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레이저응고술을 이용한 치루 치료

2024년 2월 29일 업데이트: Region Skane

Fistula Laser Closure(FiLaC)를 이용한 레이저 매개 열 응고술로 항문 누공 치료

본 연구의 목적은 레이저 응고술을 이용한 치료가 항문 누공 환자에게 효과적이고 안전한 치료 옵션인지 여부를 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

정지된

정황

개입 / 치료

상세 설명

항문 누공의 치료는 여전히 도전 과제로 남아 있습니다. 이용 가능한 유일하게 진정으로 효과적인 치료법(누공 절개술)은 대부분의 환자에게 시행할 경우 매우 높은 비율의 항문 요실금을 수반하며, 수많은 대체 괄약근 보존 치료법이 국내에서 개발 및 평가되었습니다. 지난 수십 년. 레이저 응고로 항문 누공을 치료하면 외부 물질을 추가하지 않고도 누공이 무너지고 치유됩니다. 공개된 연구에 따르면 감염 및 요실금과 관련하여 치료가 안전하며 치료받은 환자의 대다수가 완전한 치유를 보였습니다. 그러나 이러한 예비 사실을 확인하기 위해 더 많은 전향적 연구가 필요합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

52

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스웨덴
      • Malmo, 스웨덴
        • Skåne University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 피험자는 연구의 성격에 대해 통보를 받았고 해당 조항에 동의했으며 서면 동의서를 제공했습니다.
  2. 피험자는 18세 이상이어야 합니다.
  3. 대상자는 확인된 항문 누공을 가지고 있어야 합니다(치료 외과의가 수행한 경항문 초음파에 의해).
  4. 환자는 깨끗하고 감염이 없는 누관을 가지고 있어야 합니다(경항문 초음파에서 충치가 보이지 않음).
  5. 피험자는 연구 및 연구 후속 요구 사항을 준수할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  1. 크론병으로 인한 항문직장 누공이 있는 피험자
  2. 피험자는 누관에 배농되지 않은 농양이 있음(경항문 초음파에서 볼 수 있는 구멍)
  3. 피험자는 측관이 있는 누공이 있습니다(경항문 초음파에서 볼 수 있음).
  4. 피험자는 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 레이저 응고
포함 기준을 충족하는 항문 누공의 치료
절차: 레이저 응고
항문 누공의 레이저 응고
다른 이름들:
  • Fistula 레이저 폐쇄(FiLaC)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치유
기간: 12 개월
12개월째 치루 폐쇄 성공은 치루 관의 완전한 치유와 임상 검사 및 검사 외과의가 수행한 경항문 초음파에서 외부 개방으로 정의됩니다(예/아니오).
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전염병
기간: 12 개월
감염률, 즉 치유 기간 동안 또는 그 후 치료 첫 해 내에 농양 형성.
12 개월
실금
기간: 12 개월
환자가 설명한 변실금의 존재
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Region Skane

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 3월 3일

기본 완료 (추정된)

2025년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 9일

처음 게시됨 (추정된)

2017년 1월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 29일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FiLaC-2016

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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