支援技術の効率と効果を最大限に高めるための評価とカウンセリング (MATCH)
2023年11月27日 更新者：Thais Pousada、Universidade da Coruña
Http://Talionis.Citic.Udc.es
障害のある人と支援技術 (AT) との最適な組み合わせは、その人の生活の中で感じるニーズ、能力、優先順位、困難さ、限界を完全に評価し、監視することによってのみ得られます。 この分析がなければ、AT が人の期待に適応しないリスクが生じる可能性があります。 このように、ユーザーはリソースを不必要に浪費して、すぐに AT デバイスを放棄する可能性があります。 したがって、障害者向けの新しい革新的な AT の開発に焦点を当てたプロジェクトには、研究の重要な段階として成果測定の観点が含まれることが重要です。 この意味で、プロジェクト全体を通して移転可能性を確保し、最終ユーザーから全体的な視点を得るには、評価、実施プロセス、結果の尺度を組み込むことが不可欠です。
この議定書は、障害のある人々の自立、参加、機能的移動性の向上を目的としたプロジェクトを提示しています。
このサンプルは、プロセスの最初の段階から参加する障害のある人々によって形成され、彼らの能力とニーズの初期評価、技術テスト中の完全な影響、および結果測定手段の最終的な適用に影響を与えます。
この視点とユーザーの積極的な参加があってこそ、ユーザー中心のアプローチが可能となります。 この事実により、障害のある人々の期待、ニーズ、優先事項に実際に適応する技術的ソリューションを定義および生成することが可能になり、AT が放棄され、その結果として生じる健康と社会支出を回避することができます。
調査の概要
詳細な説明
この文書は、ア・コルーニャ大学、アルカラ・デ・エナレス大学、セビリア大学が参加する世界的かつ完全に調整されたプロジェクトのサブプロジェクトの説明であり、そのタイトルは「人工知能とロボット支援技術」です。障害者向けデバイス」（AIR4DP）。
AIR4DP プロジェクトの主な成果は、障害のある人々の生活の質を向上させるために人工知能の最新の進歩を組み込むことを可能にする支援技術の実装で構成されます。 この目標に基づいて、研究者らは 3 つのサブプロジェクトに分割された調整プロジェクトを提示します。その主な目標は、機能的多様性を持つ人々における提案されたテクノロジーの画期的な開発と評価で構成されます。
この調査計画書では、サブプロジェクト MATCH の正当性と開発について説明します。 この活動はア・コルーニャ大学によって調整され、その実績は障害のある人々の参加を示唆しています。
したがって、このプロジェクトは、開発された支援技術機器 (ATD) の有効性、有効性、実際の有用性を向上させるための成果測定ツールの実装に焦点を当てています。 一方で、ATD がユーザーの社会環境への参加に与える機能的な影響を評価することも非常に重要です。 そのために、機能的可動性の結果を評価するための他の測定ツールも、基礎評価中および ATD 実施の 6 か月後に実行されます。
この研究プロトコルでは、仮説はユーザーと AT の間の相互作用の評価の関連性に関連しています。つまり、人と AT の高い一致を保証するために、障害のある人の生活にプラスの心理社会的影響も与える必要があります。 、評価と監視の結果、2 つの基本的な側面が生じます。
この仮説によれば、研究グループは MATCH サブプロジェクトの 2 つの主な目的を定めました。
- 調整プロジェクト (AIR4ALL) 中に作成された AT が障害のある人々の生活に及ぼす心理社会的影響を判断する。
- ユーザーと使用される支援テクノロジーとの最適なマッチングを促進するため。
これを完了するために、いくつかの二次的な目標が提案されています。
- 障害のある人々の機能的スキルと能力を評価し、移動や日常生活活動において自立するためのニーズを特定する。
- あらゆる原則に沿った設計を満たし、最終ユーザーの関与を促進し、一人ひとりに合わせた最適なテクノロジーソリューションを設計および作成する。
- 障害のある人々の日常活動への参加レベルを高めるために設計および試作された支援技術のソリューションを検証する。
- これらの製品の選択と処方の効率と有効性を高めるために、支援技術の分野における結果尺度のプロトコル/モデルを検証する。
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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A Coruña、スペイン、15006
- Faculty of Health Science
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Sevilla、スペイン、41004
- University of Sevilla
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Galicia
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A Coruña、Galicia、スペイン、15006
- Faculty of Health Sciences. University of A Coruña
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Madrid
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Alcalá De Henares、Madrid、スペイン、28801
- University of Alcalá de Henares
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年～21年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 病気または永続的な健康状態に起因する、障害が認められている人々。
- 年齢は2歳から21歳まで。
- 3 つの大学と協力者センターの一部を形成すること。
- 独立した機能レベルが中程度から低であること (機能的独立性尺度によって評価されます。
- 機能的スキルを持つこと - 移動領域レベルが中程度 - 低 (スペイン語版の小児科障害目録 - PEDI によって評価)
除外基準:
- プロジェクトで設計および試作された支援技術の使用と両立しない健康状態にあること。
- 認知スキルが非常に限られているため、AT をうまく使用するための指示に従うことも制限されます。
- AT を利用するための適切な人間のサポートがないこと。
- 機能的スキルを持つこと - 移動領域レベルが低く（スペイン語版の小児障害者目録 - PEDI によって評価）、介護者からの最大限の援助が必要。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：障害者
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この段階では、成果測定のセクションで示されている手段を適用して、参加者の評価が行われます。
人の年齢に応じて、特定のアンケートを使用して、移動スキルに関するより具体的な情報を収集します。
この評価により、参加者の具体的なニーズ、要求、能力を判断することができます。
評価プロセスは、協力者センターの部屋で研究グループの専門家によって行われます。
他の名前：
協力者センターの専門家は、研究グループの支援を受けて、参加者による AT の使用に関するトレーニングを継続し、日常生活活動の遂行中に AT の組み込みを促進します。
他の名前：
AT の実施プロセス（次の 2 か月と 6 か月）後、研究グループのメンバーと協力者センターの専門家は、測定機器を適用して、障害を持つ人々の機能的自立レベル（FIM スケール）の改善の可能性を判断します。障害、AT が生活に与えた影響 (PIADS スケール)、および人と AT の一致レベル (ATD PA - MPT モデル)。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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障害のある人々の生活における支援技術の心理社会的影響
時間枠：導入フェーズから 2 か月後
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支援技術の心理社会的影響スケール (PIADS): このスケールには、能力、適応性、自尊心の 3 つの側面があります。
これらの各次元には、最小値 -3 から最大値 +3 までを指定できます。
スコアが高いほど良い結果が得られることを意味します
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導入フェーズから 2 か月後
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障害のある人々の生活における支援技術の心理社会的影響
時間枠：導入フェーズから 6 か月後
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支援技術の心理社会的影響スケール (PIADS): このスケールには、能力、適応性、自尊心の 3 つの側面があります。
これらの各次元には、最小値 -3 から最大値 +3 までを指定できます。
スコアが高いほど良い結果が得られることを意味します
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導入フェーズから 6 か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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人と技術のマッチング度
時間枠：導入フェーズから 2 か月後
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支援技術デバイス素因評価 (ATD PA) - デバイスの形式
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導入フェーズから 2 か月後
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人と技術のマッチング度
時間枠：導入フェーズから 6 か月後
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支援技術デバイス素因評価 (ATD PA) - デバイスの形式
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導入フェーズから 6 か月後
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日常生活活動のパフォーマンスにおける自立度のレベル。
時間枠：導入フェーズから 2 か月後
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機能的独立性測定 (FIM)。
スケールの最低スコアは 18、最高スコアは 126 です。
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導入フェーズから 2 か月後
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日常生活活動の遂行における自立度のレベル
時間枠：導入フェーズから 6 か月後
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機能的独立性尺度 (FIM): スケールの最低スコアは 18、最高スコアは 126 です。
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導入フェーズから 6 か月後
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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パーソナルモビリティ: 立ち上がり、歩き始める能力
時間枠：導入フェーズから 2 か月後
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テストしてすぐに使える
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導入フェーズから 2 か月後
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パーソナルモビリティ: 立ち上がり、歩き始める能力
時間枠：導入フェーズから 2 か月と 6 か月後
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テストしてすぐに使える
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導入フェーズから 2 か月と 6 か月後
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パーソナルモビリティと10メートルの移動中のウォーキング
時間枠：導入フェーズから 2 か月後
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10 メートル歩行テスト: この測定の結果は、人が 10 メートル歩くのにかかる時間を表します。
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導入フェーズから 2 か月後
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パーソナルモビリティと10メートルの移動中のウォーキング。
時間枠：導入フェーズから 2 か月と 6 か月後
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10メートル歩行テスト。
この測定の結果は、その人が 10 メートル歩くのにかかる時間です。
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導入フェーズから 2 か月と 6 か月後
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パーソナルモビリティとウォーキングで6分間のウォーキング。
時間枠：導入フェーズから 2 か月後
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徒歩6分 テスト;このテストの結果は、6 分間に移動した距離です。
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導入フェーズから 2 か月後
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パーソナルモビリティとウォーキングで6分間のウォーキング。
時間枠：導入フェーズから 2 か月と 6 か月後
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徒歩6分 テスト;このテストの結果は、6 分間に移動した距離です。
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導入フェーズから 2 か月と 6 か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Salvador Naya Fernández, PhD、Universidade da Coruña
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Enright PL. The six-minute walk test. Respir Care. 2003 Aug;48(8):783-5.
- Groba B, Pousada T, Nieto L. Assistive technologies, tools and resources for the access and use of information and communication technologies by people with disabilities. Handbook of Research on Personal Autonomy Technologies and Disability Informatics. 2010.
- VVAA. Proyecto EASTIN. Red europea de información sobre las tecnologías para la discapacidad y la autonomía. Minusval. 2005;153:17-34.
- Laloma M. Ayudas técnicas y discapacidad. Madrid: Comité Español de Representantes de Personas con Discapacidad; 2005.
- Vidal García Alonso J, Prat Pastor J, Rodríguez-Porreor Miret C, Sández Lacuesta J, Vera Luna P. Libro Blanco I+D+I al servicio de las Personas con Discapacidad y las Personas Mayores. Vol. 1. Madrid: Ministerio de trabajo y asuntos sociales, Ministerio de Ciencia y tecnología; 2003.
- Scherer. Assistive technology matching device and consumer for successful rehabilitation. Washington DC: American psychological Association; 2001.
- Scherer M, Jutai J, Fuhrer M, Demers L, Deruyter F. A framework for modelling the selection of assistive technology devices (ATDs). Disabil Rehabil Assist Technol. 2007 Jan;2(1):1-8. doi: 10.1080/17483100600845414.
- Pousada Garcia T, Groba Gonzalez B, Nieto Rivero L, Pereira Loureiro J, Diez Villoria E, Pazos Sierra A. Exploring the Psychosocial Impact of Wheelchair and Contextual Factors on Quality of Life of People with Neuromuscular Disorders. Assist Technol. 2015 Winter;27(4):246-56. doi: 10.1080/10400435.2015.1045996.
- DeRuyter. The importance of outcome measures for assistive tehcnology service delivery systems. Technol Disabil. 1997;6:89-104.
- World Health Organization. Global priority research agenda for improving access to high-quality affordable assistive technology The Initiative [Internet]. Geneva; 2017 [cited 2017 Jul 18]. Available from: http://apps.who.int/iris/bitstream/10665/254660/1/WHO-EMP-IAU-2017.02-eng.pdf?ua=1
- Fuhrer MJ, Jutai JW, Scherer MJ, DeRuyter F. A framework for the conceptual modelling of assistive technology device outcomes. Disabil Rehabil. 2003 Nov 18;25(22):1243-51. doi: 10.1080/09638280310001596207.
- Smith RO, Rust KL, Jansen C, & Seitz J. ATOMS Project technical report - The ICF in the context of assistive technology (AT) interventions and outcomes [Internet]. Vol. 2010. 2006. Available from: http://www.r2d2.uwm.edu/atoms/archive/icf.html.
- Jimenez Arberas E. "Impacto psicosocial de los productos y tecnologías de apoyo para la comunicación en personas con discapacidad auditiva y personas sordas [Internet]. University of Salamanca; 2016. Available from: http://sid.usal.es/idocs/F8/FDO27380/JimenezArberas.pdf
- Pousada Garcia T. Impacto psicosocial de la silla de ruedas en la vida de las personas con enfermerades neuromusculares. [A Coruña]: Universidade da Coruña; 2011.
- Groba B, Pousada T, Nieto L. Assistive technologies, tools and resources for the access and use of information and communication technologies by people with disabilities. Assistive Technologies: Concepts, Methodologies, Tools, and Applications. 2013.
- Pousada T, Groba B, Nieto-Riveiro L, Pazos A, Diez E, Pereira J. Determining the burden of the family caregivers of people with neuromuscular diseases who use a wheelchair. Medicine (Baltimore). 2018 Jun;97(24):e11039. doi: 10.1097/MD.0000000000011039.
- Pousada T, Pereira-Loureiro J, Díez E, Groba B, Nieto-Riveiro L, Pazos A. Needs, demands and reality of people with neuromuscular disorders users of wheelchair. Examines Phys Med Rehabil [Internet]. 2017 Nov 13 [cited 2019 Jul 15];1(1). Available from: https://ruc.udc.es/dspace/handle/2183/20294
- Mylius CF, Paap D, Takken T. Reference value for the 6-minute walk test in children and adolescents: a systematic review. Expert Rev Respir Med. 2016 Dec;10(12):1335-1352. doi: 10.1080/17476348.2016.1258305. Epub 2016 Nov 21.
- Peters DM, Fritz SL, Krotish DE. Assessing the reliability and validity of a shorter walk test compared with the 10-Meter Walk Test for measurements of gait speed in healthy, older adults. J Geriatr Phys Ther. 2013 Jan-Mar;36(1):24-30. doi: 10.1519/JPT.0b013e318248e20d.
- Garcia C. Adaptación transcultural y validación de la versión en español de la Pediatric Balance Scale. Universidad de Extremadura; 2017.
- Uniform Data System for Medical. Functional Independence Measure, version 5.1. New York: Buffalo General Hospital; 1997.
- Martinez-Martin P, Fernandez-Mayoralas G, Frades-Payo B, Rojo-Perez F, Petidier R, Rodriguez-Rodriguez V, Forjaz MJ, Prieto-Flores ME, de Pedro Cuesta J. [Validation of the functional independence scale]. Gac Sanit. 2009 Jan-Feb;23(1):49-54. doi: 10.1016/j.gaceta.2008.06.007. Epub 2009 Jan 9. Spanish.
- Pousada Garcia T, Groba Gonzalez B, Nieto-Riveiro L, Canosa Dominguez N, Maldonado-Bascon S, Lopez-Sastre RJ, Pacheco DaCosta S, Gonzalez-Gomez I, Molina-Cantero AJ, Pereira Loureiro J. Assessment and counseling to get the best efficiency and effectiveness of the assistive technology (MATCH): Study protocol. PLoS One. 2022 Mar 16;17(3):e0265466. doi: 10.1371/journal.pone.0265466. eCollection 2022.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年7月15日
一次修了 (実際)
2022年9月15日
研究の完了 (実際)
2023年5月31日
試験登録日
最初に提出
2021年1月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月20日
最初の投稿 (実際)
2021年1月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年12月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月27日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
初期評価の臨床試験
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Vanderbilt University Medical Center積極的、募集していない
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Medical University of South CarolinaNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)募集
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Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital Istanbul完了
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Centre Francois Baclesse完了
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Bispebjerg HospitalDanish Cancer Society; Home care nursing in the Municipality of Gentofte; Home care nursing in... と他の協力者積極的、募集していない
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Bispebjerg HospitalOdense University Hospital; Rigshospitalet, Denmark; Danish Cancer Society; Nordsjaellands Hospital と他の協力者完了