Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

OCENA I DORADZTWO W CELU UZYSKANIA NAJLEPSZEJ WYDAJNOŚCI I EFEKTYWNOŚCI TECHNOLOGII WSPOMAGAJĄCEJ (MATCH)

27 listopada 2023 zaktualizowane przez: Thais Pousada, Universidade da Coruña

Http://Talionis.Citic.Udc.es

Najlepsze dopasowanie między jakąkolwiek osobą niepełnosprawną a technologią wspomagającą (AT) można uzyskać jedynie poprzez pełną ocenę i monitorowanie potrzeb, zdolności, priorytetów, trudności i ograniczeń, które osoba ta znajduje w swoim życiu. Bez tej analizy może istnieć ryzyko, że AT nie dostosuje się do oczekiwań danej osoby. W ten sposób użytkownik w krótkim czasie mógłby zrezygnować z urządzenia AT, niepotrzebnie wydając zasoby. Dlatego ważne jest, aby każdy projekt skoncentrowany na opracowaniu nowej, innowacyjnej AT dla osób niepełnosprawnych uwzględniał perspektywę miar wyników jako ważną fazę badań. W tym sensie włączenie oceny, procesu wdrażania i środków wynikowych jest niezbędne, aby uzyskać możliwość przenoszenia w trakcie całego projektu i uzyskać ogólną perspektywę od użytkownika końcowego.

Protokół przedstawia projekt, którego celem jest poprawa samodzielności, uczestnictwa i mobilności funkcjonalnej osób niepełnosprawnych.

Próbę tworzą osoby niepełnosprawne, które wezmą udział w procesie od pierwszego etapu, ze wstępną oceną swoich możliwości i potrzeb, pełnym implikowaniem podczas testu technologii, aż po końcowe zastosowanie instrumentów pomiaru rezultatów.

Tylko z taką perspektywą i aktywnym udziałem użytkowników możliwe jest prowadzenie podejścia skoncentrowanego na użytkowniku. Fakt ten pozwoli na zdefiniowanie i wygenerowanie rozwiązań technologicznych, które realnie dopasowują się do oczekiwań, potrzeb i priorytetów osób niepełnosprawnych, unikając rezygnacji z AT, a co za tym idzie wydatków zdrowotnych i socjalnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejszy dokument jest opisem podprojektu globalnego i kompletnego skoordynowanego projektu, w którym uczestniczą Uniwersytet A Coruña, Uniwersytet Alcalá de Henares i Uniwersytet w Sewilli, a jego tytuł to „Sztuczna inteligencja i robotyczna technologia wspomagająca urządzeń dla osób niepełnosprawnych” (AIR4DP).

Głównym rezultatem projektu AIR4DP jest wdrożenie technologii wspomagającej, która pozwala na włączenie najnowszych osiągnięć sztucznej inteligencji do poprawy jakości życia osób niepełnosprawnych. W tym celu badacze przedstawiają skoordynowany projekt podzielony na trzy podprojekty, których głównym celem jest opracowanie i ocena przełomu proponowanej technologii u osób z różnorodnością funkcjonalną.

W niniejszym protokole badania wyjaśniono uzasadnienie i rozwój podprojektu MATCH. Będzie koordynowany przez Uniwersytet A Coruña, a jego realizacja zakłada udział osób niepełnosprawnych.

Dlatego ten projekt koncentruje się na wdrożeniu narzędzi do pomiaru wyników w celu poprawy skuteczności, efektywności i rzeczywistej użyteczności opracowanych urządzeń technologii wspomagającej (ATD). Z drugiej strony bardzo ważna jest również ocena wpływu funkcjonalnego ATD na uczestnictwo użytkownika w jego środowisku społecznym. W tym celu zostaną również przeprowadzone inne narzędzia pomiarowe do oceny wyników mobilności funkcjonalnej podczas oceny podstawowej i po 6 miesiącach wdrażania ATD.

W przypadku tego protokołu badania hipoteza związana jest z istotnością oceny interakcji między użytkownikami a AT: w celu zagwarantowania wysokiego dopasowania osoba-AT, aby uzyskać również pozytywny wpływ psychospołeczny na życie osób niepełnosprawnych , ocena i monitorowanie skutkują dwoma podstawowymi aspektami.

