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Bewertung und Beratung, um die beste Effizienz und Wirksamkeit der unterstützenden Technologie zu erzielen (MATCH)

27. November 2023 aktualisiert von: Thais Pousada, Universidade da Coruña

Http://Talionis.Citic.Udc.es

Die beste Übereinstimmung zwischen einer Person mit Behinderung und der unterstützenden Technologie (AT) kann nur durch eine vollständige Beurteilung und Überwachung der Bedürfnisse, Fähigkeiten, Prioritäten, Schwierigkeiten und Einschränkungen erreicht werden, auf die sie in ihrem Leben stößt. Ohne diese Analyse besteht möglicherweise das Risiko, dass sich das AT nicht an die Erwartungen der Person anpasst. Auf diese Weise könnte der Benutzer das AT-Gerät in kurzer Zeit aufgeben, was zu unnötigem Ressourcenaufwand führt. Daher ist es wichtig, dass jedes Projekt, das sich auf die Entwicklung neuer innovativer AT für Menschen mit Behinderungen konzentriert, die Perspektive von Ergebnismessungen als wichtige Phase der Forschung einbezieht. In diesem Sinne ist die Einbeziehung der Bewertung, des Implementierungsprozesses und der Ergebnismaße von entscheidender Bedeutung, um die Übertragbarkeit während des gesamten Projekts zu gewährleisten und die allgemeine Perspektive des Endbenutzers zu erhalten.

Das Protokoll stellt ein Projekt vor, das darauf abzielt, die Unabhängigkeit, Teilhabe und funktionale Mobilität von Menschen mit Behinderungen zu verbessern.

Die Stichprobe besteht aus Menschen mit Behinderungen, die ab der ersten Phase des Prozesses teilnehmen, mit einer ersten Bewertung ihrer Fähigkeiten und Bedürfnisse, einer vollständigen Einbeziehung während des Technologietests und bei der endgültigen Anwendung der Instrumente zur Ergebnismessung.

Nur mit dieser Perspektive und der aktiven Beteiligung der Nutzer ist es möglich, einen nutzerzentrierten Ansatz fortzusetzen. Diese Tatsache wird es ermöglichen, technologische Lösungen zu definieren und zu entwickeln, die sich wirklich an die Erwartungen, Bedürfnisse und Prioritäten von Menschen mit Behinderungen anpassen, ohne dass die AT aufgegeben wird, was zu Gesundheits- und Sozialausgaben führt.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das vorliegende Dokument ist die Beschreibung eines Teilprojekts eines globalen und vollständig koordinierten Projekts, an dem die Universität A Coruña, die Universität Alcalá de Henares und die Universität Sevilla beteiligt sind. Der Titel lautet „Künstliche Intelligenz und robotische Assistenztechnologie“. Geräte für Menschen mit Behinderungen“ (AIR4DP).

Das Hauptergebnis des AIR4DP-Projekts besteht in der Implementierung unterstützender Technologie, die es ermöglicht, die neuesten Fortschritte in der künstlichen Intelligenz zu integrieren, um die Lebensqualität von Menschen mit Behinderungen zu verbessern. Mit dieser Zielsetzung legen die Forscher ein koordiniertes Projekt vor, das in drei Teilprojekte gegliedert ist, deren Hauptziele darin bestehen, den Durchbruch der vorgeschlagenen Technologie bei Menschen mit funktioneller Diversität zu entwickeln und zu evaluieren.

In diesem Studienprotokoll werden die Begründung und die Entwicklung des Teilprojekts MATCH erläutert. Es wird von der Universität A Coruña koordiniert und seine Durchführung setzt die Beteiligung von Menschen mit Behinderungen voraus.

Daher konzentriert sich dieses Projekt auf die Implementierung von Instrumenten zur Ergebnismessung, um die Wirksamkeit, Effektivität und den tatsächlichen Nutzen der entwickelten unterstützenden Technologiegeräte (ATD) zu verbessern. Andererseits ist es auch sehr wichtig, die funktionellen Auswirkungen des ATD auf die Teilnahme des Benutzers an seinem sozialen Umfeld zu bewerten. Zu diesem Zweck werden auch andere Messinstrumente zur Bewertung der Ergebnisse der funktionellen Mobilität während der Basalbewertung und nach 6 Monaten der ATD-Implementierung durchgeführt.

Für dieses Studienprotokoll bezieht sich die Hypothese auf die Relevanz der Bewertung der Interaktion zwischen den Benutzern und dem AT: um eine hohe Übereinstimmung zwischen Person und AT zu gewährleisten und auch einen positiven psychosozialen Einfluss auf das Leben von Menschen mit Behinderungen zu erzielen Die Bewertung und Überwachung ergeben zwei grundlegende Aspekte.

