알파-케토글루타레이트 및 복부 대동맥류 진행 및 파열
복부 대동맥류 진행 및 파열에 대한 Alpha-Ketoglutarate의 개입 효과: 대규모 코호트 기반의 전향적, 무작위 병렬 대조 연구
연구 개요
상세 설명
복부 대동맥류(AAA)는 복부 대동맥의 영구적인 국부 확장을 특징으로 하는 노화 관련 질환으로, 파열 및 급사라는 치명적인 사건을 초래합니다. 현재 진행을 제한하거나 파열 위험을 줄이는 효과적인 약물이 개발되지 않았습니다.
포도당 대사, 지질 대사 및 아미노산 대사를 포함한 대사 경로는 정상 및 기능 장애 혈관 구조에서 필수적인 역할을 합니다. Krebs 주기는 음식에서 ATP 형태로 에너지를 얻는 역할을 하며 ATP는 근육 수축과 모든 기관의 올바른 기능에 필수적입니다. 게다가, 미토콘드리아 기능의 엄격한 제어는 대사 균형을 유지하는 데 중요합니다.
크렙스 주기에서 중요한 대사산물인 알파-케토글루타레이트는 에너지 대사를 개선할 뿐만 아니라 노화된 쥐의 수명을 연장하고 이환율을 감소시켰습니다. 그것은 특히 운동선수들이 근력을 증가시키기 위해 영양 보충제로 시장에서 널리 사용됩니다. 지금까지 신체에 대한 명백한 독성 및 부작용은 관찰되지 않았습니다. 높은 생체이용률을 고려할 때 알파-케토글루타레이트를 포함한 식이 보충제가 직경 39-49mm의 복부 대동맥류 환자의 결과를 개선할 수 있다고 제안합니다.
이에 프로젝트팀은 조기에 노인 코호트를 대상으로 복부대동맥류 파열 위험도 예측모델을 수립하고, 직경 39~49mm의 복부대동맥류 환자군을 알파보충 여부에 따라 무작위로 배정하고자 한다. -케토글루타레이트. 두 개의 코호트가 있습니다: 알파-케토글루타레이트 개입 코호트 및 병렬 제어 코호트. 추적 기간 동안 두 그룹의 대동맥 직경 변화 및 복부 대동맥류 파열 발생률 측면에서 유효성을 관찰함으로써 향후 알파-케토글루타레이트의 임상 적용에 대한 근거 기반 의학적 증거를 제공합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Shanghai, 중국
- 모병
- Cardiology, Ren Ji Hospital
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연락하다:
- Jun Pu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 최대 직경이 39-49 mm인 신장하 AAA의 존재;
- 한족;
- 50세 이상, 성별 제한 없음
- 정신병 없음;
- 보충제 알레르기 또는 보충제 알레르기의 병력이 없습니다.
- 피험자는 본 연구에 자발적으로 참여하고 사전동의서에 서명하며 준수사항을 준수하고 후속 조치에 협조합니다.
제외 기준:
- 이전의 신장하 대동맥 수술;
- 계획된 대수술;
- 알려진 대동맥 박리;
- 1년 이내에 다른 임상 시험 치료를 받은 적이 있는 경우
- 코르티코스테로이드 또는 기타 전신 면역조절 요법을 사용한 전신 치료;
- 입원을 요하는 감염, 균혈증, 중증 폐렴 등을 포함하되 이에 국한되지 않는 중증 감염;
- 알려진 또는 의심되는 유전성 결합 조직 장애;
- 30 ml/min 미만의 계산된 크레아티닌 청소율;
- 알려진 중대한 간 질환;
- 스크리닝 당시 알려진 인간 면역결핍 바이러스 감염;
- 기대 수명이 2년 미만인 중대한 수반 질병;
- 시험 프로토콜 준수를 제한할 수 있는 기타 중요하고 불안정한 조건.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 알파-케토글루타레이트 그룹
알파-케토글루타레이트 보충제, 알파-케토글루타레이트 300mg/d를 음식 또는 음료와 혼합하여 1년 동안 복용하십시오.
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알파-케토글루타레이트 보충제
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간섭 없음: 정상 대조군
알파-케토글루타레이트 보충제를 복용하지 마십시오
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대동맥 직경의 변화
기간: 일년
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전벽의 선단 외막에서 후벽의 선단 외막까지 초음파 이미징으로 대동맥 직경을 측정합니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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AAA 수리/파열 비율
기간: 일년
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AAA 수리/파열 발생률 계산
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일년
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사망률
기간: 일년
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AAA 파열로 인한 사망률 계산
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일년
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혈장 바이오마커 수준 변경
기간: 일년
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혈장 트립타아제 수치 측정
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일년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jun PU, Renji Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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