Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering och rådgivning för att få bästa effektivitet och effektivitet hos hjälpmedelsteKnologin (MATCH)

27 november 2023 uppdaterad av: Thais Pousada, Universidade da Coruña

Http://Talionis.Citic.Udc.es

Den bästa matchningen mellan en person med funktionsnedsättning och hjälpmedel (AT) kan endast uppnås genom en fullständig bedömning och en uppföljning av de behov, förmågor, prioriteringar, svårigheter och begränsningar som han/hon finner i sitt liv. Utan denna analys kan risken vara att AT inte anpassar sig till personens förväntningar. På så sätt kan användaren på kort tid överge AT-enheten med onödiga resurser. Därför är det viktigt att alla projekt som fokuserar på utvecklingen av ny innovativ AT för personer med funktionsnedsättning inkluderar perspektivet på resultatmått som en viktig fas i forskningen. I denna mening är inkorporeringen av bedömningen, implementeringsprocessen och resultatmåtten avgörande för att få överförbarheten under hela projektet och för att få det allmänna perspektivet från slutanvändaren.

Protokollet presenterar ett projekt som syftar till att förbättra självständigheten, delaktigheten och den funktionella rörligheten för personer med funktionsnedsättning.

Urvalet bildas av personer med funktionsnedsättning som kommer att delta från det första steget av processen, med en första bedömning av deras förmågor och behov, en fullständig implikation under testet av teknik och i den slutliga tillämpningen av resultatmåttsinstrument.

Endast med detta perspektiv och aktivt deltagande av användarna är det möjligt att fortsätta ett användarcentrerat förhållningssätt. Detta faktum kommer att göra det möjligt att definiera och skapa tekniska lösningar som verkligen anpassar sig till förväntningarna, behoven och prioriteringarna hos personer med funktionshinder, och undvika att AT överges, med åtföljande hälso- och sociala utgifter.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Det här dokumentet är beskrivningen av ett delprojekt av ett globalt och fullständigt koordinerat projekt, i vilket universitetet i A Coruña, universitetet i Alcalá de Henares och universitetet i Sevilla deltar, och dess titel är "Artificiell intelligens och robothjälpmedelsteknik enheter för funktionshindrade" (AIR4DP).

Huvudresultatet av AIR4DP-projektet består av implementeringen av hjälpmedel som gör det möjligt att införliva de senaste framstegen inom artificiell intelligens för att förbättra livskvaliteten för personer med funktionshinder. Med detta mål presenterar utredarna ett samordnat projekt som är uppdelat i tre delprojekt, vars huvudmål består i att utveckla och utvärdera den föreslagna teknikens genombrott hos personer med funktionell mångfald.

I detta studieprotokoll förklaras motiveringen och utvecklingen av delprojekt MATCH. Det kommer att samordnas av University of A Coruña, och dess prestation innebär deltagande av personer med funktionshinder.

Därför är detta projekt fokuserat på implementeringen av resultatmätningsverktyg för att förbättra effektiviteten, effektiviteten och den verkliga användbarheten av de utvecklade hjälpmedelsanordningarna (ATD). Å andra sidan är det också mycket viktigt att bedöma den funktionella påverkan ATD har på användarens deltagande i sin sociala miljö. För det kommer andra mätverktyg för att bedöma funktionell mobilitetsresultat också utföras under basal bedömning och efter 6 månaders ATD-implementering.

För detta studieprotokoll är hypotesen relaterad till relevansen av bedömningen av interaktionen mellan användarna och AT: för att garantera en hög matchning person-AT, för att också få en positiv psykosocial påverkan i livet för personer med funktionsnedsättning , bedömning och övervakning resultat två grundläggande aspekter.

Enligt denna hypotes har forskargrupperna fastställt två huvudmål för delprojektet MATCH:

  • Att fastställa den psykosociala påverkan av AT som skapats under det samordnade projektet (AIR4ALL) på livet för personer med funktionsnedsättning.
  • Att främja den bästa matchningen mellan användaren och det hjälpmedel som används.

För att slutföra har några sekundära mål föreslagits:

  • Att bedöma funktionsnedsättningar och förmågor hos personer med funktionsnedsättning, och att identifiera deras behov för att få självständighet i rörlighet och aktiviteter i det dagliga livet.
  • Att designa och skapa de bästa tekniska lösningarna individualiserade för varje person, möta designen för alla principer och främja slutanvändarens engagemang.
  • Att validera hjälpmedlets lösningar utformade och prototyperade för att öka deltagandet i dagliga aktiviteter för personer med funktionsnedsättning.
  • Att validera ett protokoll/modell för utfallsmått inom hjälpmedelsområdet för att öka effektiviteten och effektiviteten i att välja och förskriva dessa produkter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • A Coruña, Spanien, 15006
        • Faculty of Health Science
      • Sevilla, Spanien, 41004
        • University of Sevilla
    • Galicia
      • A Coruña, Galicia, Spanien, 15006
        • Faculty of Health Sciences. University of A Coruña
    • Madrid
      • Alcalá De Henares, Madrid, Spanien, 28801
        • University of Alcalá de Henares

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 21 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Personer med erkänd funktionsnedsättning som härrör från en sjukdom eller bestående hälsotillstånd.
  • Ålder mellan 2 och 21 år.
  • Att ingå i något av samarbetscentrumen med de tre universiteten.
  • Att ha en oberoende funktionsnivå måttlig - låg (bedömd av Funktionellt oberoendemått.
  • Att ha funktionella färdigheter - mobilitetsdomännivå måttlig - låg (bedömd av den spanska versionen av Pediatric of Disability Inventory - PEDI)

Exklusions kriterier:

  • Att ha någon hälsostatus som är oförenlig med användningen av hjälpmedel som designats och prototypats i projektet.
  • Att ha kognitiva färdigheter mycket begränsade, det begränsar att följa instruktionerna till god användning av AT.
  • Att inte ha adekvat mänskligt stöd för att använda AT.
  • Att ha funktionella färdigheter - låg mobilitetsdomännivå (bedömd av den spanska versionen av Pediatric of Disability Inventory - PEDI), med behov av maximal hjälp från vårdgivare.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Person med handikapp
  • Inledande bedömning.
  • Implementering av AT i deltagarnas dagliga liv
  • Tillämpning av utfallsmått och analys av data
I denna fas kommer utvärderingen av deltagarna att göras, med tillämpning av det instrument som presenteras i avsnittet om resultatmått. Beroende på personens ålder kommer specifika frågeformulär att användas för att samla in mer konkret information om kompetensen för rörlighet. Denna bedömning gör det möjligt att fastställa deltagarnas specifika behov, krav och kapacitet. Bedömningsprocessen kommer att göras av yrkesverksamma från forskargrupper i rum på samarbetscentra.
Andra namn:
  • Bedömning av deltagare
De yrkesverksamma från samarbetscentra, med stöd av forskargrupperna, kommer att fortsätta utbildningen i deltagarnas användning av AT, vilket underlättar dess inkorporering under utförandet av aktiviteter i det dagliga livet.
Andra namn:
  • Intervention med AT
Efter processen för implementering av AT (de kommande 2 och 6 månaderna) kommer medlemmar av forskargruppen och yrkesverksamma från samarbetscentra att använda mätinstrumenten för att fastställa möjliga förbättringar i nivån av funktionellt oberoende (FIM-skala) för personer med funktionshinder, den påverkan som AT har haft på deras liv (PIADS-skalan) och nivån på matchningen mellan person och AT (ATD PA - MPT-modell).
Andra namn:
  • Utfallsmått

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Psykosocial påverkan av hjälpmedel i livet för personer med funktionsnedsättning
Tidsram: Två månader efter implementeringsfasen
Psykosocial påverkan av hjälpmedelsskalan (PIADS): Denna skala har tre dimensioner: kompetens, anpassningsförmåga och självkänsla. Var och en av dessa dimensioner kan ha ett lägsta värde på -3 upp till ett maxvärde på +3. Högre poäng betyder bättre resultat
Två månader efter implementeringsfasen
Psykosocial påverkan av hjälpmedel i livet för personer med funktionsnedsättning
Tidsram: Sex månader efter implementeringsfasen
Psykosocial påverkan av hjälpmedelsskalan (PIADS): Denna skala har tre dimensioner: kompetens, anpassningsförmåga och självkänsla. Var och en av dessa dimensioner kan ha ett lägsta värde på -3 upp till ett maxvärde på +3. Högre poäng betyder bättre resultat
Sex månader efter implementeringsfasen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Grad av matchning mellan person och teknik
Tidsram: Två månader efter implementeringsfasen
Assistive Technology Device Predisposition Assessment (ATD PA) - Enhetsformulär
Två månader efter implementeringsfasen
Grad av matchning mellan person och teknik
Tidsram: Sex månader efter implementeringsfasen
Assistive Technology Device Predisposition Assessment (ATD PA) - Enhetsformulär
Sex månader efter implementeringsfasen
Nivå av självständighet i prestation för aktiviteter i det dagliga livet.
Tidsram: Två månader efter implementeringsfasen
Funktionellt oberoende mått (FIM). Den lägsta poängen på skalan är 18, den högsta poängen är 126.
Två månader efter implementeringsfasen
Nivå av självständighet i prestation för aktiviteter i det dagliga livet
Tidsram: Sex månader efter implementeringsfasen
Funktionellt oberoende mått (FIM): Den lägsta poängen på skalan är 18, den högsta poängen är 126.
Sex månader efter implementeringsfasen

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Personlig rörlighet: Förmåga att stå upp och börja vandringen
Tidsram: Två månader efter implementeringsfasen
Testa och gå
Två månader efter implementeringsfasen
Personlig rörlighet: Förmåga att stå upp och börja vandringen
Tidsram: två och sex månader efter genomförandefasen
Testa och gå
två och sex månader efter genomförandefasen
Personlig rörlighet och gång under en 10-metersresa
Tidsram: Två månader efter implementeringsfasen
10 meters gångtest: Resultatet av denna åtgärd är den tid det tar för personen att gå 10 meter
Två månader efter implementeringsfasen
Personlig rörlighet och gång under en 10-metersresa.
Tidsram: Två och sex månader efter implementeringsfasen
10 meters gångtest. Resultatet av denna åtgärd är den tid det tar för personen att gå 10 meter
Två och sex månader efter implementeringsfasen
Personlig rörlighet och gång under 6 minuters promenad.
Tidsram: Två månader efter implementeringsfasen
6 minuters promenad Test; Resultatet av detta test är sträckan tillryggalagd under 6 minuter.
Två månader efter implementeringsfasen
Personlig rörlighet och gång under 6 minuters promenad.
Tidsram: Två och sex månader efter implementeringsfasen
6 minuters promenad Test; Resultatet av detta test är sträckan tillryggalagd under 6 minuter.
Två och sex månader efter implementeringsfasen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Salvador Naya Fernández, PhD, Universidade da Coruña

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 juli 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

15 september 2022

Avslutad studie (Faktisk)

31 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2021

Första postat (Faktisk)

26 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Funktionshinder Fysisk

Kliniska prövningar på Inledande bedömning

3
Prenumerera