIR4ALL), на жизнь людей с ограниченными возможностями.
- Для обеспечения наилучшего соответствия между пользователем и используемой вспомогательной технологией.
Для завершения было предложено несколько второстепенных целей:
- Оценить функциональные навыки и способности людей с ограниченными возможностями, а также выявить их потребности в обретении независимости в передвижении и повседневной деятельности.
- Проектировать и создавать лучшие технологические решения, индивидуализированные для каждого человека, соблюдая принципы дизайна для всех и способствуя вовлечению конечного пользователя.
- Проверка решений вспомогательных технологий, разработанных и прототипированных для повышения уровня участия в повседневной деятельности людей с ограниченными возможностями.
- Подтвердить протокол/модель оценки результатов в области вспомогательных технологий для повышения эффективности и действенности выбора и назначения этих продуктов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
A Coruña, Испания, 15006
- Faculty of Health Science
-
Sevilla, Испания, 41004
- University of Sevilla
-
-
Galicia
-
A Coruña, Galicia, Испания, 15006
- Faculty of Health Sciences. University of A Coruña
-
-
Madrid
-
Alcalá De Henares, Madrid, Испания, 28801
- University of Alcalá de Henares
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Лица с признанной инвалидностью, обусловленной заболеванием или постоянным состоянием здоровья.
- Возраст от 2 до 21 года.
- Стать частью любого из центров сотрудничества с тремя университетами.
- Иметь независимый функциональный уровень умеренно-низкий (оценивается по показателю функциональной независимости.
- Иметь функциональные навыки - уровень мобильности средний - низкий (оценивается испанской версией педиатрического опросника инвалидности - PEDI)
Критерий исключения:
- Иметь какое-либо состояние здоровья, несовместимое с использованием вспомогательных технологий, разработанных и прототипированных в проекте.
- Иметь очень ограниченные когнитивные способности, что ограничивает следование инструкциям для эффективного использования AT.
- Не иметь адекватной человеческой поддержки для использования AT.
- Иметь функциональные навыки - низкий уровень мобильности (по оценке испанской версии педиатрического реестра инвалидности - PEDI), с потребностью в максимальной помощи со стороны лиц, осуществляющих уход.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Человек с ограниченными возможностями
|
На этом этапе будет проведена оценка участников с применением инструмента, представленного в разделе «Показатели результатов».
В зависимости от возраста человека будут использоваться специальные анкеты для сбора более конкретной информации о навыках мобильности.
Эта оценка позволит определить конкретные нужды, требования и возможности участников.
Процесс оценки будет проводиться профессионалами исследовательских групп в помещениях коллаборационных центров.
Другие имена:
Специалисты центров-сотрудников при поддержке исследовательских групп будут проводить обучение участников использованию АТ, способствуя их включению в повседневную деятельность.
Другие имена:
После процесса внедрения АТ (ближайшие 2 и 6 месяцев) члены исследовательской группы и специалисты центров-сотрудников применят измерительные инструменты для определения возможных улучшений уровня функциональной независимости (шкала FIM) людей с инвалидности, влияние, которое AT оказал на их жизнь (шкала PIADS) и уровень соответствия между человеком и AT (модель ATD PA - MPT).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Психосоциальное влияние ассистивных технологий на жизнь людей с инвалидностью
Временное ограничение: Через два месяца после этапа внедрения
|
Психосоциальное воздействие шкалы вспомогательных технологий (PIADS): эта шкала имеет три измерения: компетентность, адаптивность и самооценка.
Каждое из этих измерений может иметь минимальное значение от -3 до максимального значения +3.
Более высокие баллы означают лучший результат
|
Через два месяца после этапа внедрения
|
|
Психосоциальное влияние ассистивных технологий на жизнь людей с инвалидностью
Временное ограничение: Шесть месяцев после этапа реализации
|
Психосоциальное воздействие шкалы вспомогательных технологий (PIADS): эта шкала имеет три измерения: компетентность, адаптивность и самооценка.
Каждое из этих измерений может иметь минимальное значение от -3 до максимального значения +3.
Более высокие баллы означают лучший результат
|
Шесть месяцев после этапа реализации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень соответствия между человеком и технологией
Временное ограничение: Через два месяца после этапа внедрения
|
Оценка предрасположенности к устройствам вспомогательных технологий (ATD PA) — форма устройства
|
Через два месяца после этапа внедрения
|
|
Уровень соответствия между человеком и технологией
Временное ограничение: Шесть месяцев после этапа реализации
|
Оценка предрасположенности к устройствам вспомогательных технологий (ATD PA) — форма устройства
|
Шесть месяцев после этапа реализации
|
|
Уровень самостоятельности в выполнении повседневных действий.
Временное ограничение: Через два месяца после этапа внедрения
|
Мера функциональной независимости (FIM).
Самый низкий балл по шкале – 18, самый высокий – 126.
|
Через два месяца после этапа внедрения
|
|
Уровень независимости в выполнении повседневных действий
Временное ограничение: Шесть месяцев после этапа реализации
|
Функциональная мера независимости (FIM): самый низкий балл по шкале — 18, самый высокий — 126.
|
Шесть месяцев после этапа реализации
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Личная мобильность: способность встать и начать прогулку
Временное ограничение: Через два месяца после этапа внедрения
|
Протестируйте и вперед
|
Через два месяца после этапа внедрения
|
|
Личная мобильность: способность встать и начать прогулку
Временное ограничение: через два и шесть месяцев после этапа реализации
|
Протестируйте и вперед
|
через два и шесть месяцев после этапа реализации
|
|
Личная мобильность и ходьба во время 10-метрового путешествия
Временное ограничение: Через два месяца после этапа внедрения
|
Тест ходьбы на 10 метров: Результатом этого измерения является время, которое требуется человеку, чтобы пройти 10 метров.
|
Через два месяца после этапа внедрения
|
|
Личная мобильность и ходьба во время 10-метрового пути.
Временное ограничение: Через два и шесть месяцев после этапа внедрения
|
Тест с ходьбой на 10 метров.
Результатом этой меры является время, которое требуется человеку, чтобы пройти 10 метров.
|
Через два и шесть месяцев после этапа внедрения
|
|
Личная мобильность и ходьба в течение 6 минут ходьбы.
Временное ограничение: Через два месяца после этапа внедрения
|
Тест 6-минутной ходьбы; Результатом этого теста является расстояние, пройденное за 6 минут.
|
Через два месяца после этапа внедрения
|
|
Личная мобильность и ходьба в течение 6 минут ходьбы.
Временное ограничение: Через два и шесть месяцев после этапа внедрения
|
Тест 6-минутной ходьбы; Результатом этого теста является расстояние, пройденное за 6 минут.
|
Через два и шесть месяцев после этапа внедрения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Salvador Naya Fernández, PhD, Universidade da Coruña
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Enright PL. The six-minute walk test. Respir Care. 2003 Aug;48(8):783-5.
- Groba B, Pousada T, Nieto L. Assistive technologies, tools and resources for the access and use of information and communication technologies by people with disabilities. Handbook of Research on Personal Autonomy Technologies and Disability Informatics. 2010.
- VVAA. Proyecto EASTIN. Red europea de información sobre las tecnologías para la discapacidad y la autonomía. Minusval. 2005;153:17-34.
- Laloma M. Ayudas técnicas y discapacidad. Madrid: Comité Español de Representantes de Personas con Discapacidad; 2005.
- Vidal García Alonso J, Prat Pastor J, Rodríguez-Porreor Miret C, Sández Lacuesta J, Vera Luna P. Libro Blanco I+D+I al servicio de las Personas con Discapacidad y las Personas Mayores. Vol. 1. Madrid: Ministerio de trabajo y asuntos sociales, Ministerio de Ciencia y tecnología; 2003.
- Scherer. Assistive technology matching device and consumer for successful rehabilitation. Washington DC: American psychological Association; 2001.
- Scherer M, Jutai J, Fuhrer M, Demers L, Deruyter F. A framework for modelling the selection of assistive technology devices (ATDs). Disabil Rehabil Assist Technol. 2007 Jan;2(1):1-8. doi: 10.1080/17483100600845414.
- Pousada Garcia T, Groba Gonzalez B, Nieto Rivero L, Pereira Loureiro J, Diez Villoria E, Pazos Sierra A. Exploring the Psychosocial Impact of Wheelchair and Contextual Factors on Quality of Life of People with Neuromuscular Disorders. Assist Technol. 2015 Winter;27(4):246-56. doi: 10.1080/10400435.2015.1045996.
- DeRuyter. The importance of outcome measures for assistive tehcnology service delivery systems. Technol Disabil. 1997;6:89-104.
- World Health Organization. Global priority research agenda for improving access to high-quality affordable assistive technology The Initiative [Internet]. Geneva; 2017 [cited 2017 Jul 18]. Available from: http://apps.who.int/iris/bitstream/10665/254660/1/WHO-EMP-IAU-2017.02-eng.pdf?ua=1
- Fuhrer MJ, Jutai JW, Scherer MJ, DeRuyter F. A framework for the conceptual modelling of assistive technology device outcomes. Disabil Rehabil. 2003 Nov 18;25(22):1243-51. doi: 10.1080/09638280310001596207.
- Smith RO, Rust KL, Jansen C, & Seitz J. ATOMS Project technical report - The ICF in the context of assistive technology (AT) interventions and outcomes [Internet]. Vol. 2010. 2006. Available from: http://www.r2d2.uwm.edu/atoms/archive/icf.html.
- Jimenez Arberas E. "Impacto psicosocial de los productos y tecnologías de apoyo para la comunicación en personas con discapacidad auditiva y personas sordas [Internet]. University of Salamanca; 2016. Available from: http://sid.usal.es/idocs/F8/FDO27380/JimenezArberas.pdf
- Pousada Garcia T. Impacto psicosocial de la silla de ruedas en la vida de las personas con enfermerades neuromusculares. [A Coruña]: Universidade da Coruña; 2011.
- Groba B, Pousada T, Nieto L. Assistive technologies, tools and resources for the access and use of information and communication technologies by people with disabilities. Assistive Technologies: Concepts, Methodologies, Tools, and Applications. 2013.
- Pousada T, Groba B, Nieto-Riveiro L, Pazos A, Diez E, Pereira J. Determining the burden of the family caregivers of people with neuromuscular diseases who use a wheelchair. Medicine (Baltimore). 2018 Jun;97(24):e11039. doi: 10.1097/MD.0000000000011039.
- Pousada T, Pereira-Loureiro J, Díez E, Groba B, Nieto-Riveiro L, Pazos A. Needs, demands and reality of people with neuromuscular disorders users of wheelchair. Examines Phys Med Rehabil [Internet]. 2017 Nov 13 [cited 2019 Jul 15];1(1). Available from: https://ruc.udc.es/dspace/handle/2183/20294
- Mylius CF, Paap D, Takken T. Reference value for the 6-minute walk test in children and adolescents: a systematic review. Expert Rev Respir Med. 2016 Dec;10(12):1335-1352. doi: 10.1080/17476348.2016.1258305. Epub 2016 Nov 21.
- Peters DM, Fritz SL, Krotish DE. Assessing the reliability and validity of a shorter walk test compared with the 10-Meter Walk Test for measurements of gait speed in healthy, older adults. J Geriatr Phys Ther. 2013 Jan-Mar;36(1):24-30. doi: 10.1519/JPT.0b013e318248e20d.
- Garcia C. Adaptación transcultural y validación de la versión en español de la Pediatric Balance Scale. Universidad de Extremadura; 2017.
- Uniform Data System for Medical. Functional Independence Measure, version 5.1. New York: Buffalo General Hospital; 1997.
- Martinez-Martin P, Fernandez-Mayoralas G, Frades-Payo B, Rojo-Perez F, Petidier R, Rodriguez-Rodriguez V, Forjaz MJ, Prieto-Flores ME, de Pedro Cuesta J. [Validation of the functional independence scale]. Gac Sanit. 2009 Jan-Feb;23(1):49-54. doi: 10.1016/j.gaceta.2008.06.007. Epub 2009 Jan 9. Spanish.
- Pousada Garcia T, Groba Gonzalez B, Nieto-Riveiro L, Canosa Dominguez N, Maldonado-Bascon S, Lopez-Sastre RJ, Pacheco DaCosta S, Gonzalez-Gomez I, Molina-Cantero AJ, Pereira Loureiro J. Assessment and counseling to get the best efficiency and effectiveness of the assistive technology (MATCH): Study protocol. PLoS One. 2022 Mar 16;17(3):e0265466. doi: 10.1371/journal.pone.0265466. eCollection 2022.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020/597
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Первоначальная оценка
-
Centre Francois BaclesseЗавершенный
-
University of CataniaUniversity of Roma La Sapienza; Hospital General Universitario Santa Lucia; Klinik...Еще не набираютРассеянный склерозИталия