ProCaLung: Progetto sul cancro del polmone (ProCaLung)
ProCaLung - Progetto sul cancro del polmone: garanzia nazionale della qualità della radioterapia per il NSCLC in stadio III
ProCaLung è un registro nazionale che raccoglie i parametri del trattamento con radiazioni di pazienti affetti da cancro del polmone che si estende ai linfonodi mediastinici. Il progetto prevede un'attività di peer review.
Lo scopo di questo programma di sanità pubblica è simile a un audit il cui obiettivo è promuovere la qualità della radioterapia oncologica in Belgio. È gestito dall'Institut Jules Bordet per conto del Collegio dei medici per i centri di radioterapia del servizio pubblico federale della sanità belga, in stretta collaborazione con il registro belga dei tumori.
Tutti i centri di radioterapia belgi sono invitati a partecipare a ProCaLung ma la loro partecipazione non è obbligatoria. I centri che accettano di partecipare mostrano un impegno per la garanzia della qualità poiché i parametri relativi al trattamento radioterapico che generano saranno analizzati per stabilire statistiche nazionali. Include un processo di revisione tra pari basato su linee guida internazionali per le delineazioni dei nodi mediastinici fornite a scopo informativo. Il programma di interesse pubblico raccoglie anche i parametri tecnici così come sono stati pianificati e consegnati durante il corso del trattamento radioterapico del torace. Ciò include le delineazioni di tumori, nodi e organi del torace su immagini CT di simulazione, immagini PET/TC, immagini CT del torace e le informazioni cliniche relative al cancro del polmone. I risultati/statistiche saranno pubblicati alla fine del progetto.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Luigi Moretti, MD, PhD
- Numero di telefono: +3225413800
- Email: Luigi.moretti@bordet.be
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Thomas Descamps, MD
- Numero di telefono: +325413800
- Email: Thomas.descamps@bordet.be
Luoghi di studio
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Antwerpen, Belgio, 2610
- Reclutamento
- GZA Ziekenhuizen (campus Sint-Augustinus)
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Brussels, Belgio, 1070
- Reclutamento
- Institut Jules Bordet
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Gent, Belgio, 9000
- Reclutamento
- UZ Gent
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Mechelen, Belgio, 2800
- Reclutamento
- Az Sint-Maarten
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Turnhout, Belgio, 2300
- Reclutamento
- AZ Turnhout (campus Sint-Elisabeth)
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Solo NSCLC confermato istologicamente
- Malattia localmente avanzata (stadio III) con linfonodi mediastinici positivi
- PET/CT stadiato
- Radioterapia con intento curativo
- Chemioterapia (ChT): Senza, ChT sequenziale - Radioterapia (RT) (max 2 cicli), Concorrente (± induzione ChT)
- Dose prescritta ≥ 60 Gy (EQD2)
Criteri di esclusione:
- Storia precedente di RT toracica
- Versamento pleurico maligno
- Storia di malignità negli ultimi 3 anni, ad eccezione del carcinoma cutaneo a cellule basali e della neoplasia intraepiteliale
- Progressione dopo chemioterapia di induzione
- Uso concomitante di agenti mirati, immunomodulanti o anti-angiogenici, tranne se il paziente è incluso in uno studio clinico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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statistiche descrittive per la garanzia della qualità (non è necessaria la dimensione del campione)
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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statistiche descrittive per QA (non è necessaria la dimensione del campione)
Lasso di tempo: 2 anni
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* Tempi di attesa, uso di TC con mezzo di contrasto, ITV, tempo di trattamento complessivo, proporzione di trattamenti con organi raccomandati a rischio delineati, tasso di completamento del trattamento radiologico, tasso di completamento della chemioterapia (e immunoterapia), uso della modulazione dell'intensità statica/rotazionale, disponibilità di dati nel Fascicolo Sanitario Elettronico.
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2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Endpoint secondari relativi alla standardizzazione
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Endpoint secondari relativi ai risultati
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Luigi Moretti, MD, PhD, Belgian College of Physicians for Radiation Oncology Centers
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019-42
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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