Nach dieser Hypothese haben die Forschungsgruppen zwei Hauptziele für das MATCH-Teilprojekt festgelegt:

  • Ermittlung der psychosozialen Auswirkungen von AT, die im Rahmen des koordinierten Projekts (AIR4ALL) auf das Leben von Menschen mit Behinderungen erstellt wurden.
  • Um die beste Übereinstimmung zwischen dem Benutzer und der verwendeten unterstützenden Technologie zu fördern.

Zur Vervollständigung wurden einige sekundäre Ziele vorgeschlagen:

  • Beurteilung der funktionellen Fähigkeiten und Fertigkeiten von Menschen mit Behinderungen und Ermittlung ihrer Bedürfnisse nach Unabhängigkeit in der Mobilität und bei Aktivitäten des täglichen Lebens.
  • Die besten Technologielösungen zu entwerfen und zu schaffen, die auf jede Person zugeschnitten sind, wobei die Design-für-alle-Prinzipien eingehalten werden und die Einbeziehung des Endbenutzers gefördert wird.
  • Validierung der entwickelten und prototypischen Lösungen der unterstützenden Technologie, um die Beteiligung von Menschen mit Behinderungen an alltäglichen Aktivitäten zu erhöhen.
  • Validierung eines Protokolls/Modells von Ergebnismessungen im Bereich der unterstützenden Technologie, um die Effizienz und Wirksamkeit der Auswahl und Verschreibung dieser Produkte zu steigern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • A Coruña, Spanien, 15006
        • Faculty of Health Science
      • Sevilla, Spanien, 41004
        • University of Sevilla
    • Galicia
      • A Coruña, Galicia, Spanien, 15006
        • Faculty of Health Sciences. University of A Coruña
    • Madrid
      • Alcalá De Henares, Madrid, Spanien, 28801
        • University of Alcalá de Henares

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 21 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Menschen mit einer anerkannten Behinderung, die auf eine Krankheit oder einen dauerhaften Gesundheitszustand zurückzuführen ist.
  • Alter zwischen 2 und 21 Jahren.
  • Teil eines der Kooperationszentren der drei Universitäten zu sein.
  • Ein unabhängiges Funktionsniveau von mittelmäßig bis niedrig haben (bewertet durch das Maß für die funktionale Unabhängigkeit).
  • Funktionelle Fähigkeiten – Mobilitätsdomänenniveau mäßig – niedrig (bewertet anhand der spanischen Version des Pediatric of Disability Inventory – PEDI)

Ausschlusskriterien:

  • Einen Gesundheitszustand zu haben, der mit der Verwendung der im Projekt entwickelten und prototypisierten unterstützenden Technologie nicht vereinbar ist.
  • Die kognitiven Fähigkeiten sind sehr begrenzt, was die Befolgung der Anweisungen für eine gute Nutzung von AT einschränkt.
  • Es mangelt an ausreichender menschlicher Unterstützung, um AT nutzen zu können.
  • Funktionelle Fähigkeiten – Mobilitätsdomänenniveau niedrig (bewertet anhand der spanischen Version des Pediatric of Disability Inventory – PEDI), mit dem Bedarf an maximaler Unterstützung durch Pflegekräfte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Person mit Behinderung
  • Erste Einschätzung.
  • Implementierung von AT im täglichen Leben der Teilnehmer
  • Anwendung von Ergebnismaßen und Analyse der Daten
Sonstiges: Erste Einschätzung
In dieser Phase erfolgt die Bewertung der Teilnehmer unter Anwendung des im Abschnitt „Ergebnismessungen“ vorgestellten Instruments. Je nach Alter der Person werden spezifische Fragebögen eingesetzt, um konkretere Informationen über die Fähigkeiten für die Mobilität zu sammeln. Mithilfe dieser Beurteilung können die spezifischen Bedürfnisse, Anforderungen und Fähigkeiten der Teilnehmer ermittelt werden. Der Bewertungsprozess wird von Fachleuten der Forschungsgruppen in den Räumen der Kooperationszentren durchgeführt.
Andere Namen:
  • Beurteilung der Teilnehmer
Sonstiges: Implementierung unterstützender Technologie im täglichen Leben der Teilnehmer
Die Fachkräfte der Kooperationszentren werden mit Unterstützung der Forschungsgruppen die Schulung der Teilnehmer im Umgang mit AT weiterführen und so deren Einbindung in die Durchführung von Aktivitäten des täglichen Lebens erleichtern.
Andere Namen:
  • Intervention mit AT
Sonstiges: Anwendung von Ergebnismaßen
Nach dem Implementierungsprozess von AT (in den nächsten 2 und 6 Monaten) werden Mitglieder der Forschungsgruppe und die Fachleute der Kooperationszentren die Messinstrumente anwenden, um die möglichen Verbesserungen des Niveaus der funktionalen Unabhängigkeit (FIM-Skala) von Menschen mit zu bestimmen Behinderungen, die Auswirkungen, die das AT auf ihr Leben hatte (PIADS-Skala) und der Grad der Übereinstimmung zwischen Person und AT (ATD PA – MPT-Modell).
Andere Namen:
  • Zielparameter

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Psychosoziale Auswirkungen der unterstützenden Technologie auf das Leben von Menschen mit Behinderung
Zeitfenster: Zwei Monate nach der Implementierungsphase
Psychosoziale Auswirkungen der Assistive-Technology-Skala (PIADS): Diese Skala hat drei Dimensionen: Kompetenz, Anpassungsfähigkeit und Selbstwertgefühl. Jede dieser Dimensionen kann einen Minimalwert von -3 bis zu einem Maximalwert von +3 haben. Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis
Zwei Monate nach der Implementierungsphase
Psychosoziale Auswirkungen der unterstützenden Technologie auf das Leben von Menschen mit Behinderung
Zeitfenster: Sechs Monate nach der Implementierungsphase
Psychosoziale Auswirkungen der Assistive-Technology-Skala (PIADS): Diese Skala hat drei Dimensionen: Kompetenz, Anpassungsfähigkeit und Selbstwertgefühl. Jede dieser Dimensionen kann einen Minimalwert von -3 bis zu einem Maximalwert von +3 haben. Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis
Sechs Monate nach der Implementierungsphase

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grad der Übereinstimmung zwischen Person und Technologie
Zeitfenster: Zwei Monate nach der Implementierungsphase
Assistive Technology Device Predisposition Assessment (ATD PA) – Geräteform
Zwei Monate nach der Implementierungsphase
Grad der Übereinstimmung zwischen Person und Technologie
Zeitfenster: Sechs Monate nach der Implementierungsphase
Assistive Technology Device Predisposition Assessment (ATD PA) – Geräteform
Sechs Monate nach der Implementierungsphase
Grad der Unabhängigkeit bei der Ausführung von Aktivitäten des täglichen Lebens.
Zeitfenster: Zwei Monate nach der Implementierungsphase
Funktionales Unabhängigkeitsmaß (FIM). Der niedrigste Wert der Skala liegt bei 18, der höchste Wert bei 126.
Zwei Monate nach der Implementierungsphase
Grad der Unabhängigkeit bei der Ausführung von Aktivitäten des täglichen Lebens
Zeitfenster: Sechs Monate nach der Implementierungsphase
Functional Independence Measure (FIM): Der niedrigste Wert der Skala liegt bei 18, der höchste Wert bei 126.
Sechs Monate nach der Implementierungsphase

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Persönliche Mobilität: Fähigkeit, aufzustehen und den Spaziergang zu beginnen
Zeitfenster: Zwei Monate nach der Implementierungsphase
Testen und loslegen
Zwei Monate nach der Implementierungsphase
Persönliche Mobilität: Fähigkeit, aufzustehen und den Spaziergang zu beginnen
Zeitfenster: zwei und sechs Monate nach der Implementierungsphase
Testen und loslegen
zwei und sechs Monate nach der Implementierungsphase
Persönliche Mobilität und Gehen während einer 10-Meter-Reise
Zeitfenster: Zwei Monate nach der Implementierungsphase
10-Meter-Gehtest: Das Ergebnis dieser Messung ist die Zeit, die die Person benötigt, um 10 Meter zu gehen
Zwei Monate nach der Implementierungsphase
Persönliche Mobilität und Gehen während einer 10-Meter-Reise.
Zeitfenster: Zwei und sechs Monate nach der Implementierungsphase
10-Meter-Gehtest. Das Ergebnis dieser Messung ist die Zeit, die die Person benötigt, um 10 Meter zu gehen
Zwei und sechs Monate nach der Implementierungsphase
Persönliche Mobilität und Gehen während eines 6-minütigen Spaziergangs.
Zeitfenster: Zwei Monate nach der Implementierungsphase
6-Minuten-Gehtest; Das Ergebnis dieses Tests ist die während 6 Minuten zurückgelegte Strecke.
Zwei Monate nach der Implementierungsphase
Persönliche Mobilität und Gehen während eines 6-minütigen Spaziergangs.
Zeitfenster: Zwei und sechs Monate nach der Implementierungsphase
6-Minuten-Gehtest; Das Ergebnis dieses Tests ist die während 6 Minuten zurückgelegte Strecke.
Zwei und sechs Monate nach der Implementierungsphase

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidade da Coruña

Mitarbeiter

University of Alcala
University of Seville

Ermittler

  • Studienstuhl: Salvador Naya Fernández, PhD, Universidade da Coruña

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juli 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. September 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020/597

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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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