- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04726358
ProCaLung: 폐암 프로젝트 (ProCaLung)
ProCaLung - 폐암 프로젝트: 3기 비소세포폐암에 대한 국가 방사선 치료 품질 보증
ProCaLung은 종격동 림프절까지 확장되는 폐암 환자의 방사선 치료 매개변수를 수집하는 국가 레지스트리입니다. 이 프로젝트에는 동료 검토 활동이 포함됩니다.
이 공중 보건 프로그램의 목적은 벨기에에서 방사선 종양학의 질을 향상시키는 것을 목표로 하는 감사와 유사합니다. 그것은 벨기에 암 등록소와 긴밀히 협력하여 벨기에 보건 연방 공공 서비스의 방사선 치료 센터를 위한 의사 대학을 대신하여 Institut Jules Bordet에서 운영합니다.
모든 벨기에 방사선 치료 센터는 ProCaLung에 참여하도록 초대되지만 참여가 의무 사항은 아닙니다. 참여를 수락한 센터는 그들이 생성한 방사선 치료 관련 매개변수를 분석하여 국가 통계를 수립하므로 품질 보증에 대한 의지를 보여줍니다. 여기에는 정보 제공 목적으로 제공된 종격동 결절 묘사에 대한 국제 지침에 기반한 동료 검토 프로세스가 포함됩니다. 공익 프로그램은 또한 흉부 방사선 치료 과정에서 계획되고 전달된 대로 기술 매개변수를 수집합니다. 여기에는 시뮬레이션 CT 이미지, PET/CT 이미지, 흉부 CT 이미지 및 폐암과 관련된 임상 정보에서 종양, 결절 및 흉부 장기의 묘사가 포함됩니다. 결과/통계는 프로젝트 종료 시 게시됩니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Luigi Moretti, MD, PhD
- 전화번호: +3225413800
- 이메일: Luigi.moretti@bordet.be
연구 연락처 백업
- 이름: Thomas Descamps, MD
- 전화번호: +325413800
- 이메일: Thomas.descamps@bordet.be
연구 장소
-
-
-
Antwerpen, 벨기에, 2610
- 모병
- GZA Ziekenhuizen (campus Sint-Augustinus)
-
Brussels, 벨기에, 1070
- 모병
- Institut Jules Bordet
-
Gent, 벨기에, 9000
- 모병
- UZ Gent
-
Mechelen, 벨기에, 2800
- 모병
- Az Sint-Maarten
-
Turnhout, 벨기에, 2300
- 모병
- AZ Turnhout (campus Sint-Elisabeth)
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 확인된 NSCLC만
- 양성 종격동 결절이 있는 국소 진행성 질환(3기)
- PET/CT 준비
- 치료 의도 방사선 요법
- 화학 요법(ChT): 없음, 순차적 ChT - 방사선 요법(RT)(최대 2주기), 동시(± 유도 ChT)
- 처방 선량 ≥ 60 Gy(EQD2)
제외 기준:
- 흉부 RT의 이전 병력
- 악성 흉막삼출액
- 기저 세포 피부암 및 상피내 신생물을 제외한 지난 3년 동안 악성 종양의 병력
- 유도 화학 요법 후 진행
- 환자가 임상 시험에 포함되는 경우를 제외하고 동시 표적, 면역 조절 또는 항혈관형성 제제의 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
품질 보증을 위한 기술 통계(샘플 크기 필요 없음)
기간: 일년
|
|
일년
|
|
QA를 위한 기술 통계(샘플 크기 필요 없음)
기간: 2 년
|
* 대기시간, 조영증강 CT, ITV 사용, 전체 치료시간, 위험 장기를 기술한 권장 치료 비율, 방사선 치료 완료율, 화학요법(및 면역요법) 완료율, 정적/회전 강도 변조 사용, 전자 건강 기록의 데이터.
|
2 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
표준화와 관련된 보조 끝점
기간: 일년
|
|
일년
|
|
결과와 관련된 보조 끝점
기간: 2 년
|
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Luigi Moretti, MD, PhD, Belgian College of Physicians for Radiation Oncology Centers
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
국소적으로 진행된 폐암종에 대한 임상 시험
-
Taichung Veterans General Hospital완전한심장 독성 | 비소세포폐암 (MeSH 용어: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | 의약품 관련 부작용 및 이상반응 (MeSH 용어) | Egfr 티로신 키나아제 억제제대만
-
Fondazione del Piemonte per l'Oncologia모병유방암 | 난소 암 | 대장암 | 흑색종(피부암) | 비소세포폐암 (MeSH 용어: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)이탈리아