ProCaLung: Projekt om lungekræft (ProCaLung)
ProCaLung - Projekt om lungekræft: En national radioterapikvalitetssikring for trin III NSCLC
ProCaLung er et nationalt register, der indsamler strålebehandlingsparametre for patienter med lungekræft, der strækker sig til mediastinale lymfeknuder. Projektet omfatter en peer review-aktivitet.
Formålet med dette folkesundhedsprogram svarer til en audit, hvis mål er at fremme kvaliteten af strålingsonkologi i Belgien. Det drives af Institut Jules Bordet på vegne af College of Physicians for Radiotherapy Centres of the Belgian Health Federal Public Service, i tæt samarbejde med det belgiske cancerregister.
Alle belgiske strålebehandlingscentre inviteres til at deltage i ProCaLung, men deres deltagelse er ikke obligatorisk. De centre, der accepterer at deltage, viser en forpligtelse til kvalitetssikring, da de strålebehandlingsrelaterede parametre, de genererer, vil blive analyseret for at etablere nationale statistikker. Det inkluderer en peer-review-proces baseret på internationale retningslinjer for afgrænsninger af mediastinale knuder givet til informationsformål. Programmet for offentlig interesse indsamler også tekniske parametre, som de blev planlagt og leveret i løbet af strålebehandling af brystet. Dette inkluderer afgrænsning af tumorer, knuder og brystorganer på simulations-CT-billeder, PET/CT-billeder, bryst-CT-billeder og den kliniske information relateret til lungekræften. Resultater/statistikker vil blive offentliggjort i slutningen af projektet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Luigi Moretti, MD, PhD
- Telefonnummer: +3225413800
- E-mail: Luigi.moretti@bordet.be
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Thomas Descamps, MD
- Telefonnummer: +325413800
- E-mail: Thomas.descamps@bordet.be
Studiesteder
-
-
-
Antwerpen, Belgien, 2610
- Rekruttering
- GZA Ziekenhuizen (campus Sint-Augustinus)
-
Brussels, Belgien, 1070
- Rekruttering
- Institut Jules Bordet
-
Gent, Belgien, 9000
- Rekruttering
- UZ Gent
-
Mechelen, Belgien, 2800
- Rekruttering
- Az Sint-Maarten
-
Turnhout, Belgien, 2300
- Rekruttering
- AZ Turnhout (campus Sint-Elisabeth)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kun histologisk bekræftet NSCLC
- Lokalt fremskreden sygdom (stadium III) med positive mediastinale noder
- PET/CT iscenesat
- Kurativ hensigtsstrålebehandling
- Kemoterapi (ChT): Uden, sekventiel ChT - Strålebehandling (RT) (max 2 cyklusser), Samtidig (± induktion ChT)
- Receptpligtig dosis ≥ 60 Gy (EQD2)
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere historie med thorax RT
- Ondartet pleural effusion
- Anamnese med malignitet i de sidste 3 år, undtagen basalcellehudkræft og intra-epitelial neoplasi
- Progression efter induktionskemoterapi
- Brug af samtidig målrettede, immunmodulerende eller anti-angiogene midler, undtagen hvis patienten er inkluderet i et klinisk forsøg
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
beskrivende statistik til kvalitetssikring (ingen stikprøvestørrelse nødvendig)
Tidsramme: 1 år
|
|
1 år
|
|
beskrivende statistik for QA (ingen prøvestørrelse nødvendig)
Tidsramme: 2 år
|
* Ventetider, brug af kontrastforstærket CT, ITV, samlet behandlingstid, andel af behandlinger med anbefalede organer i risikoafgrænset, radiologisk behandlingsgennemførelsesrate, kemoterapi (og immunterapi) afslutningshastighed, brug af statisk/rotationel intensitetsmodulation, tilgængelighed af data i den elektroniske patientjournal.
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sekundære endepunkter relateret til standardisering
Tidsramme: 1 år
|
|
1 år
|
|
Sekundære endepunkter relateret til resultater
Tidsramme: 2 år
|
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Luigi Moretti, MD, PhD, Belgian College of Physicians for Radiation Oncology Centers
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019-42
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lokalt avanceret lungekarcinom
-
Ontario Clinical Oncology Group (OCOG)Afsluttet
-
Introgen TherapeuticsAfsluttetLocally Advanced Breast Cancer (LABC)Forenede Stater
-
Fundación de investigación HMSyntax for Science, S.LAfsluttetLocally Advanced Rectal Cancer (LARC)Spanien
-
Sir Run Run Shaw HospitalAktiv, ikke rekrutterendeMSS Locally Advanced Rectal AdenocarcinomaKina
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetIldfast malignt fast neoplasma | Tilbagevendende malignt fast neoplasma | Metastatisk malignt fast neoplasma | Uoprettelig fast neoplasma | Tilbagevendende småcellet lungekarcinom | Stadie IIIA Lunge småcellet karcinom AJCC v7 | Stadie IIIB Lunge småcellet karcinom AJCC v7 | Stadie IV lunge småcellet... og andre forholdForenede Stater