Értékelés és tanácsadás a kisegítő technológia legjobb hatékonyságának és eredményességének eléréséhez (MATCH)
Http://Talionis.Citic.Udc.es
A fogyatékkal élők és az asszisztens technológia (AT) között a legjobb párosítást csak az életében talált szükségletek, képességek, prioritások, nehézségek és korlátok teljes körű felmérése és nyomon követése révén lehet elérni. Ezen elemzés nélkül fennáll annak a kockázata, hogy az AT nem alkalmazkodik a személy elvárásaihoz. Így a felhasználó néhány időn belül elhagyhatja az AT eszközt, felesleges erőforrás-ráfordítással. Ezért fontos, hogy minden olyan projekt, amely a fogyatékkal élők új, innovatív AT kifejlesztésére irányul, a kutatás fontos szakaszaként tartalmazza az eredménymutatók perspektíváját. Ebben az értelemben az értékelés, a végrehajtási folyamat és az eredménymutatók beépítése létfontosságú ahhoz, hogy az egész projekt során átvihető legyen, és hogy a végfelhasználótól megkapjuk az általános perspektívát.
A protokoll egy olyan projektet mutat be, amelynek célja a fogyatékos emberek függetlenségének, részvételének és funkcionális mobilitásának javítása.
A mintát fogyatékos emberek alkotják, akik a folyamat első szakaszától fogva részt vesznek képességeik és szükségleteik kezdeti felmérésével, teljes mértékben a technológia tesztelése során, és az eredménymérő eszközök végső alkalmazásában.
Csak ezzel a nézőponttal és a felhasználók aktív részvételével lehetséges a felhasználó-központú megközelítés. Ez lehetővé teszi a fogyatékkal élők elvárásaihoz, szükségleteihez, prioritásaihoz valóban igazodó technológiai megoldások meghatározását és generálását, elkerülve az AT felhagyását, az ebből következő egészségügyi és szociális kiadásokkal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Ez a dokumentum egy globális és teljes körűen koordinált projekt egy alprojektjének leírása, amelyben az A Coruñai Egyetem, az Alcalá de Henares Egyetem és a Sevillai Egyetem vesz részt, címe „Mesterséges intelligencia és robottechnológia. eszközök fogyatékkal élőknek" (AIR4DP).
Az AIR4DP projekt fő eredménye egy olyan segítő technológia bevezetése, amely lehetővé teszi a mesterséges intelligencia legújabb vívmányainak beépítését a fogyatékkal élők életminőségének javítása érdekében. Ezzel a céllal a kutatók egy összehangolt projektet mutatnak be, amely három alprojektre oszlik, amelyek fő célja a javasolt technológia áttörésének kidolgozása és értékelése a funkcionális diverzitású emberekben.
Ebben a tanulmányi jegyzőkönyvben a MATCH alprojekt indoklását és fejlesztését ismertetjük. Az A Coruña Egyetem koordinálja, és teljesítménye fogyatékkal élők részvételét jelenti.
Ezért ez a projekt a kifejlesztett kisegítő technológiai eszközök (ATD) hatékonyságának, eredményességének és valós hasznosságának javítása érdekében eredménymérési eszközök bevezetésére összpontosít. Másrészt nagyon fontos annak felmérése is, hogy az ATD milyen funkcionális hatással van a felhasználó társadalmi környezetében való részvételére. Ennek érdekében a funkcionális mobilitás eredményeinek értékelésére szolgáló egyéb mérőeszközöket is elvégzik az alapfelmérés során, valamint az ATD bevezetését követő 6 hónap után.
Ennél a vizsgálati protokollnál a hipotézis a felhasználók és az AT közötti interakció értékelésének relevanciájához kapcsolódik: a magas egyezésű személy-AT garantálása érdekében, hogy pozitív pszichoszociális hatást érjünk el a fogyatékos emberek életében. , az értékelés és a monitoring két alapvető szempontot eredményez.
E hipotézis szerint a kutatócsoportok két fő célt tűztek ki a MATCH alprojekt számára:
- Az összehangolt projekt (AIR4ALL) során létrejött AT pszichoszociális hatásának meghatározása a fogyatékos emberek életére.
- A felhasználó és az alkalmazott kisegítő technológia közötti legjobb illeszkedés elősegítése.
A megvalósításhoz néhány másodlagos célt javasoltak:
- Felmérni a fogyatékos emberek funkcionális készségeit és képességeit, azonosítani az önállósághoz szükséges szükségleteiket a mobilitásban és a mindennapi tevékenységekben.
