Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling en advies om de beste efficiëntie en effectiviteit van de ondersteunende technologie te verkrijgen (MATCH)

27 november 2023 bijgewerkt door: Thais Pousada, Universidade da Coruña

Http://Talionis.Citic.Udc.es

De beste match tussen een persoon met een handicap en de ondersteunende technologie (AT) kan alleen worden verkregen door een volledige beoordeling en monitoring van de behoeften, capaciteiten, prioriteiten, moeilijkheden en beperkingen die hij/zij in zijn/haar leven tegenkomt. Zonder deze analyse bestaat het risico dat de AT zich niet aanpast aan de verwachting van de persoon. Op deze manier kan de gebruiker in een mum van tijd het AT-apparaat verlaten, met onnodige uitgaven aan middelen. Daarom is het belangrijk dat elk project gericht op de ontwikkeling van nieuwe innovatieve AT voor mensen met een handicap het perspectief van uitkomstmaten als een belangrijke fase van het onderzoek omvat. In die zin is de integratie van de beoordeling, het implementatieproces en de uitkomstmaten essentieel om de overdraagbaarheid gedurende het hele project te krijgen en om het algemene perspectief van de eindgebruiker te krijgen.

Het protocol stelt een project voor dat tot doel heeft de onafhankelijkheid, participatie en functionele mobiliteit van mensen met een handicap te verbeteren.

De steekproef wordt gevormd door mensen met een handicap die zullen deelnemen vanaf de eerste fase van het proces, met een eerste beoordeling van hun capaciteiten en behoeften, een volledige implicatie tijdens de test van technologie en bij de uiteindelijke toepassing van instrumenten voor resultaatmetingen.

Alleen met dit perspectief en actieve participatie van de gebruikers is een gebruikersgerichte aanpak mogelijk. Dat feit zal het mogelijk maken om technologische oplossingen te definiëren en te genereren die zich echt aanpassen aan de verwachtingen, behoeften en prioriteiten van mensen met een handicap, waarbij wordt voorkomen dat de AT wordt opgegeven, met de daaruit voortvloeiende gezondheids- en sociale uitgaven.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit document is de beschrijving van een subproject van een wereldwijd en volledig gecoördineerd project, waaraan de Universiteit van A Coruña, de Universiteit van Alcalá de Henares en de Universiteit van Sevilla deelnemen, en de titel is "Kunstmatige intelligentie en robotondersteunende technologie". apparaten voor mensen met een handicap" (AIR4DP).

Het belangrijkste resultaat van het AIR4DP-project bestaat uit de implementatie van ondersteunende technologie waarmee de nieuwste ontwikkelingen op het gebied van kunstmatige intelligentie kunnen worden geïntegreerd om de levenskwaliteit van mensen met een handicap te verbeteren. Met dit doel presenteren de onderzoekers een gecoördineerd project dat is opgedeeld in drie deelprojecten, waarvan de hoofddoelen bestaan ​​uit het ontwikkelen en evalueren van de doorbraak van de voorgestelde technologie bij mensen met functionele diversiteit.

In dit Studieprotocol wordt de aanleiding en de ontwikkeling van deelproject MATCH toegelicht. Het zal worden gecoördineerd door de Universiteit van A Coruña en de uitvoering ervan impliceert de deelname van mensen met een handicap.

Daarom is dit project gericht op de implementatie van instrumenten voor het meten van resultaten om de doeltreffendheid, effectiviteit en werkelijke bruikbaarheid van de ontwikkelde hulpmiddelen voor ondersteunende technologie (ATD) te verbeteren. Aan de andere kant is het ook erg belangrijk om de functionele impact van de ATD op de participatie van de gebruiker in zijn sociale omgeving te beoordelen. Daarvoor zullen ook andere meetinstrumenten worden gebruikt om de functionele mobiliteitsresultaten te beoordelen tijdens de basale beoordeling en na 6 maanden ATD-implementatie.

Voor dit onderzoeksprotocol is de hypothese gerelateerd aan de relevantie van de beoordeling van de interactie tussen de gebruikers en de AT: om een ​​hoge match persoon-AT te garanderen, om ook een positieve psychosociale impact te krijgen in het leven van mensen met een handicap , de beoordeling en monitoring leiden tot twee fundamentele aspecten.

Volgens deze hypothese hebben de onderzoeksgroepen twee hoofddoelstellingen vastgelegd voor het MATCH-deelproject:

  • Om de psychosociale impact te bepalen van AT gecreëerd tijdens het gecoördineerde project (AIR4ALL) op het leven van mensen met een handicap.
  • Om de beste match tussen de gebruiker en de gebruikte ondersteunende technologie te bevorderen.

Om te voltooien zijn er enkele secundaire doelen voorgesteld:

  • De functionele vaardigheden en capaciteiten van mensen met een handicap beoordelen en hun behoeften identificeren om onafhankelijk te worden in mobiliteit en activiteiten van het dagelijks leven.
  • Om de beste technologische oplossingen te ontwerpen en te creëren die voor elke persoon zijn geïndividualiseerd, voldoen aan de ontwerpprincipes voor alle principes en de betrokkenheid van de eindgebruiker bevorderen.
  • De oplossingen van de ondersteunende technologie valideren die zijn ontworpen en geprototypeerd om de deelname aan dagelijkse activiteiten voor mensen met een handicap te verhogen.
  • Het valideren van een protocol/model van uitkomstmaten op het gebied van ondersteunende technologie om de efficiëntie en effectiviteit van het selecteren en voorschrijven van deze producten te vergroten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • A Coruña, Spanje, 15006
        • Faculty of Health Science
      • Sevilla, Spanje, 41004
        • University of Sevilla
    • Galicia
      • A Coruña, Galicia, Spanje, 15006
        • Faculty of Health Sciences. University of A Coruña
    • Madrid
      • Alcalá De Henares, Madrid, Spanje, 28801
        • University of Alcalá de Henares

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 21 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mensen met een erkende handicap, ontstaan ​​door een ziekte of een blijvende gezondheidsstatus.
  • Leeftijd tussen de 2 en 21 jaar.
  • Deel uitmaken van een van de samenwerkingscentra met de drie universiteiten.
  • Een onafhankelijk functioneel niveau hebben matig - laag (beoordeeld door de Functional Independence Measure.
  • Functionele vaardigheden hebben - mobiliteitsdomeinniveau matig - laag (beoordeeld door de Spaanse versie van Pediatric of Disability Inventory - PEDI)

Uitsluitingscriteria:

  • Een gezondheidsstatus hebben die onverenigbaar is met het gebruik van ondersteunende technologie die is ontworpen en geprototypeerd in het project.
  • Het hebben van zeer beperkte cognitieve vaardigheden beperkt het volgen van de instructies tot een goed gebruik van AT.
  • Geen adequate menselijke ondersteuning hebben om gebruik te maken van AT.
  • Functionele vaardigheden hebben - mobiliteitsdomeinniveau laag (beoordeeld door de Spaanse versie van Pediatric of Disability Inventory - PEDI), met de behoefte aan maximale hulp van zorgverleners.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Persoon met een handicap
  • Initiële beoordeling.
  • Implementatie van AT in het dagelijkse leven van deelnemers
  • Toepassing van uitkomstmaten en analyse van de data
Ander: Initiële beoordeling
In deze fase vindt de evaluatie van de deelnemers plaats, met toepassing van het instrument gepresenteerd in de sectie 'Uitkomstmaatregelen'. Afhankelijk van de leeftijd van de persoon zullen specifieke vragenlijsten worden gebruikt om meer concrete informatie te verzamelen over de mobiliteitsvaardigheden. Met deze beoordeling kunnen de specifieke behoeften, eisen en capaciteiten van de deelnemers worden bepaald. Het beoordelingsproces zal worden uitgevoerd door professionals van onderzoeksgroepen in kamers van samenwerkingscentra.
Andere namen:
  • Beoordeling van deelnemers
Ander: Implementatie van ondersteunende technologie in het dagelijks leven van deelnemers
De professionals van de samenwerkingscentra, ondersteund door de onderzoeksgroepen, zullen de training in het gebruik van AT door de deelnemers voortzetten, waardoor de integratie ervan tijdens de uitvoering van activiteiten van het dagelijks leven wordt vergemakkelijkt.
Andere namen:
  • Interventie met AT
Ander: Toepassing van uitkomstmaten
Na het implementatieproces van AT (de komende 2 en 6 maanden) zullen leden van de onderzoeksgroep en de professionals van samenwerkingscentra de meetinstrumenten toepassen om de mogelijke verbeteringen in het niveau van functionele onafhankelijkheid (FIM-schaal) van mensen met handicaps, de impact die de AT op hun leven heeft gehad (PIADS-schaal) en het niveau van afstemming tussen persoon en AT (ATD PA - MPT-model).
Andere namen:
  • Uitkomstmaatregelen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Psychosociale impact van de ondersteunende technologie in het leven van mensen met een handicap
Tijdsspanne: Twee maanden na de implementatiefase
Psychosociale impact van ondersteunende technologieschaal (PIADS): Deze schaal heeft drie dimensies: competentie, aanpassingsvermogen en zelfvertrouwen. Elk van deze dimensies kan een minimale waarde hebben van -3 tot een maximale waarde van +3. Hogere scores betekenen een beter resultaat
Twee maanden na de implementatiefase
Psychosociale impact van de ondersteunende technologie in het leven van mensen met een handicap
Tijdsspanne: Zes maanden na de implementatiefase
Psychosociale impact van ondersteunende technologieschaal (PIADS): Deze schaal heeft drie dimensies: competentie, aanpassingsvermogen en zelfvertrouwen. Elk van deze dimensies kan een minimale waarde hebben van -3 tot een maximale waarde van +3. Hogere scores betekenen een beter resultaat
Zes maanden na de implementatiefase

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mate van afstemming tussen persoon en technologie
Tijdsspanne: Twee maanden na de implementatiefase
Assistive Technology Device Predisposition Assessment (ATD PA) - Apparaatformulier
Twee maanden na de implementatiefase
Mate van afstemming tussen persoon en technologie
Tijdsspanne: Zes maanden na de implementatiefase
Assistive Technology Device Predisposition Assessment (ATD PA) - Apparaatformulier
Zes maanden na de implementatiefase
Mate van onafhankelijkheid bij het uitvoeren van activiteiten van het dagelijks leven.
Tijdsspanne: Twee maanden na de implementatiefase
Functionele onafhankelijkheidsmaatstaf (FIM). De laagste score van de schaal is 18, de hoogste score is 126.
Twee maanden na de implementatiefase
Mate van onafhankelijkheid bij het uitvoeren van activiteiten van het dagelijks leven
Tijdsspanne: Zes maanden na de implementatiefase
Functional Independence Measure (FIM): De laagste score van de schaal is 18, de hoogste score is 126.
Zes maanden na de implementatiefase

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Persoonlijke mobiliteit: vermogen om op te staan ​​en aan de wandeling te beginnen
Tijdsspanne: Twee maanden na de implementatiefase
Testen en gaan
Twee maanden na de implementatiefase
Persoonlijke mobiliteit: vermogen om op te staan ​​en aan de wandeling te beginnen
Tijdsspanne: twee en zes maanden na de implementatiefase
Testen en gaan
twee en zes maanden na de implementatiefase
Persoonlijke mobiliteit en lopen tijdens een traject van 10 meter
Tijdsspanne: Twee maanden na de implementatiefase
10 meter looptest: De uitkomst van deze meting is de tijd die iemand nodig heeft om 10 meter te lopen
Twee maanden na de implementatiefase
Persoonlijke mobiliteit en lopen tijdens een traject van 10 meter.
Tijdsspanne: Twee en zes maanden na de implementatiefase
10 meter looptest. De uitkomst van deze maatregel is de tijd die iemand nodig heeft om 10 meter te lopen
Twee en zes maanden na de implementatiefase
Persoonlijke mobiliteit en lopen gedurende 6 minuten lopen.
Tijdsspanne: Twee maanden na de implementatiefase
6 minuten looptest; De uitkomst van deze test is de afgelegde afstand gedurende 6 minuten.
Twee maanden na de implementatiefase
Persoonlijke mobiliteit en lopen gedurende 6 minuten lopen.
Tijdsspanne: Twee en zes maanden na de implementatiefase
6 minuten looptest; De uitkomst van deze test is de afgelegde afstand gedurende 6 minuten.
Twee en zes maanden na de implementatiefase

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidade da Coruña

Medewerkers

University of Alcala
University of Seville

Onderzoekers

  • Studie stoel: Salvador Naya Fernández, PhD, Universidade da Coruña

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juli 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 september 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020/597

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Initiële beoordeling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren