고위험 췌장에 대한 췌장위절개술 (GASTROPAN)
2021년 1월 25일 업데이트: Institut Paoli-Calmettes
고위험 문합을 위한 이중 지갑 스트링 텔레스코픽 췌장위절개술: 6년 단일 센터 케이스 제어 연구
2013년에는 이중지갑 끈 텔레스코픽 췌장위절개술(PG) 기술이 수술 후 췌장 누공(POPF)의 위험을 크게 줄이는 것으로 나타났습니다.
이 연구는 PG 또는 pancreaticojejunostomy(PJ) 기술을 받은 후 고위험 문합을 가진 환자에서 임상적으로 관련된 POPF의 발생률을 비교했습니다.
연구 개요
상세 설명
2013년부터 2019년까지 고위험 문합(즉, 업데이트된 대체 누공 위험 점수(ua-FRS) >20%)을 가진 연속 환자는 PJ 또는 PG 기술로 췌장 십이지장 절제술을 받았습니다.
최적의 완화 전략(외부 스텐트 삽입 및 octreotide 생략)이 모든 환자에게 적용되었습니다.
연구의 1차 종료점은 임상적으로 관련된 POPF의 발생률이었습니다.
데이터는 기관 임상 데이터베이스(NCT02871336)에 전향적으로 입력되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
198
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
췌장 십이지장 절제술을 받은 췌장 종양 환자
설명
포함 기준:
- 췌장 십이지장 절제술
- 높은 업데이트된 대안 - 대체 누공 위험 점수의 고위험 범주로 > 20%로 정의된 누공 위험 점수
제외 기준:
- 탐색 개복술
- 단단한 췌장 실질
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
췌위절개술(PG) 그룹
환자는 PG 기술로 췌장 십이지장 절제술을 받았습니다.
|
Addeo et al.
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|
Pancreaticojejunostomy (PJ) 그룹
환자는 PJ 기술로 췌장 십이지장 절제술을 받았습니다.
|
5/0 폴리프로필렌 단속 모노필라멘트 봉합사를 사용하여 1층 덕트-점막 말단-측면 문합(Cattell-Warren 문합)을 사용하여 췌장 공장문합술을 시행하였다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임상적으로 관련된 수술 후 췌장 누공의 발생률
기간: 퇴원 시 최대 30일 평가
|
2016년 국제 췌장 수술 연구 그룹(ISGPS) 정의에 따라 임상적으로 관련된 수술 후 췌장 누공
|
퇴원 시 최대 30일 평가
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 25일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 25일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- GASTROPAN IPC-2020-029
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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