Zgodnie z tą hipotezą grupy badawcze wyznaczyły dwa główne cele podprojektu MATCH:

  • Określenie psychospołecznego wpływu AT stworzonego w ramach koordynowanego projektu (AIR4ALL) na życie osób niepełnosprawnych.
  • Promowanie najlepszego dopasowania między użytkownikiem a używaną technologią wspomagającą.

Aby zakończyć, zaproponowano kilka celów drugorzędnych:

  • Ocena umiejętności i zdolności funkcjonalnych osób niepełnosprawnych oraz identyfikacja ich potrzeb w zakresie uzyskania niezależności w poruszaniu się i czynnościach życia codziennego.
  • Projektować i tworzyć najlepsze rozwiązania technologiczne zindywidualizowane dla każdej osoby, spełniające wszystkie zasady projektowania i promujące zaangażowanie użytkownika końcowego.
  • Walidacja rozwiązań technologii wspomagających zaprojektowanych i prototypowanych w celu zwiększenia poziomu uczestnictwa osób niepełnosprawnych w codziennych czynnościach.
  • Walidacja protokołu/modelu miar wyników w dziedzinie technologii wspomagających w celu zwiększenia wydajności i skuteczności wyboru i przepisywania tych produktów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • A Coruña, Hiszpania, 15006
        • Faculty of Health Science
      • Sevilla, Hiszpania, 41004
        • University of Sevilla
    • Galicia
      • A Coruña, Galicia, Hiszpania, 15006
        • Faculty of Health Sciences. University of A Coruña
    • Madrid
      • Alcalá De Henares, Madrid, Hiszpania, 28801
        • University of Alcalá de Henares

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 21 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby z rozpoznaną niepełnosprawnością wynikającą z choroby lub trwałego stanu zdrowia.
  • Wiek od 2 do 21 lat.
  • Aby stanowić część dowolnego z ośrodków współpracujących z trzema uniwersytetami.
  • Mieć niezależny poziom funkcjonalny średnio-niski (oceniany za pomocą Miary Niezależności Funkcjonalnej.
  • Mieć umiejętności funkcjonalne - poziom domeny mobilności umiarkowany - niski (oceniony przez hiszpańską wersję Pediatric of Disability Inventory - PEDI)

Kryteria wyłączenia:

  • Mieć jakikolwiek stan zdrowia, który jest niezgodny z wykorzystaniem technologii wspomagającej zaprojektowanej i prototypowanej w ramach projektu.
  • Posiadanie bardzo ograniczonych zdolności poznawczych ogranicza przestrzeganie instrukcji dobrego wykorzystania AT.
  • Brak odpowiedniego wsparcia ludzkiego do korzystania z AT.
  • Posiadać umiejętności funkcjonalne – niski poziom domeny mobilności (oceniany przez hiszpańską wersję Pediatric of Disability Inventory – PEDI), z potrzebą maksymalnej pomocy ze strony opiekunów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Osoba z niepełnosprawnością
  • Wstępna ocena.
  • Wdrożenie AT w życiu codziennym uczestników
  • Zastosowanie miar wyników i analiza danych
Inny: Wstępna ocena
W tej fazie zostanie przeprowadzona ocena uczestników, z wykorzystaniem narzędzia przedstawionego w części poświęconej miarom rezultatów. W zależności od wieku osoby zostaną wykorzystane specjalne kwestionariusze w celu zebrania bardziej konkretnych informacji na temat umiejętności związanych z mobilnością. Ocena ta pozwoli określić konkretne potrzeby, wymagania i możliwości uczestników. Proces oceny zostanie przeprowadzony przez specjalistów z grup badawczych w pomieszczeniach ośrodków współpracujących.
Inne nazwy:
  • Ocena uczestników
Inny: Wdrażanie technologii asystujących w życiu codziennym uczestników
Profesjonaliści z ośrodków współpracujących, wspierani przez grupy badawcze, będą prowadzić szkolenie w zakresie korzystania z AT przez uczestników, ułatwiając jego włączenie podczas wykonywania czynności życia codziennego.
Inne nazwy:
  • Interwencja z AT
Inny: Zastosowanie mierników wyniku
Po zakończeniu procesu wdrażania AT (kolejne 2 i 6 miesięcy) członkowie grupy badawczej oraz profesjonaliści współpracujących ośrodków zastosują narzędzia pomiarowe do określenia możliwej poprawy poziomu samodzielności funkcjonalnej (skala FIM) osób z niepełnosprawności, wpływu, jaki AT wywarło na ich życie (skala PIADS) oraz poziomu dopasowania między osobą a AT (ATD PA - model MPT).
Inne nazwy:
  • Mierniki rezultatu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Psychospołeczny wpływ technologii wspomagających na życie osób niepełnosprawnych
Ramy czasowe: Dwa miesiące po fazie wdrożenia
Psychospołeczny wpływ skali technologii wspomagającej (PIADS): Skala ta ma trzy wymiary: kompetencje, zdolności adaptacyjne i poczucie własnej wartości. Każdy z tych wymiarów może mieć minimalną wartość -3 do maksymalnej wartości +3. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik
Dwa miesiące po fazie wdrożenia
Psychospołeczny wpływ technologii wspomagających na życie osób niepełnosprawnych
Ramy czasowe: Sześć miesięcy po fazie wdrożenia
Psychospołeczny wpływ skali technologii wspomagającej (PIADS): Skala ta ma trzy wymiary: kompetencje, zdolności adaptacyjne i poczucie własnej wartości. Każdy z tych wymiarów może mieć minimalną wartość -3 do maksymalnej wartości +3. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik
Sześć miesięcy po fazie wdrożenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom dopasowania między osobą a technologią
Ramy czasowe: Dwa miesiące po fazie wdrożenia
Ocena predyspozycji do urządzeń technologii wspomagających (ATD PA) - Formularz urządzenia
Dwa miesiące po fazie wdrożenia
Poziom dopasowania między osobą a technologią
Ramy czasowe: Sześć miesięcy po fazie wdrożenia
Ocena predyspozycji do urządzeń technologii wspomagających (ATD PA) - Formularz urządzenia
Sześć miesięcy po fazie wdrożenia
Poziom samodzielności w wykonywaniu codziennych czynności.
Ramy czasowe: Dwa miesiące po fazie wdrożenia
Miara niezależności funkcjonalnej (FIM). Najniższy wynik na skali to 18, najwyższy to 126.
Dwa miesiące po fazie wdrożenia
Poziom samodzielności w wykonywaniu codziennych czynności
Ramy czasowe: Sześć miesięcy po fazie wdrożenia
Miara niezależności funkcjonalnej (FIM): najniższy wynik na skali to 18, najwyższy wynik to 126.
Sześć miesięcy po fazie wdrożenia

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mobilność osobista: Zdolność do wstania i rozpoczęcia marszu
Ramy czasowe: Dwa miesiące po fazie wdrożenia
Przetestuj i gotowe
Dwa miesiące po fazie wdrożenia
Mobilność osobista: Zdolność do wstania i rozpoczęcia marszu
Ramy czasowe: dwa i sześć miesięcy po fazie wdrażania
Przetestuj i gotowe
dwa i sześć miesięcy po fazie wdrażania
Mobilność osobista i chodzenie podczas 10-metrowej podróży
Ramy czasowe: Dwa miesiące po fazie wdrożenia
Test marszu na 10 metrów: Wynikiem tego pomiaru jest czas potrzebny osobie na przejście 10 metrów
Dwa miesiące po fazie wdrożenia
Mobilność osobista i chodzenie podczas 10-metrowej podróży.
Ramy czasowe: Dwa i sześć miesięcy po fazie wdrażania
Test marszu na 10 metrów. Wynikiem tego pomiaru jest czas potrzebny osobie na przejście 10 metrów
Dwa i sześć miesięcy po fazie wdrażania
Mobilność osobista i chodzenie podczas 6 minut marszu.
Ramy czasowe: Dwa miesiące po fazie wdrożenia
6-minutowy test marszu; Wynikiem tego testu jest odległość przebyta w ciągu 6 minut.
Dwa miesiące po fazie wdrożenia
Mobilność osobista i chodzenie podczas 6 minut marszu.
Ramy czasowe: Dwa i sześć miesięcy po fazie wdrażania
6-minutowy test marszu; Wynikiem tego testu jest odległość przebyta w ciągu 6 minut.
Dwa i sześć miesięcy po fazie wdrażania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidade da Coruña

Współpracownicy

University of Alcala
University of Seville

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Salvador Naya Fernández, PhD, Universidade da Coruña

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020/597

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niepełnosprawność fizyczna

Badania kliniczne na Wstępna ocena

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj