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Avaliação e Aconselhamento para Obter a Melhor Eficiência e Eficácia da Tecnologia Assistiva (MATCH)

27 de novembro de 2023 atualizado por: Thais Pousada, Universidade da Coruña

Http://Talionis.Citic.Udc.es

A melhor correspondência entre qualquer pessoa com deficiência e a tecnologia assistiva (TA) só pode ser obtida através de uma avaliação completa e um acompanhamento das necessidades, habilidades, prioridades, dificuldades e limitações que ela encontra em sua vida. Sem essa análise, corre-se o risco de o TA não se adequar à expectativa da pessoa. Assim, o usuário, em pouco tempo, poderia abandonar o dispositivo AT, com gastos desnecessários de recursos. Portanto, é importante que qualquer projeto focado no desenvolvimento de novos TA inovadores para pessoas com deficiência inclua a perspectiva de medidas de resultado como uma fase importante da pesquisa. Nesse sentido, a incorporação da avaliação, do processo de implementação e das medidas de resultado é vital para obter a transferibilidade durante todo o projeto e obter a perspectiva geral do usuário final.

O protocolo apresenta um projeto que visa melhorar a independência, participação e mobilidade funcional de pessoas com deficiência.

A amostra é formada por pessoas com deficiência que participarão desde a primeira etapa do processo, com uma avaliação inicial de suas habilidades e necessidades, uma implicação completa durante o teste de tecnologia e na aplicação final de instrumentos de medidas de resultados.

Somente com essa perspectiva e participação ativa dos usuários é possível realizar uma abordagem centrada no usuário. Esse facto permitirá definir e gerar soluções tecnológicas que realmente se ajustem às expetativas, necessidades e prioridades das pessoas com deficiência, evitando que a AT seja abandonada, com as consequentes despesas de saúde e sociais.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O presente documento é a descrição de um Subprojeto de um Projeto coordenado global e completo, no qual são participantes a Universidade de A Coruña, a Universidade de Alcalá de Henares e a Universidade de Sevilla, e seu título é "Inteligência Artificial e Tecnologia Assistiva Robótica dispositivos para pessoas com deficiência" (AIR4DP).

O principal resultado do projeto AIR4DP consiste na implementação de tecnologia assistiva que permite incorporar os mais recentes avanços em Inteligência Artificial para melhorar a qualidade de vida de pessoas com deficiência. Com este objetivo, os investigadores apresentam um projeto coordenado que se divide em três sub-projetos, cujos principais objetivos consistem em desenvolver e avaliar o avanço da tecnologia proposta em pessoas com diversidade funcional.

Neste Protocolo de Estudo, são explicadas a justificativa e o desenvolvimento do subprojeto MATCH. Será coordenado pela Universidade da Corunha, e a sua realização implica a participação de pessoas com deficiência.

Portanto, este projeto está focado na implementação de ferramentas de medição de resultados para melhorar a eficácia, eficácia e utilidade real dos dispositivos de tecnologia assistiva (ATD) desenvolvidos. Por outro lado, também é muito importante avaliar o impacto funcional que o ATD tem na participação do usuário em seu meio social. Para isso, outras ferramentas de medição para avaliar os resultados da mobilidade funcional também serão realizadas durante a avaliação basal e após 6 meses de implementação do ATD.

Para este protocolo de estudo, a hipótese prende-se com a relevância da avaliação da interação entre os utentes e o TA: de forma a garantir uma elevada correspondência pessoa-TA, obter também um impacto psicossocial positivo na vida das pessoas com deficiência , a avaliação e o acompanhamento resultam de dois aspetos fundamentais.

De acordo com esta hipótese, os grupos de pesquisa fixaram dois objetivos principais para o subprojeto MATCH:

  • Determinar o impacto psicossocial da TA criada durante o projeto coordenado (AIR4ALL) na vida das pessoas com deficiência.
  • Promover a melhor correspondência entre o usuário e a tecnologia assistiva utilizada.

Para completar, alguns objetivos secundários foram propostos:

  • Avaliar as competências e habilidades funcionais de pessoas com deficiência e identificar suas necessidades para obter independência na mobilidade e nas atividades da vida diária.
  • Desenhar e criar as melhores soluções tecnológicas individualizadas para cada pessoa, cumprindo com o design para todos os princípios, e promovendo o envolvimento do utilizador final.
  • Validar as soluções de tecnologia assistiva desenhadas e prototipadas para aumentar os níveis de participação nas atividades diárias de pessoas com deficiência.
  • Validar um protocolo/modelo de medidas de resultado no campo da tecnologia assistiva para aumentar a eficiência e eficácia da seleção e prescrição desses produtos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
      • A Coruña, Espanha, 15006
        • Faculty of Health Science
      • Sevilla, Espanha, 41004
        • University of Sevilla
    • Galicia
      • A Coruña, Galicia, Espanha, 15006
        • Faculty of Health Sciences. University of A Coruña
    • Madrid
      • Alcalá De Henares, Madrid, Espanha, 28801
        • University of Alcalá de Henares

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 21 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pessoas com deficiência reconhecida, decorrente de doença ou estado de saúde permanente.
  • Idade entre 2 e 21 anos.
  • Fazer parte de qualquer um dos centros de colaboradores com as três universidades.
  • Ter nível funcional independente moderado - baixo (avaliado pela Medida de Independência Funcional.
  • Ter habilidades funcionais - nível do domínio da mobilidade moderado - baixo (avaliado pela versão em espanhol do Pediatric of Disability Inventory - PEDI)

Critério de exclusão:

  • Ter qualquer estado de saúde incompatível com o uso de tecnologia assistiva projetada e prototipada no projeto.
  • Ter habilidades cognitivas muito limitadas, que limita seguir as instruções para o bom uso do TA.
  • Não dispor de suportes humanos adequados para fazer uso de TA.
  • Ter habilidades funcionais - nível do domínio mobilidade baixo (avaliado pela versão em espanhol do Pediatric of Disability Inventory - PEDI), com necessidade de assistência máxima dos cuidadores.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pessoa com deficiência
  • Avaliação inicial.
  • Implementação do TA no cotidiano dos participantes
  • Aplicação de medidas de resultado e análise dos dados
Outro: Avaliação inicial
Nesta fase será feita a avaliação dos participantes, com a aplicação do instrumento apresentado na seção de medidas de resultados. De acordo com a idade da pessoa, serão utilizados questionários específicos para colher informações mais concretas sobre as competências para a mobilidade. Esta avaliação permitirá determinar as necessidades, demandas e capacidades específicas dos participantes. O processo de avaliação será feito por profissionais dos grupos de pesquisa em salas dos centros colaboradores.
Outros nomes:
  • Avaliação dos participantes
Outro: Implementação da tecnologia assistiva no cotidiano dos participantes
Os profissionais dos centros colaboradores, apoiados pelos grupos de pesquisa, darão continuidade ao treinamento no uso da TA pelos participantes, facilitando sua incorporação durante a realização das atividades da vida diária.
Outros nomes:
  • Intervenção com AT
Outro: Aplicação de medidas de resultado
Após o processo de implementação do TA (próximos 2 e 6 meses), os membros do grupo de pesquisa e os profissionais dos centros colaboradores aplicarão os instrumentos de medição para determinar as possíveis melhorias no nível de independência funcional (escala FIM) de pessoas com incapacidades, o impacto que a AT teve nas suas vidas (escala PIADS) e o nível de correspondência entre a pessoa e a AT (modelo ATD PA - MPT).
Outros nomes:
  • Medidas de resultado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Impacto psicossocial da tecnologia assistiva na vida de pessoas com deficiência
Prazo: Dois meses após a fase de implementação
Escala de impacto psicossocial da tecnologia assistiva (PIADS): Esta escala possui três dimensões: competência, adaptabilidade e autoestima. Cada uma dessas dimensões pode ter um valor mínimo de -3 até um valor máximo de +3. Pontuações mais altas significam um melhor resultado
Dois meses após a fase de implementação
Impacto psicossocial da tecnologia assistiva na vida de pessoas com deficiência
Prazo: Seis meses após a fase de implementação
Escala de impacto psicossocial da tecnologia assistiva (PIADS): Esta escala possui três dimensões: competência, adaptabilidade e autoestima. Cada uma dessas dimensões pode ter um valor mínimo de -3 até um valor máximo de +3. Pontuações mais altas significam um melhor resultado
Seis meses após a fase de implementação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de correspondência entre pessoa e tecnologia
Prazo: Dois meses após a fase de implementação
Avaliação de Predisposição de Dispositivo de Tecnologia Assistiva (ATD PA) - Formulário de dispositivo
Dois meses após a fase de implementação
Nível de correspondência entre pessoa e tecnologia
Prazo: Seis meses após a fase de implementação
Avaliação de Predisposição de Dispositivo de Tecnologia Assistiva (ATD PA) - Formulário de dispositivo
Seis meses após a fase de implementação
Nível de Independência na realização de atividades de vida diária.
Prazo: Dois meses após a fase de implementação
Medida de Independência Funcional (MIF). A pontuação mais baixa da escala é 18, a pontuação mais alta é 126.
Dois meses após a fase de implementação
Nível de Independência no desempenho para atividades de vida diária
Prazo: Seis meses após a fase de implementação
Medida de Independência Funcional (FIM): A pontuação mais baixa da escala é 18, a pontuação mais alta é 126.
Seis meses após a fase de implementação

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mobilidade pessoal: Capacidade de se levantar e iniciar a caminhada
Prazo: Dois meses após a fase de implementação
Testar e ir
Dois meses após a fase de implementação
Mobilidade pessoal: Capacidade de se levantar e iniciar a caminhada
Prazo: dois e seis meses após a fase de implementação
Testar e ir
dois e seis meses após a fase de implementação
Mobilidade pessoal e caminhada durante um percurso de 10 metros
Prazo: Dois meses após a fase de implementação
Teste de caminhada de 10 metros: O resultado dessa medida é o tempo que a pessoa leva para caminhar 10 metros
Dois meses após a fase de implementação
Mobilidade pessoal e caminhada durante um percurso de 10 metros.
Prazo: Dois e seis meses após a fase de implementação
Teste de caminhada de 10 metros. O resultado dessa medida é o tempo que a pessoa leva para caminhar 10 metros
Dois e seis meses após a fase de implementação
Mobilidade pessoal e caminhada durante 6 minutos de caminhada.
Prazo: Dois meses após a fase de implementação
Teste de caminhada de 6 minutos; O resultado deste teste é a distância percorrida durante 6 minutos.
Dois meses após a fase de implementação
Mobilidade pessoal e caminhada durante 6 minutos de caminhada.
Prazo: Dois e seis meses após a fase de implementação
Teste de caminhada de 6 minutos; O resultado deste teste é a distância percorrida durante 6 minutos.
Dois e seis meses após a fase de implementação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universidade da Coruña

Colaboradores

University of Alcala
University of Seville

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Salvador Naya Fernández, PhD, Universidade da Coruña

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de julho de 2020

Conclusão Primária (Real)

15 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

31 de maio de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

26 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2020/597

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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