- A legjobb technológiai megoldások tervezése és létrehozása személyre szabottan, az összes alapelvvel találkozva, és elősegítve a végső felhasználó bevonását.
- A kisegítő technológia által megtervezett és prototípusként megalkotott megoldások validálása a fogyatékkal élők napi tevékenységekben való részvételének növelése érdekében.
- A kisegítő technológia területén az eredménymérések protokolljának/modelljének validálása e termékek kiválasztásának és felírásának hatékonyságának és eredményességének növelése érdekében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
A Coruña, Spanyolország, 15006
- Faculty of Health Science
-
Sevilla, Spanyolország, 41004
- University of Sevilla
-
-
Galicia
-
A Coruña, Galicia, Spanyolország, 15006
- Faculty of Health Sciences. University of A Coruña
-
-
Madrid
-
Alcalá De Henares, Madrid, Spanyolország, 28801
- University of Alcalá de Henares
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egy betegség vagy tartós egészségi állapot miatt felismert fogyatékossággal élők.
- Életkor 2 és 21 év között.
- Részévé tenni a három egyetemmel együttműködő együttműködési központok bármelyikét.
- Független funkcionális szint mérsékelt - alacsony (a Funkcionális függetlenségi mérőszámmal értékelve.
- Funkcionális készségekkel rendelkezni – mobilitási tartomány szintje közepes – alacsony (a Pediatric of Disability Inventory – PEDI spanyol változata alapján értékelve)
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen egészségi állapot, amely összeegyeztethetetlen a projektben tervezett és prototípussal készített segítő technológia használatával.
- Ha a kognitív képességek nagyon korlátozottak, ez korlátozza az AT helyes használatára vonatkozó utasítások követését.
- Nincs megfelelő emberi támogatás az AT használatához.
- Funkcionális készségek – alacsony mobilitási szint (a Pediatric of Disability Inventory – PEDI spanyol változata szerint értékelve), a gondozók maximális segítségére van szükség.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Fogyatékkal élő személy
|
Ebben a fázisban kerül sor a résztvevők értékelésére, az eredménymérések részben bemutatott eszköz alkalmazásával.
A személy életkorának megfelelően speciális kérdőívek segítségével gyűjtsünk konkrétabb információkat a mobilitáshoz szükséges készségekről.
Ez az értékelés lehetővé teszi a résztvevők sajátos igényeinek, igényeinek és képességeinek meghatározását.
Az értékelési folyamatot kutatócsoportok szakemberei végzik az együttműködő központok helyiségeiben.
Más nevek:
A kollaboráns központok szakemberei a kutatócsoportok támogatásával folytatják a résztvevők AT használatának oktatását, elősegítve annak beépülését a mindennapi élettevékenységek végzése során.
Más nevek:
Az AT bevezetési folyamata után (a következő 2 és 6 hónapban) a kutatócsoport tagjai és a kollaborációs központok szakemberei a mérőműszerekkel meghatározzák a betegek funkcionális függetlenségi szintjének (FIM skála) lehetséges fejlesztéseit. fogyatékosságok, az AT által az életükre gyakorolt hatás (PIADS skála), valamint a személy és az AT közötti illeszkedés szintje (ATD PA - MPT modell).
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A segítő technológia pszichoszociális hatása a fogyatékkal élők életében
Időkeret: Két hónappal a megvalósítási szakasz után
|
A kisegítő technológiai skála (PIADS) pszichoszociális hatása: Ennek a skálának három dimenziója van: kompetencia, alkalmazkodóképesség és önbecsülés.
Ezen dimenziók mindegyikének minimális értéke -3 és maximum +3 lehet.
A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek
|
Két hónappal a megvalósítási szakasz után
|
|
A segítő technológia pszichoszociális hatása a fogyatékkal élők életében
Időkeret: Hat hónappal a megvalósítási szakasz után
|
A kisegítő technológiai skála (PIADS) pszichoszociális hatása: Ennek a skálának három dimenziója van: kompetencia, alkalmazkodóképesség és önbecsülés.
Ezen dimenziók mindegyikének minimális értéke -3 és maximum +3 lehet.
A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek
|
Hat hónappal a megvalósítási szakasz után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A személy és a technológia közötti megfelelés szintje
Időkeret: Két hónappal a megvalósítási szakasz után
|
Assistive Technology Device Predisposition Assessment (ATD PA) – Eszközűrlap
|
Két hónappal a megvalósítási szakasz után
|
|
A személy és a technológia közötti megfelelés szintje
Időkeret: Hat hónappal a megvalósítási szakasz után
|
Assistive Technology Device Predisposition Assessment (ATD PA) – Eszközűrlap
|
Hat hónappal a megvalósítási szakasz után
|
|
Függetlenségi szint a mindennapi tevékenységekhez való teljesítményben.
Időkeret: Két hónappal a megvalósítási szakasz után
|
Funkcionális függetlenségi mérőszám (FIM).
A skála legalacsonyabb pontszáma 18, a legmagasabb pontszám 126.
|
Két hónappal a megvalósítási szakasz után
|
|
Függetlenségi szint a mindennapi tevékenységekhez való teljesítményben
Időkeret: Hat hónappal a megvalósítási szakasz után
|
Funkcionális függetlenségi mérőszám (FIM): A skála legalacsonyabb pontszáma 18, a legmagasabb pontszám 126.
|
Hat hónappal a megvalósítási szakasz után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Személyes mobilitás: Képes felállni és elkezdeni a sétát
Időkeret: Két hónappal a megvalósítási szakasz után
|
Teszteld és menj
|
Két hónappal a megvalósítási szakasz után
|
|
Személyes mobilitás: Képes felállni és elkezdeni a sétát
Időkeret: két és hat hónappal a végrehajtási szakasz után
|
Teszteld és menj
|
két és hat hónappal a végrehajtási szakasz után
|
|
Személyes mobilitás és gyaloglás 10 méteres utazás során
Időkeret: Két hónappal a megvalósítási szakasz után
|
10 méter séta teszt: Ennek a mérésnek az eredménye az az idő, amely alatt a személy 10 métert sétál
|
Két hónappal a megvalósítási szakasz után
|
|
Személyes mobilitás és gyaloglás 10 méteres utazás során.
Időkeret: Két és hat hónappal a megvalósítási szakasz után
|
10 méter séta teszt.
Ennek az intézkedésnek az eredménye az az idő, amely alatt a személy 10 métert sétál
|
Két és hat hónappal a megvalósítási szakasz után
|
|
Személyes mobilitás és séta 6 perc séta alatt.
Időkeret: Két hónappal a megvalósítási szakasz után
|
6 perces séta Teszt; Ennek a tesztnek az eredménye a 6 perc alatt megtett távolság.
|
Két hónappal a megvalósítási szakasz után
|
|
Személyes mobilitás és séta 6 perc séta alatt.
Időkeret: Két és hat hónappal a megvalósítási szakasz után
|
6 perces séta Teszt; Ennek a tesztnek az eredménye a 6 perc alatt megtett távolság.
|
Két és hat hónappal a megvalósítási szakasz után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Salvador Naya Fernández, PhD, Universidade da Coruña
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Enright PL. The six-minute walk test. Respir Care. 2003 Aug;48(8):783-5.
- Groba B, Pousada T, Nieto L. Assistive technologies, tools and resources for the access and use of information and communication technologies by people with disabilities. Handbook of Research on Personal Autonomy Technologies and Disability Informatics. 2010.
- VVAA. Proyecto EASTIN. Red europea de información sobre las tecnologías para la discapacidad y la autonomía. Minusval. 2005;153:17-34.
- Laloma M. Ayudas técnicas y discapacidad. Madrid: Comité Español de Representantes de Personas con Discapacidad; 2005.
- Vidal García Alonso J, Prat Pastor J, Rodríguez-Porreor Miret C, Sández Lacuesta J, Vera Luna P. Libro Blanco I+D+I al servicio de las Personas con Discapacidad y las Personas Mayores. Vol. 1. Madrid: Ministerio de trabajo y asuntos sociales, Ministerio de Ciencia y tecnología; 2003.
- Scherer. Assistive technology matching device and consumer for successful rehabilitation. Washington DC: American psychological Association; 2001.
- Scherer M, Jutai J, Fuhrer M, Demers L, Deruyter F. A framework for modelling the selection of assistive technology devices (ATDs). Disabil Rehabil Assist Technol. 2007 Jan;2(1):1-8. doi: 10.1080/17483100600845414.
- Pousada Garcia T, Groba Gonzalez B, Nieto Rivero L, Pereira Loureiro J, Diez Villoria E, Pazos Sierra A. Exploring the Psychosocial Impact of Wheelchair and Contextual Factors on Quality of Life of People with Neuromuscular Disorders. Assist Technol. 2015 Winter;27(4):246-56. doi: 10.1080/10400435.2015.1045996.
- DeRuyter. The importance of outcome measures for assistive tehcnology service delivery systems. Technol Disabil. 1997;6:89-104.
- World Health Organization. Global priority research agenda for improving access to high-quality affordable assistive technology The Initiative [Internet]. Geneva; 2017 [cited 2017 Jul 18]. Available from: http://apps.who.int/iris/bitstream/10665/254660/1/WHO-EMP-IAU-2017.02-eng.pdf?ua=1
- Fuhrer MJ, Jutai JW, Scherer MJ, DeRuyter F. A framework for the conceptual modelling of assistive technology device outcomes. Disabil Rehabil. 2003 Nov 18;25(22):1243-51. doi: 10.1080/09638280310001596207.
- Smith RO, Rust KL, Jansen C, & Seitz J. ATOMS Project technical report - The ICF in the context of assistive technology (AT) interventions and outcomes [Internet]. Vol. 2010. 2006. Available from: http://www.r2d2.uwm.edu/atoms/archive/icf.html.
- Jimenez Arberas E. "Impacto psicosocial de los productos y tecnologías de apoyo para la comunicación en personas con discapacidad auditiva y personas sordas [Internet]. University of Salamanca; 2016. Available from: http://sid.usal.es/idocs/F8/FDO27380/JimenezArberas.pdf
- Pousada Garcia T. Impacto psicosocial de la silla de ruedas en la vida de las personas con enfermerades neuromusculares. [A Coruña]: Universidade da Coruña; 2011.
- Groba B, Pousada T, Nieto L. Assistive technologies, tools and resources for the access and use of information and communication technologies by people with disabilities. Assistive Technologies: Concepts, Methodologies, Tools, and Applications. 2013.
- Pousada T, Groba B, Nieto-Riveiro L, Pazos A, Diez E, Pereira J. Determining the burden of the family caregivers of people with neuromuscular diseases who use a wheelchair. Medicine (Baltimore). 2018 Jun;97(24):e11039. doi: 10.1097/MD.0000000000011039.
- Pousada T, Pereira-Loureiro J, Díez E, Groba B, Nieto-Riveiro L, Pazos A. Needs, demands and reality of people with neuromuscular disorders users of wheelchair. Examines Phys Med Rehabil [Internet]. 2017 Nov 13 [cited 2019 Jul 15];1(1). Available from: https://ruc.udc.es/dspace/handle/2183/20294
- Mylius CF, Paap D, Takken T. Reference value for the 6-minute walk test in children and adolescents: a systematic review. Expert Rev Respir Med. 2016 Dec;10(12):1335-1352. doi: 10.1080/17476348.2016.1258305. Epub 2016 Nov 21.
- Peters DM, Fritz SL, Krotish DE. Assessing the reliability and validity of a shorter walk test compared with the 10-Meter Walk Test for measurements of gait speed in healthy, older adults. J Geriatr Phys Ther. 2013 Jan-Mar;36(1):24-30. doi: 10.1519/JPT.0b013e318248e20d.
- Garcia C. Adaptación transcultural y validación de la versión en español de la Pediatric Balance Scale. Universidad de Extremadura; 2017.
- Uniform Data System for Medical. Functional Independence Measure, version 5.1. New York: Buffalo General Hospital; 1997.
- Martinez-Martin P, Fernandez-Mayoralas G, Frades-Payo B, Rojo-Perez F, Petidier R, Rodriguez-Rodriguez V, Forjaz MJ, Prieto-Flores ME, de Pedro Cuesta J. [Validation of the functional independence scale]. Gac Sanit. 2009 Jan-Feb;23(1):49-54. doi: 10.1016/j.gaceta.2008.06.007. Epub 2009 Jan 9. Spanish.
- Pousada Garcia T, Groba Gonzalez B, Nieto-Riveiro L, Canosa Dominguez N, Maldonado-Bascon S, Lopez-Sastre RJ, Pacheco DaCosta S, Gonzalez-Gomez I, Molina-Cantero AJ, Pereira Loureiro J. Assessment and counseling to get the best efficiency and effectiveness of the assistive technology (MATCH): Study protocol. PLoS One. 2022 Mar 16;17(3):e0265466. doi: 10.1371/journal.pone.0265466. eCollection 2022.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020/597
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .