ProCaLung: Projeto sobre Câncer de Pulmão (ProCaLung)
ProCaLung - Projeto sobre Câncer de Pulmão: Uma Garantia Nacional de Qualidade de Radioterapia para Estágio III NSCLC
O ProCaLung é um registro nacional que coleta parâmetros de tratamento com radiação de pacientes com câncer de pulmão que se estende aos linfonodos mediastinais. O projeto inclui uma atividade de revisão por pares.
O objetivo deste programa de saúde pública é semelhante a uma auditoria cujo objetivo é promover a qualidade da radioterapia oncológica na Bélgica. É administrado pelo Institut Jules Bordet em nome do Colégio de Médicos para Centros de Radioterapia do Serviço Público Federal de Saúde da Bélgica, em estreita colaboração com o Registro Belga de Câncer.
Todos os centros de radioterapia belgas são convidados a participar do ProCaLung, mas sua participação não é obrigatória. Os centros que aceitam participar mostram um compromisso com a garantia de qualidade, pois os parâmetros relacionados ao tratamento de radioterapia que eles geram serão analisados para estabelecer estatísticas nacionais. Ele inclui um processo de revisão por pares baseado em diretrizes internacionais para delineamentos de nódulos mediastinais fornecidos para fins informativos. O programa de interesse público também coleta parâmetros técnicos à medida que foram planejados e entregues durante o tratamento de radiação torácica. Isso inclui os delineamentos de tumores, nódulos e órgãos torácicos em imagens de simulação de TC, imagens de PET/CT, imagens de TC de tórax e as informações clínicas relacionadas ao câncer de pulmão. Os resultados/estatísticas serão publicados no final do projeto.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Luigi Moretti, MD, PhD
- Número de telefone: +3225413800
- E-mail: Luigi.moretti@bordet.be
Estude backup de contato
- Nome: Thomas Descamps, MD
- Número de telefone: +325413800
- E-mail: Thomas.descamps@bordet.be
Locais de estudo
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Antwerpen, Bélgica, 2610
- Recrutamento
- GZA Ziekenhuizen (campus Sint-Augustinus)
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Brussels, Bélgica, 1070
- Recrutamento
- Institut Jules Bordet
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Gent, Bélgica, 9000
- Recrutamento
- UZ Gent
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Mechelen, Bélgica, 2800
- Recrutamento
- AZ Sint-Maarten
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Turnhout, Bélgica, 2300
- Recrutamento
- AZ Turnhout (campus Sint-Elisabeth)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Somente NSCLC confirmado histologicamente
- Doença localmente avançada (estágio III) com linfonodos mediastinais positivos
- PET/CT encenado
- Radioterapia com intenção curativa
- Quimioterapia (ChT): Sem, ChT Sequencial - Radioterapia (RT) (máx. 2 ciclos), Concomitante (± indução ChT)
- Dose de prescrição ≥ 60 Gy (EQD2)
Critério de exclusão:
- História prévia de RT torácica
- derrame pleural maligno
- História de malignidade nos últimos 3 anos, exceto câncer de pele basocelular e neoplasia intra-epitelial
- Progressão após quimioterapia de indução
- Uso concomitante de agentes direcionados, imunomoduladores ou antiangiogênicos, exceto se o paciente for incluído em um ensaio clínico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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estatísticas descritivas para garantia de qualidade (não é necessário tamanho de amostra)
Prazo: 1 ano
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1 ano
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estatísticas descritivas para controle de qualidade (não é necessário tamanho de amostra)
Prazo: 2 anos
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* Tempos de espera, uso de TC com contraste, ITV, tempo total de tratamento, proporção de tratamentos com órgãos recomendados em risco delineados, taxa de conclusão do tratamento radiológico, taxa de conclusão da quimioterapia (e imunoterapia), uso de modulação de intensidade estática/rotacional, disponibilidade de dados do prontuário eletrônico.
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Endpoints secundários relacionados à padronização
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Endpoints secundários relacionados aos resultados
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Luigi Moretti, MD, PhD, Belgian College of Physicians for Radiation Oncology Centers
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-42
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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