ProCaLung: Projekt dotyczący raka płuc (ProCaLung)
ProCaLung - Projekt dotyczący raka płuca: krajowa kontrola jakości radioterapii w III stadium NSCLC
ProCaLung to krajowy rejestr gromadzący parametry radioterapii pacjentów z rakiem płuca obejmującym węzły chłonne śródpiersia. Projekt obejmuje ocenę partnerską.
Cel tego programu zdrowia publicznego jest podobny do audytu, którego celem jest promowanie jakości radioterapii onkologicznej w Belgii. Jest prowadzony przez Institut Jules Bordet w imieniu Kolegium Lekarzy Ośrodków Radioterapii Belgijskiej Federalnej Służby Publicznej Zdrowia, w ścisłej współpracy z Belgijskim Rejestrem Nowotworów.
Wszystkie belgijskie ośrodki radioterapii są zaproszone do udziału w ProCaLung, ale ich udział nie jest obowiązkowy. Ośrodki, które zgodzą się na udział, wykazują zaangażowanie w zapewnianie jakości, ponieważ generowane przez nie parametry związane z radioterapią będą analizowane w celu ustalenia krajowych statystyk. Obejmuje proces wzajemnej recenzji oparty na międzynarodowych wytycznych dotyczących wyznaczania węzłów śródpiersia podanych w celach informacyjnych. Program interesu publicznego gromadzi również parametry techniczne, które zostały zaplanowane i dostarczone w trakcie radioterapii klatki piersiowej. Obejmuje to wytyczenie guzów, węzłów chłonnych i narządów klatki piersiowej na obrazach symulacyjnych CT, obrazach PET/CT, obrazach TK klatki piersiowej oraz informacje kliniczne związane z rakiem płuc. Wyniki/statystyki zostaną opublikowane pod koniec projektu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Luigi Moretti, MD, PhD
- Numer telefonu: +3225413800
- E-mail: Luigi.moretti@bordet.be
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Thomas Descamps, MD
- Numer telefonu: +325413800
- E-mail: Thomas.descamps@bordet.be
Lokalizacje studiów
-
-
-
Antwerpen, Belgia, 2610
- Rekrutacyjny
- GZA Ziekenhuizen (campus Sint-Augustinus)
-
Brussels, Belgia, 1070
- Rekrutacyjny
- Institut Jules Bordet
-
Gent, Belgia, 9000
- Rekrutacyjny
- UZ Gent
-
Mechelen, Belgia, 2800
- Rekrutacyjny
- Az Sint-Maarten
-
Turnhout, Belgia, 2300
- Rekrutacyjny
- AZ Turnhout (campus Sint-Elisabeth)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Tylko potwierdzony histologicznie NSCLC
- Miejscowo zaawansowana choroba (stadium III) z dodatnimi węzłami chłonnymi śródpiersia
- Etap PET/CT
- Radioterapia intencji leczniczej
- Chemioterapia (ChT): Bez, Sekwencyjna ChT - Radioterapia (RT) (max 2 cykle), Jednoczesna (± indukcyjna ChT)
- Dawka na receptę ≥ 60 Gy (EQD2)
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsza historia RT klatki piersiowej
- Złośliwy wysięk opłucnowy
- Historia nowotworów złośliwych w ciągu ostatnich 3 lat, z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego skóry i neoplazji śródnabłonkowej
- Progresja po chemioterapii indukcyjnej
- Jednoczesne stosowanie leków celowanych, immunomodulujących lub przeciwangiogennych, z wyjątkiem sytuacji, gdy pacjent jest objęty badaniem klinicznym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
statystyki opisowe do zapewnienia jakości (nie jest wymagana wielkość próby)
Ramy czasowe: 1 rok
|
|
1 rok
|
|
statystyki opisowe dla QA (nie jest wymagana wielkość próby)
Ramy czasowe: 2 lata
|
* Czas oczekiwania, zastosowanie tomografii komputerowej z kontrastem, ITV, całkowity czas leczenia, odsetek zabiegów z wytyczonymi zalecanymi narządami zagrożonymi, wskaźnik ukończenia leczenia radiologicznego, wskaźnik ukończenia chemioterapii (i immunoterapii), zastosowanie statycznej/rotacyjnej modulacji intensywności, dostępność dane w elektronicznej książeczce zdrowia.
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Drugorzędowe punkty końcowe związane ze standaryzacją
Ramy czasowe: 1 rok
|
|
1 rok
|
|
Drugorzędowe punkty końcowe związane z wynikami
Ramy czasowe: 2 lata
|
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Luigi Moretti, MD, PhD, Belgian College of Physicians for Radiation Oncology Centers
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-42
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Miejscowo zaawansowany rak płuca
-
Taichung Veterans General HospitalZakończonyKardiotoksyczność | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Działania niepożądane i reakcje niepożądane związane z lekami (Termin MeSH) | Inhibitor kinazy tyrozynowej EGFRTajwan
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaRekrutacyjnyRak piersi | Rak jajnika | Rak jelita grubego | Czerniak (rak skóry) | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)Włochy