ProCaLung: Hanke keuhkosyöpään (ProCaLung)
ProCaLung - Hanke keuhkosyöpään: kansallinen sädehoidon laadunvarmistus vaiheen III NSCLC:lle
ProCaLung on kansallinen rekisteri, joka kerää sädehoitoparametreja potilaista, joilla on keuhkosyöpä, joka ulottuu välikarsinaimusolmukkeisiin. Projekti sisältää vertaisarviointitoiminnan.
Tämän kansanterveysohjelman tarkoitus on samanlainen kuin auditointi, jonka tavoitteena on edistää säteilyonkologian laatua Belgiassa. Sitä johtaa Institut Jules Bordet Belgian terveysalan liittovaltion julkisen palvelun sädehoitokeskusten lääkärikorkeakoulun puolesta tiiviissä yhteistyössä Belgian Cancer Registry:n kanssa.
Kaikki Belgian sädehoitokeskukset kutsutaan osallistumaan ProCaLungiin, mutta niiden osallistuminen ei ole pakollista. Osallistumaan hyväksyneet keskukset osoittavat sitoutumista laadunvarmistukseen, sillä niiden tuottamia sädehoitoon liittyviä parametreja analysoidaan kansallisten tilastojen laatimiseksi. Se sisältää vertaisarviointiprosessin, joka perustuu kansainvälisiin ohjeisiin tiedotustarkoituksessa annetuista välikarsinasolmukkeiden määrittelyistä. Yleisen edun mukaiseen ohjelmaan kerätään myös tekniset parametrit sellaisina kuin ne suunniteltiin ja toimitettiin rintakehän sädehoidon aikana. Tämä sisältää kasvainten, solmukkeiden ja rintaelinten rajaamisen simulaatio-TT-kuvissa, PET/CT-kuvissa, rintakehän TT-kuvissa ja keuhkosyöpään liittyvän kliinisen tiedon. Tulokset/tilastot julkaistaan projektin lopussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Luigi Moretti, MD, PhD
- Puhelinnumero: +3225413800
- Sähköposti: Luigi.moretti@bordet.be
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Thomas Descamps, MD
- Puhelinnumero: +325413800
- Sähköposti: Thomas.descamps@bordet.be
Opiskelupaikat
-
-
-
Antwerpen, Belgia, 2610
- Rekrytointi
- GZA Ziekenhuizen (campus Sint-Augustinus)
-
Brussels, Belgia, 1070
- Rekrytointi
- Institut Jules Bordet
-
Gent, Belgia, 9000
- Rekrytointi
- UZ Gent
-
Mechelen, Belgia, 2800
- Rekrytointi
- AZ Sint-Maarten
-
Turnhout, Belgia, 2300
- Rekrytointi
- AZ Turnhout (campus Sint-Elisabeth)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vain histologisesti vahvistettu NSCLC
- Paikallisesti edennyt sairaus (vaihe III), jossa on positiivisia välikarsinasolmukkeita
- PET/CT lavastettu
- Parantava sädehoito
- Kemoterapia (ChT): ilman, peräkkäinen ChT - sädehoito (RT) (enintään 2 sykliä), samanaikaisesti (± induktio ChT)
- Reseptiannos ≥ 60 Gy (EQD2)
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi rintakehän RT:n historia
- Pahanlaatuinen pleuraeffuusio
- Pahanlaatuinen kasvain viimeisten 3 vuoden aikana, paitsi tyvisoluinen ihosyöpä ja epiteelin sisäinen neoplasia
- Eteneminen induktiokemoterapian jälkeen
- Samanaikainen kohdennettujen, immunomoduloivien tai antiangiogeenisten aineiden käyttö, paitsi jos potilas on mukana kliinisessä tutkimuksessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kuvaavat tilastot laadunvarmistusta varten (otoskokoa ei tarvita)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
|
1 vuosi
|
|
kuvaavat tilastot laadunvarmistusta varten (otoskokoa ei tarvita)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
* Odotusajat, kontrastitehosteisen CT:n, ITV:n käyttö, kokonaishoitoaika, hoitojen osuus suositelluista riskielimistä rajattu, radiologisen hoidon valmistumisaste, kemoterapian (ja immunoterapian) valmistumisaste, staattisen/rotaatiointensiteetin modulaation käyttö, hoidon saatavuus tiedot sähköisessä sairauskertomuksessa.
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Standardointiin liittyvät toissijaiset päätepisteet
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
|
1 vuosi
|
|
Tuloksiin liittyvät toissijaiset päätepisteet
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Luigi Moretti, MD, PhD, Belgian College of Physicians for Radiation Oncology Centers
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-42
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .