Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering og veiledning for å få den beste effektiviteten av hjelpemiddelteknologien (MATCH)

27. november 2023 oppdatert av: Thais Pousada, Universidade da Coruña

Http://Talionis.Citic.Udc.es

Det beste samsvaret mellom enhver person med funksjonshemming og hjelpemiddelet (AT) kan kun oppnås gjennom en fullstendig vurdering og en overvåking av behov, evner, prioriteringer, vanskeligheter og begrensninger som han/hun opplever i livet sitt. Uten denne analysen kan det være risiko for at AT ikke tilpasser seg forventningene til personen. Slik kan brukeren på kort tid forlate AT-enheten, med unødvendig bruk av ressurser. Derfor er det viktig at ethvert prosjekt med fokus på utvikling av ny innovativ AT for mennesker med funksjonshemminger inkluderer perspektivet på resultatmål som en viktig fase av forskningen. I denne forstand er inkorporering av vurdering, implementeringsprosess og resultatmål avgjørende for å få overførbarhet under hele prosjektet og for å få det generelle perspektivet fra sluttbrukeren.

Protokollen presenterer et prosjekt som tar sikte på å forbedre uavhengighet, deltakelse og funksjonell mobilitet for personer med nedsatt funksjonsevne.

Utvalget er dannet av personer med nedsatt funksjonsevne som vil delta fra første fase av prosessen, med en innledende vurdering av deres evner og behov, en fullstendig implikasjon under testing av teknologi, og i den endelige anvendelsen av resultatmålsinstrumenter.

Bare med dette perspektivet og aktiv deltakelse fra brukerne er det mulig å videreføre en brukersentrert tilnærming. Dette faktum vil gjøre det mulig å definere og generere teknologiske løsninger som virkelig tilpasser seg forventningene, behovene og prioriteringene til personer med nedsatt funksjonsevne, og unngår at AT blir forlatt, med påfølgende helse- og sosialutgifter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Dette dokumentet er beskrivelsen av et delprosjekt av et globalt og fullstendig koordinert prosjekt, der deltakere University of A Coruña, University of Alcalá de Henares og University of Sevilla er deltakere, og tittelen er "Kunstig intelligens og robothjelpeteknologi enheter for funksjonshemmede" (AIR4DP).

Hovedresultatet av AIR4DP-prosjektet består av implementering av hjelpeteknologi som gjør det mulig å innlemme de siste fremskrittene innen kunstig intelligens for å forbedre livskvaliteten til mennesker med funksjonshemminger. Med dette målet presenterer etterforskerne et koordinert prosjekt som er delt inn i tre delprosjekter, hvis hovedmål består i å utvikle og evaluere gjennombruddet til den foreslåtte teknologien hos mennesker med funksjonelt mangfold.

I denne studieprotokollen er begrunnelsen og utviklingen av delprosjekt MATCH forklart. Det vil bli koordinert av University of A Coruña, og ytelsen innebærer deltakelse av funksjonshemmede.

Derfor er dette prosjektet fokusert på implementering av resultatmålingsverktøy for å forbedre effektiviteten, effektiviteten og reell nytte av hjelpemidler (ATD) som er utviklet. På den annen side er det også svært viktig å vurdere den funksjonelle innvirkningen ATDen har på brukerens deltakelse i sitt sosiale miljø. For det vil andre måleverktøy for å vurdere funksjonelle mobilitetsresultater også bli utført under basal vurdering og etter 6 måneders ATD-implementering.

For denne studieprotokollen er hypotesen knyttet til relevansen av vurderingen av interaksjonen mellom brukerne og AT: for å garantere en høy match person-AT, for også å få en positiv psykososial innvirkning i livet til mennesker med nedsatt funksjonsevne. , vurdering og overvåking resultatet to grunnleggende aspekter.

I henhold til denne hypotesen har forskningsgruppene fastsatt to hovedmål for MATCH-delprosjektet:

  • For å bestemme den psykososiale effekten av AT opprettet under det koordinerte prosjektet (AIR4ALL) på livet til mennesker med funksjonshemming.
  • Å fremme best samsvar mellom brukeren og hjelpemiddelet som brukes.

For å fullføre har noen få sekundære mål blitt foreslått:

  • Å vurdere funksjonsevner og evner til mennesker med funksjonsnedsettelser, og å identifisere deres behov for å få uavhengighet i mobilitet og daglige aktiviteter.
  • Å designe og skape de beste teknologiløsningene individualisert for hver person, møte med design for alle prinsipper, og fremme involvering av sluttbrukeren.
  • Å validere hjelpemiddelets løsninger designet og prototypet for å øke nivåene av deltakelse i daglige aktiviteter for mennesker med nedsatt funksjonsevne.
  • Å validere en protokoll/modell for utfallsmål innen hjelpemiddelteknologi for å øke effektiviteten og effektiviteten ved valg og forskrivning av disse produktene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • A Coruña, Spania, 15006
        • Faculty of Health Science
      • Sevilla, Spania, 41004
        • University of Sevilla
    • Galicia
      • A Coruña, Galicia, Spania, 15006
        • Faculty of Health Sciences. University of A Coruña
    • Madrid
      • Alcalá De Henares, Madrid, Spania, 28801
        • University of Alcalá de Henares

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 21 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer med anerkjent funksjonshemming, avledet av en sykdom eller en permanent helsetilstand.
  • Alder mellom 2 og 21 år.
  • Å inngå i noen av samarbeidssentrene med de tre universitetene.
  • Å ha et uavhengig funksjonsnivå moderat - lavt (vurdert av funksjonell uavhengighetsmål).
  • Å ha funksjonelle ferdigheter - mobilitetsdomenenivå moderat - lav (vurdert av den spanske versjonen av Pediatric of Disability Inventory - PEDI)

Ekskluderingskriterier:

  • Å ha en helsestatus som er uforenlig med bruk av hjelpemidler designet og prototype i prosjektet.
  • Å ha kognitive ferdigheter svært begrenset, begrenser det å følge instruksjonene til god bruk av AT.
  • Ikke å ha tilstrekkelig menneskelig støtte til å bruke AT.
  • Å ha funksjonelle ferdigheter - lavt mobilitetsdomenenivå (vurdert av den spanske versjonen av Pediatric of Disability Inventory - PEDI), med behov for maksimal assistanse fra omsorgspersoner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Person med funksjonshemming
  • Innledende vurdering.
  • Implementering av AT i deltakernes hverdag
  • Anvendelse av resultatmål og analyse av dataene
I denne fasen vil evalueringen av deltakerne bli gjort, med bruk av instrumentet presentert i resultatmålsdelen. I henhold til personens alder vil spesifikke spørreskjemaer bli brukt for å samle informasjon mer konkret om ferdighetene til mobilitet. Denne vurderingen vil gjøre det mulig å bestemme deltakernes spesifikke behov, krav og evner. Vurderingsprosessen vil bli gjort av fagpersoner fra forskningsgrupper i rom til samarbeidssentre.
Andre navn:
  • Vurdering av deltakere
Fagfolk fra samarbeidssentre, støttet av forskningsgruppene, vil videreføre opplæringen i bruken av AT av deltakerne, og legge til rette for at den blir innlemmet under utførelsen av dagliglivets aktiviteter.
Andre navn:
  • Intervensjon med AT
Etter prosessen med implementering av AT (de neste 2 og 6 månedene), vil medlemmer av forskningsgruppen og fagfolk fra samarbeidssentre bruke måleinstrumentene for å bestemme mulige forbedringer i nivået av funksjonell uavhengighet (FIM-skala) til personer med funksjonshemminger, påvirkningen som AT har hatt på deres liv (PIADS-skala) og nivået på samsvar mellom person og AT (ATD PA - MPT-modell).
Andre navn:
  • Utfallsmål

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Psykososial påvirkning av hjelpemiddelet i livet til mennesker med nedsatt funksjonsevne
Tidsramme: To måneder etter implementeringsfasen
Psykososial påvirkning av hjelpemiddelskala (PIADS): Denne skalaen har tre dimensjoner: kompetanse, tilpasningsevne og selvfølelse. Hver av disse dimensjonene kan ha en minimumsverdi på -3 opp til en maksimumsverdi på +3. Høyere score betyr et bedre resultat
To måneder etter implementeringsfasen
Psykososial påvirkning av hjelpemiddelet i livet til mennesker med nedsatt funksjonsevne
Tidsramme: Seks måneder etter implementeringsfasen
Psykososial påvirkning av hjelpemiddelskala (PIADS): Denne skalaen har tre dimensjoner: kompetanse, tilpasningsevne og selvfølelse. Hver av disse dimensjonene kan ha en minimumsverdi på -3 opp til en maksimumsverdi på +3. Høyere score betyr et bedre resultat
Seks måneder etter implementeringsfasen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nivå av samsvar mellom person og teknologi
Tidsramme: To måneder etter implementeringsfasen
Assistive Technology Device Predisposition Assessment (ATD PA) - Enhetsskjema
To måneder etter implementeringsfasen
Nivå av samsvar mellom person og teknologi
Tidsramme: Seks måneder etter implementeringsfasen
Assistive Technology Device Predisposition Assessment (ATD PA) - Enhetsskjema
Seks måneder etter implementeringsfasen
Nivå av uavhengighet i ytelsen til dagliglivets aktiviteter.
Tidsramme: To måneder etter implementeringsfasen
Functional Independence Measure (FIM). Den laveste poengsummen på skalaen er 18, den høyeste poengsummen er 126.
To måneder etter implementeringsfasen
Nivå av uavhengighet i ytelsen til dagliglivets aktiviteter
Tidsramme: Seks måneder etter implementeringsfasen
Functional Independence Measure (FIM): Den laveste poengsummen på skalaen er 18, den høyeste poengsummen er 126.
Seks måneder etter implementeringsfasen

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Personlig mobilitet: Kapasitet til å reise seg og starte turen
Tidsramme: To måneder etter implementeringsfasen
Test opp og gå
To måneder etter implementeringsfasen
Personlig mobilitet: Kapasitet til å reise seg og starte turen
Tidsramme: to og seks måneder etter implementeringsfasen
Test opp og gå
to og seks måneder etter implementeringsfasen
Personlig mobilitet og gange under en 10-meters reise
Tidsramme: To måneder etter implementeringsfasen
10 meter gangtest: Resultatet av dette tiltaket er tiden det tar personen å gå 10 meter
To måneder etter implementeringsfasen
Personlig mobilitet og gange under en 10-meters reise.
Tidsramme: To og seks måneder etter implementeringsfasen
10 meter gangprøve. Resultatet av dette tiltaket er tiden det tar personen å gå 10 meter
To og seks måneder etter implementeringsfasen
Personlig mobilitet og gange i løpet av 6 minutters gange.
Tidsramme: To måneder etter implementeringsfasen
6 minutters gange Test; Resultatet av denne testen er avstanden tilbakelagt i løpet av 6 minutter.
To måneder etter implementeringsfasen
Personlig mobilitet og gange i løpet av 6 minutters gange.
Tidsramme: To og seks måneder etter implementeringsfasen
6 minutters gange Test; Resultatet av denne testen er avstanden tilbakelagt i løpet av 6 minutter.
To og seks måneder etter implementeringsfasen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Salvador Naya Fernández, PhD, Universidade da Coruña

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2020

Primær fullføring (Faktiske)

15. september 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

26. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Funksjonshemming Fysisk

Kliniske studier på Innledende vurdering

Abonnere