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评估和咨询以获得辅助技术的最佳效率和效果 (MATCH)

2023年11月27日 更新者:Thais Pousada、Universidade da Coruña

Http://Talionis.Citic.Udc.es

任何残障人士和辅助技术 (AT) 之间的最佳匹配只能通过全面评估和监测他/她在他/她的生活中发现的需求、能力、优先事项、困难和限制来获得。 如果没有这种分析,可能存在 AT 不适应人的期望的风险。 这样,用户在很短的时间内就可以放弃 AT 设备,从而造成不必要的资源消耗。 因此,重要的是,任何专注于为残疾人开发新型创新 AT 的项目都必须将结果测量的观点作为研究的一个重要阶段。 从这个意义上说,评估、实施过程和结果措施的结合对于在整个项目中获得可转移性并从最终用户那里获得一般观点至关重要。

该议定书提出了一个旨在提高残疾人的独立性、参与性和机能性的项目。

样本由残疾人组成,他们将从流程的第一阶段开始参与,对他们的能力和需求进行初步评估,在技术测试期间进行完整的暗示,并最终应用结果测量工具。

只有从这个角度和用户的积极参与,才有可能进行以用户为中心的方法。 这一事实将允许定义和产生真正适应残疾人的期望、需求和优先事项的技术解决方案,避免放弃 AT,以及随之而来的健康和社会支出。

研究概览

详细说明

本文件是对一个全球性完整协调项目的一个子项目的描述,该项目的参与者包括拉科鲁尼亚大学、阿尔卡拉德埃纳雷斯大学和塞维利亚大学,其标题是“人工智能和机器人辅助技术”残疾人设备”(AIR4DP)。

AIR4DP 项目的主要成果包括辅助技术的实施,该技术允许结合人工智能的最新进展来改善残疾人的生活质量。 带着这个目标,研究人员提出了一个协调项目,该项目分为三个子项目,其主要目标包括开发和评估拟议技术在功能多样性人群中的突破。

在本研究协议中,解释了子项目 MATCH 的理由和发展。 它将由拉科鲁尼亚大学协调,其表现意味着残疾人的参与。

因此,该项目的重点是实施结果测量工具,以提高所开发辅助技术设备 (ATD) 的功效、有效性和实际效用。 另一方面,评估 ATD 对用户参与其社交环境的功能影响也非常重要。 为此,还将在基础评估期间和 ATD 实施 6 个月后使用其他评估功能流动性结果的测量工具。

对于本研究协议,假设与评估用户与 AT 之间的交互的相关性有关:为了保证高度匹配的人-AT,也对残疾人的生活产生积极的社会心理影响、评估和监测结果两个基本方面。

根据这个假设,研究小组为 MATCH 子项目确定了两个主要目标:

  • 确定协调项目 (AIR4ALL) 期间产生的 AT 对残疾人生活的社会心理影响。
  • 促进用户与所用辅助技术之间的最佳匹配。

为了完成,提出了几个次要目标:

  • 评估残疾人的功能技能和能力,并确定他们在行动和日常生活活动中获得独立性的需求。
  • 为每个人设计和创建个性化的最佳技术解决方案,满足所有原则的设计,并促进最终用户的参与。
  • 验证设计和原型化的辅助技术解决方案,以提高残疾人参与日常活动的水平。
  • 验证辅助技术领域的结果测量协议/模型,以提高选择和开具这些产品的效率和有效性。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

24

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • A Coruña、西班牙、15006
        • Faculty of Health Science
      • Sevilla、西班牙、41004
        • University of Sevilla
    • Galicia
      • A Coruña、Galicia、西班牙、15006
        • Faculty of Health Sciences. University of A Coruña
    • Madrid
      • Alcalá De Henares、Madrid、西班牙、28801
        • University of Alcalá de Henares

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

2年 至 21年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 因疾病或永久健康状况而具有公认残疾的人。
  • 年龄介于 2 至 21 岁之间。
  • 与三所大学组成任何合作中心的一部分。
  • 具有中等-低的独立功能水平(通过功能独立性测量评估。
  • 具有功能性技能 - 移动领域级别中等 - 低(由西班牙版儿科残疾清单 - PEDI 评估)

排除标准:

  • 有任何与项目中设计和原型化的辅助技术的使用不相容的健康状况。
  • 认知技能非常有限,这限制了遵循说明来很好地使用 AT。
  • 没有足够的人力支持来使用 AT。
  • 拥有功能性技能 - 移动领域水平较低(由西班牙版儿科残疾清单 - PEDI 评估),需要护理人员提供最大程度的帮助。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:残疾人士
  • 初步评估。
  • AT在参与者日常生活中的实施
  • 结果测量的应用和数据分析
在此阶段,将对参与者进行评估,并应用结果测量部分中介绍的工具。 根据人的年龄,将使用特定的调查问卷来收集有关移动技能的更具体的信息。 该评估将允许确定参与者的具体需求、要求和能力。 评估过程将由研究小组的专业人员在合作者中心的房间内完成。
其他名称:
  • 参与者评估
在研究小组的支持下,合作中心的专业人员将对参与者进行 AT 使用培训,促进其在日常生活活动中的应用。
其他名称:
  • AT 干预
在 AT 实施过程之后(接下来的 2 个月和 6 个月),研究组成员和合作者中心的专业人员将应用测量工具来确定功能独立性水平(FIM 量表)可能改善的人残障、AT 对他们生活的影响(PIADS 量表)以及人与 AT 之间的匹配程度(ATD PA - MPT 模型)。
其他名称:
  • 结果措施

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
辅助技术对残疾人生活的社会心理影响
大体时间:实施阶段两个月后
辅助技术量表 (PIADS) 的社会心理影响:该量表具有三个维度:能力、适应性和自尊。 这些维度中的每一个都可以具有最小值 -3 到最大值 +3。 更高的分数意味着更好的结果
实施阶段两个月后
辅助技术对残疾人生活的社会心理影响
大体时间:实施阶段六个月后
辅助技术量表 (PIADS) 的社会心理影响:该量表具有三个维度:能力、适应性和自尊。 这些维度中的每一个都可以具有最小值 -3 到最大值 +3。 更高的分数意味着更好的结果
实施阶段六个月后

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
人与技术的匹配程度
大体时间:实施阶段两个月后
辅助技术设备易感性评估 (ATD PA) - 设备表格
实施阶段两个月后
人与技术的匹配程度
大体时间:实施阶段六个月后
辅助技术设备易感性评估 (ATD PA) - 设备表格
实施阶段六个月后
日常生活活动的独立性水平。
大体时间:实施阶段两个月后
功能独立性度量 (FIM)。 该量表的最低分是 18 分,最高分是 126 分。
实施阶段两个月后
日常生活活动的独立程度
大体时间:实施阶段六个月后
Functional Independence Measure (FIM):量表最低分18分,最高分126分。
实施阶段六个月后

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
个人行动能力:站立和开始行走的能力
大体时间:实施阶段两个月后
测试并开始
实施阶段两个月后
个人行动能力:站立和开始行走的能力
大体时间:实施阶段后两个月和六个月
测试并开始
实施阶段后两个月和六个月
10 米行程中的个人行动和步行
大体时间:实施阶段两个月后
10 米步行测试:此测量的结果是该人步行 10 米所花费的时间
实施阶段两个月后
10 米行程中的个人机动性和步行。
大体时间:实施阶段后两个月和六个月
10米步行测试。 这项措施的结果是该人步行 10 米所花费的时间
实施阶段后两个月和六个月
6 分钟步行期间的个人行动和步行。
大体时间:实施阶段两个月后
6分钟步行测试;该测试的结果是 6 分钟内行驶的距离。
实施阶段两个月后
6 分钟步行期间的个人行动和步行。
大体时间:实施阶段后两个月和六个月
6分钟步行测试;该测试的结果是 6 分钟内行驶的距离。
实施阶段后两个月和六个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Salvador Naya Fernández, PhD、Universidade da Coruña

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年7月15日

初级完成 (实际的)

2022年9月15日

研究完成 (实际的)

2023年5月31日

研究注册日期

首次提交

2021年1月12日

首先提交符合 QC 标准的

2021年1月20日

首次发布 (实际的)

2021年1月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年12月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月27日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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