ProCaLung: проект по раку легких (ProCaLung)
ProCaLung - Проект по раку легких: Национальная гарантия качества лучевой терапии при НМРЛ III стадии
ProCaLung — это национальный регистр, собирающий данные о параметрах лучевой терапии пациентов с раком легких, который распространяется на медиастинальные лимфатические узлы. Проект включает в себя экспертную оценку.
Цель этой программы общественного здравоохранения аналогична аудиту, целью которого является повышение качества радиационной онкологии в Бельгии. Он управляется Institut Jules Bordet от имени Коллегии врачей центров лучевой терапии Федеральной государственной службы здравоохранения Бельгии в тесном сотрудничестве с Бельгийским регистром рака.
Все бельгийские центры лучевой терапии приглашаются к участию в ProCaLung, но их участие не является обязательным. Центры, которые соглашаются участвовать, демонстрируют приверженность обеспечению качества, поскольку генерируемые ими параметры, связанные с лучевой терапией, будут анализироваться для создания национальной статистики. Он включает в себя процесс рецензирования, основанный на международных рекомендациях по разграничению медиастинальных узлов, предоставленных в информационных целях. Программа общественных интересов также собирает технические параметры в том виде, в каком они были запланированы и получены в ходе курса лучевой терапии грудной клетки. Сюда входят контуры опухолей, узлов и органов грудной клетки на имитационно-КТ-изображениях, изображениях ПЭТ/КТ, КТ-изображениях грудной клетки и клиническая информация, связанная с раком легких. Результаты/статистика будут опубликованы в конце проекта.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Luigi Moretti, MD, PhD
- Номер телефона: +3225413800
- Электронная почта: Luigi.moretti@bordet.be
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Thomas Descamps, MD
- Номер телефона: +325413800
- Электронная почта: Thomas.descamps@bordet.be
Места учебы
-
-
-
Antwerpen, Бельгия, 2610
- Рекрутинг
- GZA Ziekenhuizen (campus Sint-Augustinus)
-
Brussels, Бельгия, 1070
- Рекрутинг
- Institut Jules Bordet
-
Gent, Бельгия, 9000
- Рекрутинг
- UZ Gent
-
Mechelen, Бельгия, 2800
- Рекрутинг
- AZ Sint-Maarten
-
Turnhout, Бельгия, 2300
- Рекрутинг
- AZ Turnhout (campus Sint-Elisabeth)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Только гистологически подтвержденный НМРЛ
- Местно-распространенное заболевание (Стадия III) с положительными медиастинальными узлами
- ПЭТ/КТ постановка
- Лучевая терапия с лечебной целью
- Химиотерапия (ХТ): Без, Последовательная ХТ - Лучевая терапия (ЛТ) (макс. 2 цикла), Параллельная (± индукционная ХТ)
- Доза по рецепту ≥ 60 Гр (EQD2)
Критерий исключения:
- Предыдущая история грудной RT
- Злокачественный плеврит
- Злокачественные новообразования в анамнезе за последние 3 года, за исключением базально-клеточного рака кожи и интраэпителиальной неоплазии.
- Прогрессирование после индукционной химиотерапии
- Одновременное использование таргетных, иммуномодулирующих или антиангиогенных препаратов, за исключением случаев, когда пациент включен в клиническое исследование.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
описательная статистика для обеспечения качества (размер выборки не требуется)
Временное ограничение: 1 год
|
|
1 год
|
|
описательная статистика для обеспечения качества (размер выборки не требуется)
Временное ограничение: 2 года
|
* Время ожидания, использование КТ с контрастным усилением, ITV, общее время лечения, доля процедур с обозначением рекомендуемых органов, подверженных риску, частота завершения радиологического лечения, частота завершения химиотерапии (и иммунотерапии), использование статической/вращательной модуляции интенсивности, доступность данные электронной медицинской карты.
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вторичные конечные точки, связанные со стандартизацией
Временное ограничение: 1 год
|
|
1 год
|
|
Вторичные конечные точки, связанные с результатами
Временное ограничение: 2 года
|
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Luigi Moretti, MD, PhD, Belgian College of Physicians for Radiation Oncology Centers
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-42
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .