Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

HODNOCENÍ A PORADENSTVÍ pro dosažení nejlepší účinnosti a efektivity asistenční technologie (MATCH)

27. listopadu 2023 aktualizováno: Thais Pousada, Universidade da Coruña

Http://Talionis.Citic.Udc.es

Nejlepší shodu mezi jakoukoli osobou s postižením a asistenční technologií (AT) lze získat pouze prostřednictvím kompletního posouzení a sledování potřeb, schopností, priorit, obtíží a omezení, které ve svém životě nachází. Bez této analýzy může existovat riziko, že se AT nepřizpůsobí očekáváním osoby. Tímto způsobem by uživatel mohl během několika okamžiků opustit zařízení AT se zbytečným utrácením zdrojů. Proto je důležité, aby každý projekt zaměřený na vývoj nových inovativních AT pro osoby se zdravotním postižením zahrnoval perspektivu výsledných měřítek jako důležitou fázi výzkumu. V tomto smyslu je začlenění hodnocení, implementačního procesu a výsledných opatření životně důležité pro získání přenositelnosti v průběhu celého projektu a pro získání obecné perspektivy od konečného uživatele.

Protokol představuje projekt, jehož cílem je zlepšit nezávislost, participaci a funkční mobilitu osob se zdravotním postižením.

Vzorek tvoří lidé se zdravotním postižením, kteří se budou účastnit od první fáze procesu, s prvotním posouzením jejich schopností a potřeb, kompletní implikací při testování technologie a při konečné aplikaci nástrojů pro měření výsledků.

Pouze s touto perspektivou a aktivní účastí uživatelů je možné pokračovat v přístupu zaměřeném na uživatele. Tato skutečnost umožní definovat a generovat technologická řešení, která se skutečně přizpůsobí očekáváním, potřebám a prioritám lidí se zdravotním postižením a zabrání tomu, aby AT bylo opuštěno, s následnými zdravotními a sociálními výdaji.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento dokument je popisem dílčího projektu globálního a kompletního koordinovaného projektu, jehož se účastní University of A Coruña, University of Alcalá de Henares a University of Sevilla, a jeho název je „Umělá inteligence a robotická asistenční technologie zařízení pro osoby se zdravotním postižením“ (AIR4DP).

Hlavním výsledkem projektu AIR4DP je implementace asistenční technologie, která umožňuje začlenit nejnovější pokroky v umělé inteligenci ke zlepšení kvality života lidí s postižením. S tímto cílem řešitelé prezentují koordinovaný projekt, který je rozdělen do tří dílčích projektů, jejichž hlavní cíle spočívají ve vývoji a vyhodnocení průlomu navrhované technologie u lidí s funkční rozmanitostí.

V tomto protokolu studie je vysvětleno zdůvodnění a vývoj dílčího projektu MATCH. Bude koordinována Univerzitou A Coruña a její provádění předpokládá účast lidí se zdravotním postižením.

Proto je tento projekt zaměřen na implementaci nástrojů pro měření výsledků s cílem zlepšit účinnost, efektivitu a skutečnou využitelnost vyvinutých pomocných technologických zařízení (ATD). Na druhou stranu je také velmi důležité posoudit funkční dopad ATD na účast uživatele v jeho sociálním prostředí. Za tímto účelem budou během základního hodnocení a po 6 měsících implementace ATD také prováděny další nástroje měření pro hodnocení výsledků funkční mobility.

Pro tento protokol studie se hypotéza vztahuje k relevanci hodnocení interakce mezi uživateli a AT: aby byla zaručena vysoká shoda osoba-AT, aby se také získal pozitivní psychosociální dopad na život lidí s postižením. , hodnocení a výsledek sledování dva základní aspekty.

Podle této hypotézy si výzkumné skupiny stanovily dva hlavní cíle pro podprojekt MATCH:

  • Zjistit psychosociální dopady AT vzniklé v rámci koordinovaného projektu (AIR4ALL) na život osob se zdravotním postižením.
  • Podporovat nejlepší shodu mezi uživatelem a použitou asistenční technologií.

Pro dokončení bylo navrženo několik sekundárních cílů:

  • Posoudit funkční dovednosti a schopnosti osob se zdravotním postižením a identifikovat jejich potřeby získat nezávislost v mobilitě a činnostech každodenního života.
  • Navrhovat a vytvářet nejlepší technologická řešení individualizovaná pro každou osobu, setkávat se s designem pro všechny principy a podporovat zapojení konečného uživatele.
  • Ověřovat řešení asistenční technologie navržená a prototypovaná za účelem zvýšení úrovně účasti lidí s postižením na každodenních činnostech.
  • Ověřit protokol/model výsledných opatření v oblasti asistenčních technologií pro zvýšení účinnosti a efektivity výběru a předepisování těchto produktů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • A Coruña, Španělsko, 15006
        • Faculty of Health Science
      • Sevilla, Španělsko, 41004
        • University of Sevilla
    • Galicia
      • A Coruña, Galicia, Španělsko, 15006
        • Faculty of Health Sciences. University of A Coruña
    • Madrid
      • Alcalá De Henares, Madrid, Španělsko, 28801
        • University of Alcalá de Henares

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 21 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lidé s uznaným zdravotním postižením způsobeným nemocí nebo trvalým zdravotním stavem.
  • Věk od 2 do 21 let.
  • Tvořit součást některého z center spolupracovníků se třemi univerzitami.
  • Mít nezávislou funkční úroveň střední - nízká (hodnoceno opatřením funkční nezávislosti.
  • Mít funkční dovednosti – úroveň mobility střední – nízká (posuzováno španělskou verzí Pediatric of Disability Inventory – PEDI)

Kritéria vyloučení:

  • Mít jakýkoli zdravotní stav, který je neslučitelný s používáním asistenčních technologií navržených a prototypovaných v projektu.
  • Mít velmi omezené kognitivní schopnosti, to omezuje dodržování pokynů k dobrému používání AT.
  • Nemít adekvátní lidskou podporu pro použití AT.
  • Mít funkční dovednosti – nízká úroveň domény mobility (posuzováno španělskou verzí Pediatric of Disability Inventory – PEDI), s potřebou maximální asistence ze strany pečovatelů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Osoba se zdravotním postižením
  • Počáteční hodnocení.
  • Implementace AT do každodenního života účastníků
  • Aplikace měření výsledků a analýza dat
Jiný: Počáteční hodnocení
V této fázi bude provedeno hodnocení účastníků s použitím nástroje uvedeného v části o měření výsledků. K získání konkrétnějších informací o dovednostech pro mobilitu budou použity specifické dotazníky podle věku osoby. Toto hodnocení umožní určit specifické potřeby, nároky a schopnosti účastníků. Proces hodnocení provedou odborníci výzkumných skupin v místnostech center spolupracovníků.
Ostatní jména:
  • Hodnocení účastníků
Jiný: Implementace asistenčních technologií v každodenním životě účastníků
Odborníci spolupracujících center, podporovaní výzkumnými skupinami, budou pokračovat ve školení v používání AT účastníky a usnadní jejich začlenění při výkonu činností každodenního života.
Ostatní jména:
  • Zásah s AT
Jiný: Aplikace výsledných opatření
Po procesu implementace AT (následujících 2 a 6 měsíců) členové výzkumné skupiny a odborníci spolupracujících center aplikují měřicí nástroje ke stanovení možných zlepšení úrovně funkční nezávislosti (škála FIM) lidí s postižení, dopad, který má AT na jejich životy (škála PIADS) a úroveň shody mezi osobou a AT (ATD PA - model MPT).
Ostatní jména:
  • Měření výsledku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Psychosociální dopad asistivní technologie v životě lidí s postižením
Časové okno: Dva měsíce po realizační fázi
Psychosociální dopad škály asistivních technologií (PIADS): Tato škála má tři dimenze: kompetence, adaptabilita a sebeúcta. Každý z těchto rozměrů může mít minimální hodnotu -3 až do maximální hodnoty +3. Vyšší skóre znamená lepší výsledek
Dva měsíce po realizační fázi
Psychosociální dopad asistivní technologie v životě lidí s postižením
Časové okno: Šest měsíců po realizační fázi
Psychosociální dopad škály asistivních technologií (PIADS): Tato škála má tři dimenze: kompetence, adaptabilita a sebeúcta. Každý z těchto rozměrů může mít minimální hodnotu -3 až do maximální hodnoty +3. Vyšší skóre znamená lepší výsledek
Šest měsíců po realizační fázi

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň shody mezi člověkem a technologií
Časové okno: Dva měsíce po realizační fázi
Posouzení predispozice zařízení asistenční technologie (ATD PA) – formulář zařízení
Dva měsíce po realizační fázi
Úroveň shody mezi člověkem a technologií
Časové okno: Šest měsíců po realizační fázi
Posouzení predispozice zařízení asistenční technologie (ATD PA) – formulář zařízení
Šest měsíců po realizační fázi
Úroveň nezávislosti při výkonu činností každodenního života.
Časové okno: Dva měsíce po realizační fázi
Měření funkční nezávislosti (FIM). Nejnižší skóre na škále je 18, nejvyšší skóre je 126.
Dva měsíce po realizační fázi
Úroveň nezávislosti při výkonu činností každodenního života
Časové okno: Šest měsíců po realizační fázi
Měření funkční nezávislosti (FIM): Nejnižší skóre na škále je 18, nejvyšší skóre je 126.
Šest měsíců po realizační fázi

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Osobní mobilita: Schopnost vstát a začít chodit
Časové okno: Dva měsíce po realizační fázi
Otestuj a jdi
Dva měsíce po realizační fázi
Osobní mobilita: Schopnost vstát a začít chodit
Časové okno: dva a šest měsíců po realizační fázi
Otestuj a jdi
dva a šest měsíců po realizační fázi
Osobní mobilita a chůze během 10metrové cesty
Časové okno: Dva měsíce po realizační fázi
Test chůze na 10 metrů: Výsledkem tohoto měření je doba, za kterou osoba ujde 10 metrů
Dva měsíce po realizační fázi
Osobní mobilita a chůze během 10metrové cesty.
Časové okno: Dva a šest měsíců po realizační fázi
Test chůze na 10 metrů. Výsledkem tohoto opatření je doba, za kterou osoba ujde 10 metrů
Dva a šest měsíců po realizační fázi
Osobní mobilita a chůze během 6 minut chůze.
Časové okno: Dva měsíce po realizační fázi
6 minut chůze Test; Výsledkem tohoto testu je vzdálenost ujetá za 6 minut.
Dva měsíce po realizační fázi
Osobní mobilita a chůze během 6 minut chůze.
Časové okno: Dva a šest měsíců po realizační fázi
6 minut chůze Test; Výsledkem tohoto testu je vzdálenost ujetá za 6 minut.
Dva a šest měsíců po realizační fázi

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidade da Coruña

Spolupracovníci

University of Alcala
University of Seville

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Salvador Naya Fernández, PhD, Universidade da Coruña

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. července 2020

Primární dokončení (Aktuální)

15. září 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

26. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020/597

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Počáteční hodnocení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit