ProCaLung: Proyecto sobre el Cáncer de Pulmón (ProCaLung)
ProCaLung - Proyecto sobre el cáncer de pulmón: una garantía nacional de calidad de la radioterapia para el NSCLC en estadio III
ProCaLung es un registro nacional que recopila parámetros de tratamiento de radiación de pacientes con cáncer de pulmón que se extiende a los ganglios linfáticos mediastínicos. El proyecto incluye una actividad de revisión por pares.
El propósito de este programa de salud pública es similar a una auditoría cuyo objetivo es promover la calidad de la oncología radioterápica en Bélgica. Está dirigido por el Institut Jules Bordet en nombre del Colegio de Médicos para Centros de Radioterapia del Servicio Público Federal de Salud de Bélgica, en estrecha colaboración con el Registro de Cáncer de Bélgica.
Todos los centros de radioterapia belgas están invitados a participar en ProCaLung pero su participación no es obligatoria. Los centros que acepten participar muestran un compromiso con el aseguramiento de la calidad ya que los parámetros relacionados con el tratamiento radioterápico que generen serán analizados para establecer estadísticas nacionales. Incluye un proceso de revisión por pares basado en las pautas internacionales para las delineaciones de los ganglios mediastínicos proporcionadas con fines informativos. El programa de interés público también recopila parámetros técnicos tal como fueron planificados y entregados durante el curso del tratamiento de radiación torácica. Esto incluye las delineaciones de tumores, ganglios y órganos del tórax en imágenes de simulación de TC, imágenes de PET/TC, imágenes de TC de tórax e información clínica relacionada con el cáncer de pulmón. Los resultados/estadísticas se publicarán al final del proyecto.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Luigi Moretti, MD, PhD
- Número de teléfono: +3225413800
- Correo electrónico: Luigi.moretti@bordet.be
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Thomas Descamps, MD
- Número de teléfono: +325413800
- Correo electrónico: Thomas.descamps@bordet.be
Ubicaciones de estudio
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Antwerpen, Bélgica, 2610
- Reclutamiento
- GZA Ziekenhuizen (campus Sint-Augustinus)
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Brussels, Bélgica, 1070
- Reclutamiento
- Institut Jules Bordet
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Gent, Bélgica, 9000
- Reclutamiento
- UZ Gent
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Mechelen, Bélgica, 2800
- Reclutamiento
- AZ Sint-Maarten
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Turnhout, Bélgica, 2300
- Reclutamiento
- AZ Turnhout (campus Sint-Elisabeth)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- CPNM confirmado histológicamente únicamente
- Enfermedad localmente avanzada (Estadio III) con ganglios mediastínicos positivos
- PET/TC por etapas
- Radioterapia con intención curativa
- Quimioterapia (ChT): Sin, ChT secuencial - Radioterapia (RT) (máx. 2 ciclos), Concurrente (± ChT de inducción)
- Dosis de prescripción ≥ 60 Gy (EQD2)
Criterio de exclusión:
- Historia previa de RT torácica
- Derrame pleural maligno
- Historia de malignidad en los últimos 3 años, excepto cáncer de piel basocelular y neoplasia intraepitelial
- Progresión después de la quimioterapia de inducción
- Uso simultáneo de agentes dirigidos, inmunomoduladores o antiangiogénicos excepto si el paciente está incluido en un ensayo clínico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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estadísticas descriptivas para el aseguramiento de la calidad (no se necesita tamaño de muestra)
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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estadísticas descriptivas para control de calidad (no se necesita tamaño de muestra)
Periodo de tiempo: 2 años
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* Tiempos de espera, uso de TC con contraste, ITV, tiempo total de tratamiento, proporción de tratamientos con órganos recomendados delineados en riesgo, tasa de finalización del tratamiento radiológico, tasa de finalización de quimioterapia (e inmunoterapia), uso de modulación de intensidad estática/rotacional, disponibilidad de datos en la historia clínica electrónica.
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Criterios de valoración secundarios relacionados con la estandarización
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Criterios de valoración secundarios relacionados con los resultados
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Luigi Moretti, MD, PhD, Belgian College of Physicians for Radiation Oncology Centers
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019-42
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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